- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248514
Efekt Pilates na děti s syndromem školní tašky
Účinky Pilates na bolest a vytrvalost svalů trupu u dětí se syndromem batohu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum s názvem "Vliv Pilates na bolest a vytrvalost trupu u dětí s syndromem batohu" zkoumá dopad cvičení Pilates na zmírnění bolesti a zlepšení vytrvalosti svalů trupu u dětí postižených syndromem batohu. Syndrom batohu označuje muskuloskeletální potíže vznikající z nesprávného nošení batohu, často pozorované u školáků, kteří nosí těžké břemeny, což vede ke špatnému držení těla a potenciálním dlouhodobým zdravotním problémům.
Tato randomizovaná klinická studie se zaměřuje na vzorek 139 dětí diagnostikovaných se syndromem batohu a hodnotí jak subjektivní úrovně bolesti, tak objektivní měření vytrvalosti svalů trupu před a po strukturované intervenci Pilates. Režim Pilates je navržen tak, aby posílil svaly trupu, zlepšil flexibilitu a podpořil lepší držení těla, což vše je klíčové pro zmírnění nepříznivých účinků spojených s nošením těžkého batohu. Data budou shromažďována ze škol North Star School Allama Iqbal town, Lahore, Standard Grammar School, Allama Iqbal town, Kips School, Allama Iqbal town, Ali School System, Allama Iqbal Town. Pomocí standardizovaných škál hodnocení bolesti (VAS) a testů vytrvalosti (modifikovaný Biering-Sørensenův test) bude vyhodnocen vliv Pilates na bolest a vytrvalost trupu a data budou analyzována pomocí SPSS 23.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Farooqi, MS-PT
- Telefonní číslo: 03367129899
- E-mail: m.faruki97@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Děti ve věku 12-16 let.
- Systemicky zdraví
- Fyzicky aktivní a účastnící se běžných vyšetření(4)
- Děti s muskuloskeletální bolestí zad
- Děti s hyper torakální kyfózou tj. nadměrné předozadní zakřivení hrudní páteře větší než 40°
- Děti si stěžující na bolest v dolní části zad
Vylučovací kritéria:
- Děti s anamnézou závažných muskuloskeletálních stavů (např. skolióza, zlomeniny nebo chirurgický zákrok).
- Jakékoli neurologické poruchy nebo vývojové stavy ovlivňující motorickou funkci
- Děty s kardiologickým, metabolickým nebo revmatickým onemocněním
- Děti bez stížností na bolest v dolní části zad a posturální nestabilitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Intervenční skupina
|
Cvičební program bude prováděn dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž cviky se budou měnit každé čtyři týdny.
Pilates cviky budou sestávat ze čtyř cviků, které jsou vybrány z původního Pilates plánu (měsíc 1: rolling back, one leg stretch, shoulder bridge a push up; měsíc 2: the hundred, one leg stretch, the leg pull a one leg circle; měsíc 3: roll up, scissors, swimming a one leg stretch) (4)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Experimentální skupina
|
Skupina B bude provádět pouze rutinní fyzioterapii (RPT).
Tyto rutinní cviky budou zahrnovat protahovací cviky doplněné o některé hry, protahovací a relaxační cviky na konci.
tj. protahovací cviky, trénink správného držení těla a cviky na flexibilitu páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj používaný k měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit, běžně používaný při hodnocení bolesti.
Škála je často znázorněna jako vodorovná čára, obvykle 10 cm dlouhá, ukončená na každém konci termíny, které představují extrémy měřeného vjemu
|
12 týdnů
|
|
Modifikovaný Biering-Sørensen
Časové okno: 12 týdnů
|
Modifikovaný Biering-Sørensen test je adaptací původního Biering-Sørensen testu, používaného k hodnocení vytrvalosti svalů dolní části zad, zejména bederních extenzorových svalů.
Test měří, jak dlouho osoba dokáže udržet specifickou statickou polohu, což pomáhá vyhodnotit sílu a vytrvalost středu těla.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Farooqi, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/MUHAMMADFAROOQI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika