Безопасность и эффективность 2910 нм лазерного ресёрфинга и лазерного кор-инга

Критерии включения:

• Тип кожи по Фитцпатрику I-VI
• Мужской или женский пол
• Возраст участников должен составлять от 45 до 85 лет
• Участники должны иметь возможность получить от двух до трех полных процедур лазерной шлифовки лица и верхней части шеи (по усмотрению главного исследователя) с желанием подтянуть дряблую кожу лица, подбородочной области и/или поднять область бровей и/или улучшить внешний вид морщин на лице
• Участники должны прочитать, понять и подписать форму информированного согласия
• Участники должны быть готовы и способны соблюдать все требования контрольных визитов
• Участники должны согласиться воздерживаться от использования космецевтических средств или местных препаратов во время исследования, за исключением случаев, предписанных исследователем
• Участники должны иметь оценку от (2) умеренного провисания до (4) очень сильного провисания по шкале Мерц: линия подбородка в состоянии покоя
• Участник признан подходящим кандидатом для исследования по мнению главного исследователя
• Участницы детородного возраста должны использовать приемлемую форму контрацепции в течение 30 дней до включения в исследование и согласиться продолжать ее использование на протяжении всего исследования

Критерии исключения:

• У участников не должно быть активных локальных или системных инфекций
• У участников не должно быть нарушенной способности к заживлению ран, такой как: недоедание, использование стероидов, история коллагеновых сосудистых заболеваний (например, волчанка, склеродермия, история образования келоидных рубцов), атопический дерматит или иммунологические аномалии, такие как витилиго
• Участники не должны быть курильщиками в настоящее время или иметь значительную историю курения
• Участники не должны были проходить лечение системными стероидами или системными ретиноидами в течение 4 месяцев до включения в исследование
• Участники не должны были проходить лечение 5-фторурацилом, диклофенаком, имиквимодом или фотодинамической терапией в течение 1 месяца до включения в исследование
• У участников не должно быть тяжелых или кистозных угрей на лице; в настоящее время не должны принимать Аккутан или принимать его в течение последнего месяца
• У участников не должно быть известной аллергии на лидокаин или адреналин, местные или инъекционные продукты, содержащие лидокаин или любые обезболивающие препараты
• Участники не должны были переносить предыдущие операции и/или пересадку жира в зоне лечения в течение последних 6 месяцев
• Участники не должны были получать инъекционные филлеры мягких тканей в течение последних 12 месяцев в зоне лечения
• Участники не должны были получать филлеры из поли-L-молочной кислоты (PLLA) в течение последних 2 лет в зоне лечения
• Участники не должны были получать постоянные филлеры, т.е. полиметилметакрилат (PMMA) в зоне лечения
• Участники не должны были получать нейротоксины в течение последних 4 месяцев в зоне лечения
• У участников не должно быть личной истории использования каких-либо нитей на лице, т.е. PDO (полидиоксанон), PLLA (полимолочная кислота), PCL (поликапролактон) в зоне лечения в течение последних 12 месяцев
• Участники не должны были проходить лечение импульсным лазером на красителях или сосудистым лазером, неабляционным лазером, микронидлингом или RF-микронидлингом в зоне лечения в течение последних 3 месяцев
• Участники не должны были проходить ультразвуковое лечение, такое как HIFU, монополярные RF-устройства, абляционные лазерные процедуры в зоне лечения в течение последних 6 месяцев
• У участников не должно быть личной истории злокачественной меланомы, келоидных рубцов, генерализованного псориаза или системных заболеваний, которые препятствовали бы использованию местной анестезии
• У участников не должно быть активных солнечных ожогов или чрезмерно загорелой кожи
• Участники не должны быть беременными или планировать беременность, родить менее 3 месяцев назад и/или кормить грудью во время исследования