- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228169
Intervenciones de Tai Chi sobre las Funciones Físicas en Adultos Mayores
11 de noviembre de 2025 actualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
Factibilidad y Efectividad de una Intervención de Ejercicio Multimodal sobre la Actividad Física y las Funciones Físicas en Adultos Mayores de Bajos Ingresos
Este estudio examinó la viabilidad y efectividad de una intervención de ejercicio multimodal sobre una medida objetiva de la actividad física (AF), y medidas objetivas y subjetivas de las funciones físicas en adultos mayores que viven en un complejo de viviendas para personas mayores de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo examinar la viabilidad y efectividad de una intervención de ejercicio multimodal sobre una medida objetiva de actividad física (AF), y medidas objetivas y subjetivas de las funciones físicas entre adultos mayores que viven en un complejo de viviendas para personas mayores de bajos ingresos.
23 adultos mayores (edad media = 80,17 ± 6,913 años) residentes en un complejo de viviendas para personas mayores de bajos ingresos participaron voluntariamente en una intervención de 8 semanas.
La viabilidad del estudio se evaluó durante todo el período de estudio.
Además, los participantes completaron el Cuestionario de Aceptabilidad, Idoneidad y Viabilidad de la Intervención (AAF-IQ) después de la intervención.
Los resultados del estudio, incluida la actividad física y las funciones físicas, se midieron dentro de las dos semanas anteriores y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 65 años o superior,
- capacidad para caminar 10 pies sin asistencia humana, se permitía el uso de bastón o andador,
- disposición a usar un monitor de actividad ActiGraph durante 7 días en la prueba basal y post-intervención,
- capacidad para realizar ejercicio de forma segura según lo determinado por su proveedor de atención médica,
- completar las pruebas y cuestionarios del estudio,
- firmar el consentimiento informado,
- capacidad y disposición para cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- tener limitaciones médicas recientes que incluyan infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular o limitaciones físicas para el ejercicio mediante la cumplimentación del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q),
- tener un índice de masa corporal (IMC) de 40 o superior mediante autoinforme del peso corporal y la estatura, introduciendo estos datos en la calculadora computarizada de IMC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio multicomponente combinado y Tai Chi
Esta intervención combinada de ejercicio multicomponente y Tai Chi incluye que los participantes asistieron a una sesión grupal de ejercicio multicomponente de 45 minutos y una sesión grupal de Tai Chi de 45 minutos cada semana, junto con práctica autónoma durante ocho semanas.
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La intervención combinada de ejercicio multicomponente y Tai Chi incluye que los participantes asistieron a una sesión grupal de ejercicio multicomponente de 45 minutos y una sesión grupal de Tai Chi de 45 minutos junto con práctica individual cada semana, durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos de Actividad Física Semanal
Periodo de tiempo: Prueba basal y prueba postintervención (hasta 3 meses).
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Los minutos de actividad física semanal se midieron haciendo que los participantes usaran un monitor de actividad ActiGraph durante siete días consecutivos durante las horas de vigilia, excepto para las actividades de baño.
Los datos brutos se analizaron utilizando el software ActiLife.
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Prueba basal y prueba postintervención (hasta 3 meses).
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Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB) - Prueba de Levantarse de la Silla Repetida.
Periodo de tiempo: Prueba basal y prueba postintervención (hasta 3 meses).
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Esta prueba se utiliza para medir la fuerza de las extremidades inferiores.
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Prueba basal y prueba postintervención (hasta 3 meses).
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La Batería de Rendimiento Físico Corto - Prueba de Equilibrio.
Periodo de tiempo: Prueba basal y post-intervención (hasta 3 meses).
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Esta prueba se utiliza para medir el equilibrio.
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Prueba basal y post-intervención (hasta 3 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de Levantarse y Caminar Cronometrado
Periodo de tiempo: Prueba basal y la prueba posterior a la intervención (hasta 3 meses).
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Esta prueba se utiliza para medir la velocidad de la marcha.
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Prueba basal y la prueba posterior a la intervención (hasta 3 meses).
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El Cuestionario Breve de Función Física del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Prueba basal y prueba post-intervención (hasta 3 meses).
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Este cuestionario se utiliza para evaluar la función física percibida por los participantes.
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Prueba basal y prueba post-intervención (hasta 3 meses).
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Evaluación de la Viabilidad, Aceptabilidad y Pertinencia del Cuestionario de Intervención
Periodo de tiempo: Prueba postintervención (hasta una semana).
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Este cuestionario se utiliza para evaluar las opiniones del participante sobre la viabilidad, aceptabilidad y adecuación de la intervención.
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Prueba postintervención (hasta una semana).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00267001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .