- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07228169
Tai Chi-interventies voor fysieke functies bij oudere volwassenen
11 november 2025 bijgewerkt door: Weiyun Chen, University of Michigan
Haalbaarheid en effectiviteit van een multimodale bewegingsinterventie op fysieke activiteit en fysieke functies bij ouderen met een laag inkomen
Deze studie onderzocht de haalbaarheid en effectiviteit van een multimodale bewegingsinterventie op een objectieve meting van fysieke activiteit (PA), en objectieve en subjectieve metingen van fysieke functies bij ouderen die in een laaginkomensseniorenwoningcomplex wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had als doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een multimodale bewegingsinterventie op een objectieve meting van fysieke activiteit (PA), en objectieve en subjectieve metingen van fysieke functies bij ouderen die in een seniorenwoningcomplex met een laag inkomen wonen.
23 ouderen (gemiddelde leeftijd = 80,17 ± 6,913 jaar) die in een seniorenwoningcomplex met een laag inkomen verblijven, namen vrijwillig deel aan een interventie van 8 weken.
De haalbaarheid van de studie werd gedurende de hele studieperiode beoordeeld.
Bovendien voltooiden de deelnemers na de interventie de vragenlijst over de acceptatie, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie (AAF-IQ).
De studieresultaten, inclusief fysieke activiteit en fysieke functies, werden binnen twee weken vóór en na de interventie gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar of ouder,
- in staat om 10 voet te lopen zonder menselijke hulp, een stok of rollator was toegestaan,
- bereid om een ActiGraph activiteitenmonitor gedurende 7 dagen te dragen bij de baselinemeting en post-interventietest,
- veilig kunnen sporten zoals bepaald door hun zorgverlener,
- de studietesten en vragenlijsten kunnen voltooien,
- het geïnformeerde consent ondertekenen,
- in staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
Exclusiecriteria:
- recente medische beperkingen hebben, waaronder recent myocardinfarct, beroerte, of fysieke beperkingen voor lichaamsbeweging door het invullen van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q),
- een body mass index (BMI) van 40 of hoger hebben door zelfgerapporteerd lichaamsgewicht en lichaamslengte, ingevoerd in de gecomputeriseerde BMI-calculator.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde multicomponent oefening en Tai Chi
Deze gecombineerde interventie met multicomponentoefeningen en Tai Chi omvat dat de deelnemers gedurende acht weken wekelijks één 45-minuten durende groepsessie multicomponentoefeningen en één 45-minuten durende Tai Chi-groepsessie bijwoonden, samen met zelfstudie.
|
De gecombineerde multicomponent oefening en Tai Chi interventie omvat dat deelnemers gedurende acht weken wekelijks één 45-minuten durende multicomponent oefengroepsessie en één 45-minuten durende Tai Chi groepsessie bijwoonden, samen met zelfbeoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse Fysieke Activiteit Minuten
Tijdsspanne: Baseline test en post-interventie test (tot 3 maanden).
|
De wekelijkse minuten fysieke activiteit werden gemeten door deelnemers zeven opeenvolgende dagen tijdens waakuren een ActiGraph-activiteitenmonitor te laten dragen, met uitzondering van badactiviteiten.
De ruwe gegevens werden geanalyseerd met behulp van de ActiLife-software.
|
Baseline test en post-interventie test (tot 3 maanden).
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Herhaalde stoeltjestest.
Tijdsspanne: Baseline test en post-interventie test (tot 3 maanden).
|
Deze test wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen te meten.
|
Baseline test en post-interventie test (tot 3 maanden).
|
|
De Short Physical Performance Battery-Balans test.
Tijdsspanne: Basislijn- en post-interventietest (tot 3 maanden).
|
Deze test wordt gebruikt om het evenwicht te meten.
|
Basislijn- en post-interventietest (tot 3 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Basislijntest en de post-interventietest (tot 3 maanden).
|
Deze test wordt gebruikt om loopsnelheid te meten.
|
Basislijntest en de post-interventietest (tot 3 maanden).
|
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysiek Functioneren Korte Vorm
Tijdsspanne: Baselinetest en post-interventietest (tot 3 maanden).
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de waargenomen fysieke functie van deelnemers te beoordelen.
|
Baselinetest en post-interventietest (tot 3 maanden).
|
|
Beoordeling van de Haalbaarheid, Acceptatie en Toepasbaarheid van de Interventievragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventietest (tot één week).
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de mening van de deelnemer over de uitvoerbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie te beoordelen.
|
Post-interventietest (tot één week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00267001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .