Comparação de Esquemas de Redução Progressiva de Glicocorticoides na Artrite Reumatoide

Este estudo prospetivo multicêntrico, randomizado, controlado e de simples-cego tem como objetivo estabelecer um protocolo baseado em evidências para a descontinuação de glucocorticoides em baixa dose a longo prazo em doentes com artrite reumatoide (AR). O estudo irá comparar duas estratégias de redução gradual (1) um método de redução gradual com divisão de dose, no qual o comprimido de 5 mg é dividido em metades e gradualmente reduzido, e (2) um método de redução gradual sequencial de 1 mg em 1 mg.

Um total de 206 doentes (incluindo 50 do Hospital da Universidade Nacional de Seul) será recrutado e acompanhado durante seis meses. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um dos dois braços de redução gradual, e um grupo exploratório incluirá doentes que continuam com prednisolona em baixa dose sem redução gradual.

O endpoint primário de eficácia é a alteração na atividade da doença da AR, medida pelo DAS28-CRP, para demonstrar não inferioridade entre as duas estratégias de redução gradual. Os endpoints secundários incluem a taxa de sucesso da descontinuação de glucocorticoides e alterações na atividade da doença ao longo do tempo.

Este ensaio procura definir um protocolo de redução gradual de glucocorticoides padronizado e prático, adaptado a doentes coreanos com AR. Espera-se que os resultados apoiem uma retirada mais segura de esteroides, reduzam eventos adversos relacionados com o tratamento e orientem a tomada de decisão clínica na gestão a longo prazo da artrite reumatoide.