- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228169
Intervence Tai Chi na fyzické funkce u starších dospělých
11. listopadu 2025 aktualizováno: Weiyun Chen, University of Michigan
Proveditelnost a účinnost multimodalního cvičebního zásahu na fyzickou aktivitu a fyzické funkce u starších dospělých s nízkými příjmy
Tato studie zkoumala proveditelnost a účinnost multimodalního cvičebního zásahu na objektivní měřítko fyzické aktivity (PA) a na objektivní a subjektivní měřítka fyzických funkcí u starších dospělých žijících v bytovém komplexu pro seniory s nízkými příjmy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat proveditelnost a účinnost multimodalního cvičebního zásahu na objektivní měření fyzické aktivity (PA) a objektivní a subjektivní měření fyzických funkcí u starších dospělých žijících v nízkopříjmovém seniorském bytovém komplexu.
23 starších dospělých (průměrný věk = 80,17 ± 6,913 let) bydlících v nízkopříjmovém seniorském bytovém komplexu se dobrovolně zúčastnilo 8týdenního zásahu.
Proveditelnost studie byla hodnocena po celou dobu trvání studie.
Kromě toho účastníci po zásahu vyplnili Dotazník přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti zásahu (AAF-IQ).
Výsledky studie, včetně fyzické aktivity a fyzických funkcí, byly měřeny do dvou týdnů před a po zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let a více,
- schopnost ujít 10 stop bez lidské pomoci, použití hole nebo chodítka bylo povoleno,
- ochota nosit aktivitní monitor ActiGraph po dobu 7 dnů při vstupním a následném testování,
- možnost bezpečně cvičit dle posouzení poskytovatele zdravotní péče,
- dokončení studijních testů a dotazníků,
- podepsání informovaného souhlasu,
- schopnost a ochota dodržovat požadavky protokolu.
Kriteria vyloučení:
- nedávná zdravotní omezení včetně nedávného infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo fyzických omezení pro cvičení ověřená pomocí Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q),
- index tělesné hmotnosti (BMI) 40 nebo vyšší stanovený vlastním nahlášením tělesné hmotnosti a výšky zadáním do komputerové kalkulačky BMI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinované vícesložkové cvičení a Tai Chi
Tato kombinovaná intervence multicomponentního cvičení a Tai Chi zahrnuje, že účastníci navštěvovali jednu 45minutovou skupinovou lekci multicomponentního cvičení a jednu 45minutovou skupinovou lekci Tai Chi každý týden, spolu s vlastním cvičením po dobu osmi týdnů.
|
Kombinovaná intervence vícesložkového cvičení a Tai Chi zahrnuje, že účastníci navštěvovali jednu 45minutovou skupinovou lekci vícesložkového cvičení a jednu 45minutovou skupinovou lekci Tai Chi týdně spolu s vlastním cvičením, a to po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní minuty fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí test a test po zásahu (až 3 měsíce).
|
Týdenní minuty fyzické aktivity byly měřeny tak, že účastníci nosili aktivitní monitor ActiGraph po sedm po sobě jdoucích dní během bdělých hodin, s výjimkou koupacích aktivit.
Surová data byla analyzována pomocí softwaru ActiLife.
|
Výchozí test a test po zásahu (až 3 měsíce).
|
|
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB) - test opakovaného vstávání ze židle.
Časové okno: Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
Tento test se používá k měření síly dolních končetin.
|
Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
|
Test rovnováhy krátké baterie fyzických výkonů.
Časové okno: Výchozí a následný test po zásahu (až 3 měsíce).
|
Tento test slouží k měření rovnováhy.
|
Výchozí a následný test po zásahu (až 3 měsíce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
Tento test se používá k měření rychlosti chůze.
|
Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form
Časové okno: Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
Tento dotazník slouží k posouzení vnímané fyzické funkce účastníků.
|
Základní test a test po intervenci (až 3 měsíce).
|
|
Dotazník posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence
Časové okno: Test po zásahu (až jeden týden).
|
Tento dotazník slouží k posouzení názorů účastníka na proveditelnost, přijatelnost a vhodnost zásahu.
|
Test po zásahu (až jeden týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00267001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinované vícesložkové cvičení a Tai Chi
-
University of ArizonaDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy