- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248514
Effect van Pilates op Kinderen met Rugzaksyndroom
Effecten van Pilates op Pijn en Rompspieruithoudingsvermogen bij Kinderen met Rugzaksyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek getiteld "Effecten van Pilates op pijn en uithoudingsvermogen van de rompspieren bij kinderen met rugzaksyndroom" onderzoekt de impact van Pilates-oefeningen op het verlichten van pijn en het verbeteren van het uithoudingsvermogen van de rompspieren bij kinderen die zijn getroffen door rugzaksyndroom. Rugzaksyndroom verwijst naar musculoskeletaal ongemak als gevolg van onjuist rugzakgebruik, vaak gezien bij schoolgaande kinderen die zware lasten dragen, wat leidt tot een slechte houding en mogelijke langdurige gezondheidsproblemen.
Deze gerandomiseerde klinische trial richt zich op een steekproef van 139 kinderen bij wie rugzaksyndroom is vastgesteld, waarbij zowel subjectieve pijnniveaus als objectieve metingen van het uithoudingsvermogen van de rompspieren worden beoordeeld vóór en na een gestructureerde Pilates-interventie. Het Pilates-regime is ontworpen om de kernspieren te versterken, de flexibiliteit te verbeteren en een betere houding te bevorderen, die allemaal cruciaal zijn voor het verminderen van de nadelige effecten die gepaard gaan met het dragen van zware rugzakken. Gegevens worden verzameld van North Star School Allama Iqbal Town, Lahore, Standard Grammar School, Allama Iqbal Town, Kips School, Allama Iqbal Town, Ali School System, Allama Iqbal Town. Met behulp van gestandaardiseerde pijnbeoordelingsschalen (VAS) en uithoudingstests (aangepaste Biering-Sørensen-test) zal het effect van Pilates op pijn en rompuithoudingsvermogen worden geconcludeerd en de gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS 23.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Werving
- Imran Amjad
-
Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Farooqi, MS-PT
- Telefoonnummer: 03367129899
- E-mail: m.faruki97@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 12-16 jaar.
- Systeemisch gezond zijn
- Fysiek actief zijn en deelnemen aan gewone beoordelingen(4)
- Kinderen met musculoskeletale rugpijn
- Kinderen met hyper thoracale kyfose, d.w.z. overmatige antero-posterieure kromming van de thoracale wervelkolom van meer dan 40°
- Kinderen die klagen over lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een voorgeschiedenis van ernstige musculoskeletale aandoeningen (bijv. scoliose, fracturen of operaties).
- Enige neurologische aandoeningen of ontwikkelingsstoornissen die de motorische functie beïnvloeden
- Kinderen met cardiologische, metabole of reumatische aandoeningen
- Kinderen zonder klachten van lage rugpijn en houdingsinstabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Interventiegroep
|
Het oefenprogramma wordt twee keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken, waarbij de oefeningen elke vier weken worden gewijzigd.
Pilates-oefeningen bestaan uit vier oefeningen die zijn geselecteerd uit het originele Pilates-plan (maand 1: rolling back, one leg stretch, shoulder bridge en de push up; maand 2: the hundred, one leg stretch, the leg pull en one leg circle; maand 3: roll up, scissors, swimming en one leg stretch) (4)
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Experimentele groep
|
Groep B zal alleen routine fysiotherapie (RPT) uitvoeren.
Deze routineoefeningen zullen bestaan uit rekoefeningen met enkele spelletjes, rekoefeningen en ontspanningsoefeningen aan het einde.
D.w.z. rekoefeningen, houdingstraining en oefeningen voor spinale flexibiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analogie Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een instrument dat wordt gebruikt om subjectieve kenmerken of attitudes te meten die niet direct gemeten kunnen worden, veel gebruikt bij pijnbeoordeling.
De schaal wordt vaak weergegeven als een horizontale lijn, meestal 10 cm lang, verankerd door termen aan elk uiteinde die de uitersten van de gemeten sensatie vertegenwoordigen
|
12 weken
|
|
Gewijzigde Biering-Sørensen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Modified Biering-Sørensen Test is een aanpassing van de originele Biering-Sørensen test, gebruikt om het uithoudingsvermogen van de spieren in de onderrug te beoordelen, met name de lumbale extensor spieren.
De test meet hoe lang iemand een specifieke statische positie kan vasthouden, wat helpt bij het evalueren van kernkracht en uithoudingsvermogen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Farooqi, MS-PT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/MUHAMMADFAROOQI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .