- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248514
Efecto de Pillates en Niños con Síndrome de la Mochila
Efectos del Pilates sobre el Dolor y la Resistencia Muscular del Tronco en Niños con Síndrome de la Mochila
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación titulada "Efectos del Pilates sobre el Dolor y la Resistencia Muscular del Tronco en Niños con Síndrome de la Mochila" investiga el impacto de los ejercicios de Pilates en el alivio del dolor y la mejora de la resistencia muscular del tronco en niños afectados por el síndrome de la mochila. El síndrome de la mochila se refiere a molestias musculoesqueléticas resultantes del uso incorrecto de la mochila, a menudo observado en niños en edad escolar que cargan pesos pesados, lo que conduce a una mala postura y posibles problemas de salud a largo plazo.
Este ensayo clínico aleatorizado se centra en una muestra de 139 niños diagnosticados con síndrome de la mochila, evaluando tanto los niveles subjetivos de dolor como las medidas objetivas de la resistencia muscular del tronco antes y después de una intervención estructurada de Pilates. El régimen de Pilates está diseñado para fortalecer los músculos centrales, mejorar la flexibilidad y promover una mejor postura, todo lo cual es fundamental para mitigar los efectos adversos asociados con el uso de mochilas pesadas. Los datos se recopilarán de North Star School Allama Iqbal town, Lahore, Standard Grammar School, Allama Iqbal town, Kips School, Allama Iqbal town, Ali School System, Allama Iqbal Town. Utilizando escalas de evaluación del dolor estandarizadas (EVA) y pruebas de resistencia (Prueba de Biering-Sørensen Modificada), se concluirá el efecto del Pilates sobre el dolor y la resistencia del tronco y los datos se analizarán con SPSS 23.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
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Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Muhammad Farooqi, MS-PT
- Número de teléfono: 03367129899
- Correo electrónico: m.faruki97@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 12 a 16 años.
- Estar sistémicamente sanos
- Estar físicamente activos y participar en evaluaciones ordinarias(4)
- Niños con dolor musculoesquelético de espalda
- Niños con hipercifosis torácica, es decir, curvatura anteroposterior excesiva de la columna torácica superior a 40°
- Niños que se quejan de dolor lumbar
Criterios de exclusión:
- Niños con antecedentes de afecciones musculoesqueléticas graves (por ejemplo, escoliosis, fracturas o cirugía).
- Cualquier trastorno neurológico o condición del desarrollo que afecte la función motora
- Niños con enfermedades cardiológicas, metabólicas o reumáticas
- Niños sin quejas de dolor lumbar e inestabilidad postural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo intervencional
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El programa de ejercicios se realizará dos veces por semana durante 12 semanas, cambiando los ejercicios cada cuatro semanas.
Los ejercicios de Pilates consistirán en cuatro ejercicios seleccionados del plan original de Pilates (mes 1: rodar hacia atrás, estiramiento de una pierna, puente de hombros y flexiones; mes 2: el cien, estiramiento de una pierna, tracción de pierna y círculo de una pierna; mes 3: enrollarse, tijeras, natación y estiramiento de una pierna) (4)
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Comparador activo: Grupo B
Grupo experimental
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El grupo B realizará únicamente fisioterapia rutinaria (RPT).
Estos ejercicios rutinarios consistirán en ejercicios de estiramiento añadiendo algunos juegos, ejercicios de estiramiento y relajación al final.
es decir, ejercicios de estiramiento, entrenamiento postural y ejercicios de flexibilidad espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta utilizada para medir características subjetivas o actitudes que no pueden medirse directamente, comúnmente utilizada en la evaluación del dolor.
La escala a menudo se representa como una línea horizontal, típicamente de 10 cm de longitud, anclada por términos en cada extremo que representan los extremos de la sensación que se está midiendo
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12 semanas
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Biering-Sørensen Modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Prueba de Biering-Sørensen Modificada es una adaptación de la prueba original de Biering-Sørensen, utilizada para evaluar la resistencia en los músculos de la zona lumbar, particularmente los músculos extensores lumbares.
La prueba mide cuánto tiempo una persona puede mantener una posición estática específica, lo que ayuda a evaluar la fuerza y resistencia del core.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Farooqi, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/MUHAMMADFAROOQI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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