Sammenligning af Glukokortikoid Nedtrapningsskemaer ved Reumatoid Arthritis

Dette multicenter, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet prospektive studie har til formål at etablere en evidensbaseret protokol til afbrydelse af langvarig lavdosis glukokortikoider hos patienter med reumatoid artrit (RA). Studiet vil sammenligne to udtrappingsstrategier (1) en split-dosis udtrappingsmetode, hvor den 5 mg tablett deles i halvdele og gradvist reduceres, og (2) en sekventiel 1 mg-for-1 mg udtrappingsmetode.

I alt 206 patienter (herunder 50 fra Seoul National University Hospital) vil blive inkluderet og fulgt i seks måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to udtrappingsgrupper, og en undersøgelsesgruppe vil inkludere patienter, der fortsætter med lavdosis prednisolon uden udtrapping.

Det primære effektendepunkt er ændringen i RA-sygdomsaktivitet, målt ved DAS28-CRP, for at demonstrere non-inferioritet mellem de to udtrappingsstrategier. Sekundære endepunkter inkluderer succesraten for afbrydelse af glukokortikoider og ændringer i sygdomsaktivitet over tid.

Dette forsøg søger at definere en standardiseret, praktisk glukokortikoid udtrappingsprotokol skræddersyet til koreanske RA-patienter. Resultaterne forventes at understøtte sikker steroidafbrydelse, reducere behandlingsrelaterede bivirkninger og vejlede klinisk beslutningstagning i langvarig behandling af reumatoid artrit.