Comparación de los Esquemas de Reducción de Glucocorticoides en la Artritis Reumatoide

Este estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, controlado y simple ciego tiene como objetivo establecer un protocolo basado en evidencia para suspender los glucocorticoides a largo plazo en dosis bajas en pacientes con artritis reumatoide (AR). El estudio comparará dos estrategias de reducción gradual: (1) un método de reducción dividida, en el que la tableta de 5 mg se divide en mitades y se reduce gradualmente, y (2) un método de reducción secuencial de 1 mg por 1 mg.

Se incluirá un total de 206 pacientes (incluidos 50 del Hospital Nacional Universitario de Seúl) que serán seguidos durante seis meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de reducción gradual, y un grupo exploratorio incluirá pacientes que continúan con prednisolona en dosis bajas sin reducción.

El criterio de valoración principal de eficacia es el cambio en la actividad de la enfermedad de AR, medido por DAS28-PCR, para demostrar la no inferioridad entre las dos estrategias de reducción gradual. Los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de éxito de la interrupción de glucocorticoides y los cambios en la actividad de la enfermedad a lo largo del tiempo.

Este ensayo busca definir un protocolo estandarizado y práctico de reducción gradual de glucocorticoides adaptado a pacientes coreanos con AR. Se espera que los hallazgos respalden una retirada más segura de los esteroides, reduzcan los eventos adversos relacionados con el tratamiento y guíen la toma de decisiones clínicas en el manejo a largo plazo de la artritis reumatoide.