Onderzoek naar de ondersteunende zorgbehoeften en interventievoorkeuren van overlevenden van teelbalkanker (PERSIST)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Shelley Johns, Indiana University
Poging tot Verkenning van de Ondersteunende Zorgbehoeften en Interventievoorkeuren van Overlevenden van Teelbalkanker (PERSIST): Een Pilotstudie met Gemengde Methoden
Dit onderzoek test de impact van een op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerd coachingprogramma, uitgevoerd via videoconferencing, op angst voor kankerherhaling (primaire uitkomst), angst, andere symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en coping (secundaire uitkomsten) bij overlevenden van teelbalkanker.
ACT omvat ervaringsgerichte training in bewustzijn van het huidige moment (bijvoorbeeld mindfulnessmeditatie, activiteiten uitvoeren met groter bewustzijn), adaptief omgaan met moeilijke interne ervaringen (bijvoorbeeld gedachten, gevoelens, lichaamsensaties), het identificeren van persoonlijk betekenisvolle waarden en het nastreven van activiteiten die consistent zijn met deze waarden.
Overlevenden van teelbalkanker (N=48) worden willekeurig in gelijke aantallen toegewezen aan een op ACT gebaseerd coachingprogramma of een educatief/ondersteunend coachingprogramma, beide uitgevoerd via videoconferencing.
Overlevenden in beide condities nemen deel aan zes wekelijkse online groepsessies van 90 minuten.
Uitkomsten worden gemeten bij aanvang, 2 weken na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers veronderstellen dat ACT zal leiden tot verbeterde primaire en secundaire uitkomsten in vergelijking met educatie/ondersteuning.
Studieresultaten zullen input vormen voor een grootschalige trial naar interventie-effectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit van een op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerd coachingprogramma, aangeboden via videoconferentie, op angst voor kankerterugkeer (primair eindpunt), angst, andere symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en coping (secundaire eindpunten) bij overlevenden van teelbalkanker.
Het onderzoeksteam werft overlevenden van teelbalkanker die zorg hebben ontvangen bij het Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center.
Mogelijk in aanmerking komende patiënten ontvangen per post een introductiebrief ondertekend door hun oncoloog en de hoofdonderzoeker, samen met een toestemmingsformulier en een studiedeelnemersflyer.
De brief bevat een telefoonnummer dat gebeld kan worden als zij niet verder benaderd willen worden.
Een onderzoeksassistent (OA) belt alle potentiële deelnemers die niet afzien van deelname ongeveer 1 week nadat de brief is verzonden.
De OA beschrijft de studie zoals uiteengezet in het toestemmingsformulier en beantwoordt eventuele vragen.
Vervolgens voert de OA een geschiktheidsscreening uit bij geïnteresseerde patiënten.
Geschikte en geïnteresseerde patiënten geven mondelinge toestemming alvorens een nulmeting online in te vullen.
Na de nulmetingen worden patiënten (N = 48) in gelijke aantallen willekeurig toegewezen aan het ACT-gebaseerde coachingprogramma of een educatief/ondersteunend coachingprogramma, gebruikmakend van een gestratificeerd blokrandomisatieschema om de groepen in evenwicht te brengen op basis van door de patiënt gerapporteerde tijd sinds de behandeling (laatste teelbalkankerbehandeling was minder dan 2 jaar geleden versus laatste teelbalkankerbehandeling was 2-5 jaar geleden).
Patiënten in beide studiegroepen volgen zes wekelijkse groepsessies van 90 minuten via videoconferentie, waarbij de eerste sessie plaatsvindt binnen drie weken na de nulmeting.
In beide condities zullen deelnemers hun naleving van thuisopdrachten tussen de sessies bijhouden.
