- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228169
Interwencje Tai Chi w zakresie funkcji fizycznych wśród osób starszych
11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Weiyun Chen, University of Michigan
Wykonalność i skuteczność multimodalnej interwencji ćwiczeniowej na aktywność fizyczną i funkcje fizyczne u starszych osób dorosłych o niskich dochodach
To badanie oceniało wykonalność i skuteczność multimodalnej interwencji ćwiczeniowej na obiektywną miarę aktywności fizycznej (PA) oraz obiektywne i subiektywne miary funkcji fizycznych wśród starszych osób dorosłych mieszkających w kompleksie mieszkaniowym dla osób o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wykonalności i skuteczności multimodalnej interwencji ćwiczeniowej na obiektywną miarę aktywności fizycznej (PA) oraz obiektywne i subiektywne miary funkcji fizycznych wśród starszych osób dorosłych mieszkających w kompleksie mieszkań socjalnych dla seniorów o niskich dochodach.
23 starszych osób dorosłych (średni wiek = 80,17 ± 6,913 lat) mieszkających w kompleksie mieszkań socjalnych dla seniorów o niskich dochodach dobrowolnie uczestniczyło w 8-tygodniowej interwencji.
Wykonalność badania była oceniana przez cały okres trwania badania.
Dodatkowo, uczestnicy wypełnili Kwestionariusz Akceptowalności, Odpowiedniości i Wykonalności Interwencji (AAF-IQ) po interwencji.
Wyniki badania, w tym aktywność fizyczna i funkcje fizyczne, były mierzone w ciągu dwóch tygodni przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 65 lat lub powyżej,
- zdolność do przejścia 10 stóp bez pomocy człowieka, dopuszczalne było używanie laski lub chodzika,
- gotowość do noszenia monitora aktywności ActiGraph przez 7 dni podczas testu wyjściowego i po interwencji,
- możliwość bezpiecznego wykonywania ćwiczeń zgodnie z oceną lekarza prowadzącego,
- ukończenie testów i kwestionariuszy badania,
- podpisanie świadomej zgody,
- zdolność i gotowość do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- niedawne ograniczenia medyczne, w tym niedawny zawał mięśnia sercowego, udar lub ograniczenia fizyczne do ćwiczeń, potwierdzone wypełnieniem Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q),
- wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 40 lub wyższy, określony na podstawie samodzielnego zgłoszenia masy ciała i wzrostu oraz wprowadzenia tych danych do komputerowego kalkulatora BMI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone wieloskładnikowe ćwiczenia i Tai Chi
To połączone wieloskładnikowe ćwiczenie i interwencja Tai Chi obejmuje, że uczestnicy brali udział w jednej 45-minutowej sesji grupowej ćwiczeń wieloskładnikowych i jednej 45-minutowej sesji grupowej Tai Chi każdego tygodnia, wraz z samodzielną praktyką przez osiem tygodni.
|
Połączona interwencja obejmująca wieloskładnikowe ćwiczenia i Tai Chi zakłada, że uczestnicy brali udział w jednej 45-minutowej sesji grupowej ćwiczeń wieloskładnikowych i jednej 45-minutowej sesji grupowej Tai Chi wraz z samodzielną praktyką każdego tygodnia, przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowa liczba minut aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Test wyjściowy i test po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Tygodniową liczbę minut aktywności fizycznej mierzono poprzez noszenie przez uczestników monitora aktywności ActiGraph przez siedem kolejnych dni w godzinach czuwania, z wyjątkiem czynności związanych z kąpielą.
Dane surowe analizowano przy użyciu oprogramowania ActiLife. |
Test wyjściowy i test po interwencji (do 3 miesięcy).
|
|
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) - Test wielokrotnego wstawania z krzesła.
Ramy czasowe: Test początkowy i test po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Ten test służy do pomiaru siły kończyn dolnych.
|
Test początkowy i test po interwencji (do 3 miesięcy).
|
|
Test równowagi z Krótkiej Baterii Testów Sprawności Fizycznej.
Ramy czasowe: Testy przed i po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Ten test służy do pomiaru równowagi.
|
Testy przed i po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Ten test służy do pomiaru prędkości chodu.
|
Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 3 miesięcy).
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) - Krótki Kwestionariusz Funkcji Fizycznych
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 3 miesięcy).
|
Ten kwestionariusz służy do oceny postrzeganej przez uczestników funkcji fizycznej.
|
Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 3 miesięcy).
|
|
Ocena Wykonalności, Akceptowalności i Trafności Interwencji Kwestionariusz
Ramy czasowe: Badanie po interwencji (do jednego tygodnia).
|
Ten kwestionariusz służy do oceny poglądów uczestnika na temat wykonalności, akceptowalności i odpowiedniości interwencji.
|
Badanie po interwencji (do jednego tygodnia).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00267001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .