Veiligheid en effectiviteit van 2910 nm vezellaser resurfacing en laser-coring

Insluitingscriteria:

• Fitzpatrick huidtype I-VI
• Man of vrouw
• Proefpersonen moeten tussen de 45 en 85 jaar oud zijn
• Proefpersonen moeten in staat zijn om twee tot drie volledige gezichts- en bovenste hals resurfacing laserbehandelingen te ontvangen (afhankelijk van het oordeel van de hoofdonderzoeker) met de wens om slappe gezichtshuid, submentaal en/of het wenkbrauwgebied te liften en/of het uiterlijk van gezichtsrimpels te verbeteren
• Proefpersonen moeten het Geïnformeerde Toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle vereisten voor vervolgbezoeken
• Proefpersonen moeten ermee instemmen om tijdens de studie geen cosmeceutische middelen of plaatselijke middelen te gebruiken, tenzij voorgeschreven door de studieonderzoeker
• Proefpersonen moeten worden beoordeeld als (2) Matig Hangend tot (4) Zeer Ernstig Hangend op basis van de Merz-schaal: Kaaklijn in Rust
• Proefpersoon geïdentificeerd als een geschikte kandidaat voor de studiebehandeling op basis van de mening van de hoofdonderzoeker
• Proefpersonen met kinderwens hebben 30 dagen voor inschrijving een acceptabele vorm van anticonceptie gebruikt en gaan ermee akkoord dit gedurende de studie te blijven gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen mogen geen actieve gelokaliseerde of systemische infecties hebben
• Proefpersonen mogen geen verminderd wondgenezingsvermogen hebben, zoals: ondervoeding, steroidgebruik, voorgeschiedenis van collageen vaatziekte (bijv. lupus, sclerodermie, voorgeschiedenis van keloïd littekenvorming), atopische dermatitis of immunologische afwijkingen zoals vitiligo
• Proefpersonen mogen geen huidige roker zijn of een significante rookgeschiedenis hebben
• Proefpersonen mogen in de 4 maanden voor inschrijving geen behandelingen met systemische steroïden of systemische retinoïden hebben gehad
• Proefpersonen mogen in de 1 maand voor inschrijving geen behandelingen met 5FU, diclofenac, imiquimod of PDT hebben gehad
• Proefpersonen mogen geen ernstige of cystische gezichtsacne hebben; gebruiken momenteel Accutane of hebben Accutane gebruikt in de afgelopen 1 maand
• Proefpersonen mogen geen bekende allergie voor lidocaïne of epinefrine hebben, plaatselijke of injecteerbare producten die lidocaïne bevatten of verdovende medicijnen
• Proefpersonen mogen in de afgelopen 6 maanden geen eerdere operatie en/of vetoverdracht in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersoon mag in de afgelopen 12 maanden geen injecteerbare zachte weefselvullers in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersoon mag in de afgelopen 2 jaar geen Poly-L-Melkzuur (PLLA) vullers in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersoon mag geen permanente vuller hebben, d.w.z. Polymethylmethacrylaat (PMMA) in het behandelgebied
• Proefpersonen mogen in de afgelopen 4 maanden geen neurotoxines in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersoon mag geen persoonlijke geschiedenis hebben van gezichtsdraden, d.w.z. PDO (Polydioxanon), PLLA (Polymelkzuur), PCL (Polycaprolacton) in het behandelgebied in de afgelopen 12 maanden
• Proefpersoon mag in de afgelopen 3 maanden geen pulsedye of vasculaire laser, niet-ablatieve laser, microneedling of RF microneedling behandelingen in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersoon mag in de afgelopen 6 maanden geen ultrasone behandeling zoals HIFU, unipolaire RF energie-gebaseerde apparaten, ablatieve laserbehandelingen in het behandelgebied hebben gehad
• Proefpersonen mogen geen persoonlijke geschiedenis hebben van maligne melanoom, keloïd littekens, gegeneraliseerde psoriasis of systemische ziekten die het gebruik van plaatselijke anesthesie zouden verhinderen
• Proefpersoon mag geen actieve zonnebrand of overmatig gebruinde huid hebben
• Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, hebben minder dan 3 maanden geleden bevallen, en/of zijn borstvoeding aan het geven tijdens de studie