Haalbaarheid wordt onderzocht via wervings-, uitval- en nalevingspercentages, en acceptatie wordt geëvalueerd met behulp van een mixed-methods benadering (kwantitatief en kwalitatief).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University - Indianapolis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met teelbalkanker (elk type, stadium of risicocategorie) zonder aanwijzingen voor actieve uitzaaiingen op het moment van studie-deelname
- Chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en/of stamceltransplantatie voltooid 5 jaar of minder voor inschrijving
- Bereid om autorisatie te verlenen voor contact per e-mail
- Bereid om enquêtes in te vullen
- Bereid om deel te nemen aan zes interventiesessies van 90 minuten
- In staat om Engels te spreken en lezen
- Heeft klinisch significante angst voor kankerterugkeer (FCR-4 score = 9 of hoger) en/of angst (GAD-2 score = 3 of hoger) bij screeningsbeoordeling
Exclusiecriteria:
- Chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en/of stamceltransplantatie voltooid minder dan 2 weken voor inschrijving (uitgezonderd om acute toxiciteitsbijwerkingen van behandeling te vermijden)
Patiënt heeft comorbiditeiten of tekortkomingen die deelname aan de studie zouden belemmeren, waaronder:
- geschiedenis van neurologische aandoening of traumatisch hersenletsel (bijv. beroerte, encefalitis, epilepsie, bewustzijnsverlies langer dan 10 minuten);
- ernstige depressieve symptomen (PHQ-2 score = 5 of hoger bij screening),
- actief middelengebruik of ongecontroleerde bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose;
- duidelijke gehoor- en/of communicatieve beperking die hun deelname zou belemmeren
- Patiënt neemt momenteel deel aan "The Platinum Study" (PI: Lois Travis)
- Neemt momenteel deel aan psychotherapie gericht op kanker-specifieke aanpassing/ondersteuning
- Neemt momenteel deel aan enige gedrags-/psychosociale onderzoeksstudie die de resultaten van deze studie of de studie waarin de overlever deelneemt zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching Programma 1: Acceptatie en Toegewijdheidstherapie (ACT)
Testiculair kankeroverlevenden in de ACT-gebaseerde coachinggroep zullen nieuwe en meer adaptieve manieren leren om te reageren op angst voor kankerterugkeer en andere moeilijke interne ervaringen (bijvoorbeeld gedachten, gevoelens, lichaamsensaties).
|
In zes wekelijkse online groepsessies van 90 minuten zullen testiskankeroverlevenden in de ACT-coachingsgroep verschillende mindfulness-oefeningen beoefenen, hun waarden verduidelijken en specifieke op waarden gebaseerde actiedoelen stellen in overeenstemming met hun waarden.
Door tijdens de sessies en thuis vaardigheden te oefenen, leren deelnemers nieuwe en meer adaptieve manieren om te reageren op angst voor kankerterugkeer en andere moeilijke interne ervaringen (bijvoorbeeld gedachten, gevoelens, lichaamsensaties).
Deelnemers ontvangen hand-outs over sessieonderwerpen en een link naar begeleide mindfulness-oefeningen die door ons team zijn ontwikkeld.
Deelnemers wordt gevraagd hun thuisoefeningen bij te houden op verstrekte logformulieren.
|
|
Actieve vergelijker: Coachingsprogramma 2: Onderwijs en Ondersteuning
Testiculair kankeroverlevenden in de onderwijsgroep en ondersteuningscoaching zullen hun kanker-gerelateerde zorgen bespreken en onderwijs ontvangen over ondersteunende diensten en middelen die lokaal en nationaal beschikbaar zijn.
|
In zes wekelijkse sessies van 90 minuten worden overlevenden van teelbalkanker in de educatie- en ondersteuningscoachingsgroep doorverwezen naar bronnen voor praktische ondersteuning, gezondheidsinformatie en contactgegevens van beschikbare lokale en landelijke hulpbronnen en ondersteuning.
Sessies omvatten een introductie tot het overleven van teelbalkanker en terugvalrisico's, voorlichting over veelvoorkomende kwaliteit-van-leven-problemen die kankeroverlevenden ervaren, en een overzicht van lokale en landelijke hulpbronnen om deze problemen aan te pakken.
Deelnemers ontvangen hand-outs met samenvattingen van sessieonderwerpen en wordt gevraagd deze als huiswerk te bestuderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrees voor Kankerrecidiefschaal - 7 items (FCR-7)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 7-item meting omvat 6 items die gevoelens met betrekking tot kankerrecidieven en cognitieve en gedragsmatige reacties op angst voor kankerrecidieven beoordelen op 5-puntsschaal (1=helemaal niet tot 5=voortdurend).
Vraag 7 is een enkel item dat beoordeelt in hoeverre angst voor kankerrecidieven gedachten en activiteiten beïnvloedt op een schaal van 0-10 (0=helemaal niet tot 10=in hoge mate).
De 7 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores duiden op grotere angst voor kankerrecidieven.
Het totaalscorebereik loopt van 6 tot 40.
