- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248514
Effekten af Pillates på børn med rygsækssyndrom
Effekter af Pilates på smerte og rygmuskeludholdenhed hos børn med rygsæksyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen med titlen "Effekter af Pilates på smerte og rygmuskeludholdenhed hos børn med rygsæksyndrom" undersøger virkningen af Pilates-øvelser på at lindre smerter og forbedre rygmuskeludholdenhed hos børn, der er påvirket af rygsæksyndrom. Rygsæksyndrom henviser til muskel- og skeletsmerter som følge af ukorrekt brug af rygsæk, ofte set hos skolebørn, der bærer tunge læs, hvilket fører til dårlig holdning og potentielle langsigtede helbredsproblemer.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse fokuserer på en stikprøve på 139 børn diagnosticeret med rygsæksyndrom og vurderer både subjektive smerteniveauer og objektive mål for rygmuskeludholdenhed før og efter en struktureret Pilates-intervention. Pilates-programmet er designet til at styrke kernemuskler, forbedre fleksibilitet og fremme bedre holdning, alt sammen afgørende for at mindske de negative virkninger forbundet med tung rygsækbrug. Data vil blive indsamlet fra North Star School Allama Iqbal town, Lahore, Standard Grammar School, Allama Iqbal town, Kips School, Allama Iqbal town, Ali School System, Allama Iqbal Town. Ved hjælp af standardiserede smerteskalaer (VAS) og udholdenhedstests (modificeret Biering-Sørensen-test) vil effekten af Pilates på smerte og rygudholdenhed blive konkluderet, og dataene vil blive analyseret med SPSS 23.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Farooqi, MS-PT
- Telefonnummer: 03367129899
- E-mail: m.faruki97@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 12-16 år.
- Være systemisk sunde
- Være fysisk aktive og deltage i almindelige vurderinger(4)
- Børn med muskuloskeletal rygpine
- Børn med hyper thoracal kyfose dvs. overdreven antero-posterior krumning af den thoracale rygsøjle på mere end 40°
- Børn der klager over lændesmerter
Eksklusionskriterier:
- Børn med en historie om alvorlige muskuloskeletale tilstande (f.eks. skoliose, frakturer eller operation).
- Eventuelle neurologiske lidelser eller udviklingsmæssige tilstande, der påvirker motorfunktionen
- Børn med kardiologiske, metaboliske eller reumatiske sygdomme
- Børn uden klager over lændesmerter og postural ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Interventionsgruppe
|
Træningsprogrammet vil blive udført to gange om ugen i 12 uger, hvor øvelserne ændres hver fjerde uge.
Pilates-øvelser vil bestå af fire øvelser, som er udvalgt fra den originale Pilates-plan (måned 1: rolling back, one leg stretch, shoulder bridge og the push up; måned 2: the hundred, one leg stretch, the leg pull og one leg circle; måned 3: roll up, scissors, swimming og one leg stretch) (4)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Eksperimentel gruppe
|
Gruppe B vil udføre rutinemæssig fysioterapi (RPT) alene.
Disse rutinemæssige øvelser vil bestå af strækøvelser med tilføjelse af nogle spil, stræk- og afslapningsøvelser til sidst.
dvs. strækøvelser, stillingstræning og øvelser for rygsøjlens fleksibilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 12 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der bruges til at måle subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke kan måles direkte, og som almindeligvis anvendes i smertevurdering.
Skalaen er ofte repræsenteret som en vandret linje, typisk 10 cm i længden, forankret med betegnelser i hver ende, der repræsenterer yderpunkterne af den målte fornemmelse
|
12 uger
|
|
Modificeret Biering-Sørensen
Tidsramme: 12 uger
|
Den Modificerede Biering-Sørensen Test er en tilpasning af den oprindelige Biering-Sørensen test, der anvendes til at vurdere udholdenhed i musklerne i den nedre ryg, især lumbale ekstensormuskler.
Testen måler, hvor længe en person kan holde en specifik statisk position, hvilket hjælper med at evaluere kernestyrke og udholdenhed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Farooqi, MS-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/MUHAMMADFAROOQI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken