Vergelijking van Glucocorticoid Afbouwschema's bij Reumatoïde Artritis

Deze multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde prospectieve studie heeft als doel een evidence-based protocol vast te stellen voor het afbouwen van langdurige lage doses glucocorticoiden bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). De studie zal twee afbouwstrategieën vergelijken (1) een gesplitste dosis afbouwmethode, waarbij de 5 mg tablet in helften wordt verdeeld en geleidelijk wordt verminderd, en (2) een sequentiële 1 mg-voor-1 mg afbouwmethode.

In totaal zullen 206 patiënten (waaronder 50 van het Seoul National University Hospital) worden ingesloten en gedurende zes maanden gevolgd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee afbouwarmen, en een exploratieve groep zal patiënten omvatten die lage doses prednisolon blijven gebruiken zonder afbouw.

Het primaire effectiviteitseindpunt is de verandering in RA-ziekteactiviteit, gemeten door DAS28-CRP, om niet-inferioriteit tussen de twee afbouwstrategieën aan te tonen. Secundaire eindpunten omvatten het succespercentage van glucocorticoidstopzetting en veranderingen in ziekteactiviteit in de loop van de tijd.

Deze proef probeert een gestandaardiseerd, praktisch glucocorticoid afbouwprotocol te definiëren dat is afgestemd op Koreaanse RA-patiënten. De bevindingen worden verwacht om veiligere steroïdstopzetting te ondersteunen, behandeling-gerelateerde bijwerkingen te verminderen, en klinische besluitvorming in het langdurige beheer van reumatoïde artritis te begeleiden.