Dit is de primaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventaris voor Angst voor Kankerrecidief (FCRI)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 42-item meting omvat items die angst voor kankerterugkerende triggers beoordelen (8 items), ernst (9 items), psychologische distress (4 items), functioneringsbeperking (6 items), inzicht (3 items), geruststellingszoekgedrag (3 items) en copingstrategieën (9 items).
Items worden beoordeeld op 5-puntsschalen (0=nooit/helemaal niet tot 4=altijd/in hoge mate) om aan te geven in hoeverre deelnemers zich de afgelopen maand angstig hebben gevoeld.
Item #13 wordt omgekeerd gescoord en vervolgens worden de 42 items opgeteld waarbij hogere totale scores wijzen op grotere angst voor kankerterugkeer.
Het totale scoringsbereik is 0 tot 168.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Verbetering van de Angst voor Kankerterugkeer Wereldwijd
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze retrospectieve globale beoordeling van verbetering in angst voor kankerrecidief biedt een patiëntgerichte benadering voor het beoordelen van verandering die klinisch betekenisvol is.
Bij elk tijdstip na de interventie wordt aan deelnemers gevraagd: "Over het algemeen, sinds het starten van het studieprogramma, zou u zeggen dat uw angst voor recidief is: slechter, ongeveer hetzelfde, of beter?"
Degenen die hun angst voor kankerrecidief als "beter" rapporteren, wordt vervolgens gevraagd of hun angst "een beetje beter, enigszins beter, matig beter, veel beter, of volledig beter" is.
Antwoorden worden gecodeerd op een 7-puntsschaal waarbij 0=slechter, 1=ongeveer hetzelfde, 2=een beetje beter, 3=enigszins beter, 4=matig beter, 5=veel beter, en 6=volledig beter, waarbij een hogere score een grotere verbetering in angst voor kankerrecidief aangeeft sinds het starten van het studieprogramma waaraan ze willekeurig werden toegewezen.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis Schaal - 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Zeven items worden beoordeeld op 4-puntsschaal (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag) om aan te geven hoe vaak deelnemers in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van symptomen van angst.
De 7 items worden opgeteld waarbij hogere totalscores wijzen op meer angst.
De totalscore varieert van 0 tot 21.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Patient Health Questionnaire - 8 items (PHQ-8)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Zeven items worden beoordeeld op 4-puntsschaal (0=helemaal niet tot 3=bijna elke dag) om aan te geven hoe vaak de deelnemers in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van symptomen van angst.
De 7 items worden opgeteld, waarbij hogere totalscores meer angst aangeven.
De totalscore varieert van 0 tot 21.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Impact of Events Scale-Revised (IES-R)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Tweeëntwintig items worden beoordeeld op 5-puntsschalen (0=helemaal niet tot 4=extreem) om aan te geven hoe vaak in de afgelopen 7 dagen deelnemers last hebben gehad van posttraumatische stresssymptomen, waaronder ervaringen van intrusie, vermijding en hyperarousal.
De 22 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores wijzen op grotere posttraumatische stress.
Het totaalscorebereik is 0 tot 88.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Wereldwijde Gezondheid
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 10-item meting beoordeelt de algemene gezondheid, inclusief fysiek, mentaal en sociaal welzijn.
Met uitzondering van pijn, die wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, worden alle items beoordeeld op 5-puntsschalen van 1 tot 5. Het pijnitem wordt hercodeerd van een 0-10 naar een 1-5 schaal en omgekeerd gescoord.
Twee aanvullende items worden omgekeerd gescoord.
Vier van de items worden opgeteld, waarbij hogere subscores voor fysieke kwaliteit van leven duiden op een betere fysieke kwaliteit van leven.
Vier andere items worden eveneens opgeteld, waarbij hogere subscores voor psychologische kwaliteit van leven duiden op een betere psychologische kwaliteit van leven.
De subscores worden omgezet in T-scores met een bereik van 16,2 tot 67,7 voor fysieke kwaliteit van leven en een bereik van 21,2 tot 67,6 voor psychologische kwaliteit van leven.
Hogere T-scores voor de fysieke en psychologische kwaliteit van leven subschalen duiden op een beter resultaat.
Het populatiegemiddelde voor T-scores is 50 met een standaardafwijking van 10.
Dit is een secundaire uitkomstmaat.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentie (4a)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 4-itemmeting beoordeelt de ervaren belemmering van pijn in verschillende levensdomeinen in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet tot 5=heel erg).
De 4 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores wijzen op grotere pijn-gerelateerde belemmering.
De totaalscores worden omgezet naar T-scores met een bereik van 41,6 tot 75,6.
Hogere T-scores duiden op een slechtere uitkomst.
Het populatiegemiddelde voor T-scores is 50 met een standaarddeviatie van 10.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vermoeidheid (4a)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 4-item meting beoordeelt de ervaren ernst van vermoeidheid in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet tot 5=zeer veel).
De 4 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores wijzen op grotere vermoeidheidsernst.
De totaalscores worden omgezet naar T-scores met een bereik van 33,7 tot 75,8.
Hogere T-scores duiden op een slechtere uitkomst.
Het populatiegemiddelde voor T-scores is 50 met een standaarddeviatie van 10.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Slaapverstoring (4a)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 4-item meting beoordeelt de ervaren slaapverstoring in de afgelopen 7 dagen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet/zeer goed tot 5=zeer veel/zeer slecht).
Twee items (Sleep109, Sleep116) worden omgekeerd gescoord.
De 4 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores wijzen op grotere slaapverstoring.
De totaalscores worden omgezet in T-scores met een bereik van 32,0 tot 73,3.
Hogere T-scores duiden op een slechtere uitkomst.
Het populatiegemiddelde voor T-scores is 50 met een standaarddeviatie van 10.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitief Functioneren (4a)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Deze 4-item meetinstrument beoordeelt het ervaren cognitief functioneren in de afgelopen 7 dagen.
Elke item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=zeer vaak/meerdere keren per dag tot 5=nooit).
De 4 items worden opgeteld waarbij hogere totaalscores wijzen op beter cognitief functioneren.
De totaalscores worden omgezet naar T-scores met een bereik van 24,99 tot 61,13.
Hogere T-scores duiden op een beter resultaat.
Het populatiegemiddelde voor T-scores is 50 met een standaarddeviatie van 10.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
|
Multidimensionale Psychologische Flexibiliteitsinventaris (MPFI)
Tijdsspanne: 2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Er worden 35 items uit de Multidimensionele Psychologische Flexibiliteitsinventaris gebruikt om één aspect van psychologische flexibiliteit (namelijk acceptatie; 5 items) en zes aspecten van psychologische inflexibiliteit (namelijk experiëntiële vermijding, cognitieve fusie, gebrek aan contact met het huidige moment, gehechtheid aan het geconceptualiseerde zelf, gebrek aan helderheid over waarden, en inactie; in totaal 30 items) te beoordelen.
Over de items heen beoordelen deelnemers hun gedrag op 6-puntsschaal van 1=nooit waar tot 6=altijd waar.
Er worden afzonderlijke gemiddelde scores berekend over de 5 acceptatie-items en de 30 psychologische inflexibiliteitsitems, met gemiddelde scores variërend van 1 tot 6 voor elk.
Hogere gemiddelde scores weerspiegelen respectievelijk grotere acceptatie en psychologische inflexibiliteit.
|
2 weken en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley A. Johns, PsyD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Gonadale aandoeningen
- Testiculaire ziekten
- Angst stoornissen
- Testiculaire neoplasmata
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- 22340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van deze studie zullen worden gepresenteerd op professionele bijeenkomsten en gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.
De dataset zal beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers binnen 6 maanden na publicatie van het primaire uitkomstartikel.
De dataset zal noodzakelijke identificatiegegevens bevatten, met uitzondering van die welke door HIPAA zijn verboden.
De onderzoekers zullen verplicht zijn een data-gebruiksovereenkomst te ondertekenen en goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) te verkrijgen voordat zij de dataset ontvangen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset zal beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers binnen 6 maanden na publicatie van het primaire uitkomstpaper.
Gegevens zullen minimaal 6 jaar beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
De dataset en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers om replicatie van analyses of secundaire data-analyses mogelijk te maken.
De hoofdonderzoeker zal verzoeken om gegevenstoegang beoordelen.
Onderzoekers zullen verplicht zijn een gegevensgebruiksovereenkomst te ondertekenen en IRB-goedkeuring te verkrijgen voordat zij de dataset ontvangen.
Het mechanisme voor het delen van gegevens zal door de IRB worden beoordeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .