Sicurezza ed efficacia del resurfacing laser in fibra a 2910 nm e del laser-coring

Criteri di inclusione:

• Tipo di pelle Fitzpatrick I-VI
• Maschio o femmina
• I soggetti devono avere un'età compresa tra 45 e 85 anni
• I soggetti devono avere la capacità di ricevere da due fino a tre trattamenti laser di resurfacing completo del viso e della parte superiore del collo (a discrezione del PI) con desiderio di sollevare la pelle lassa del viso, del mento e/o sollevare l'area delle sopracciglia e/o migliorare l'aspetto delle rughe facciali
• I soggetti devono leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato
• I soggetti devono essere disposti e in grado di rispettare tutti i requisiti delle visite di follow-up
• I soggetti devono accettare di astenersi dall'uso di agenti cosmeceutici o agenti topici durante lo studio, salvo indicazione del ricercatore dello studio
• I soggetti devono essere classificati come (2) Rilassamento moderato a (4) Rilassamento molto grave secondo la Scala Merz: Linea mandibolare a riposo
• Soggetto identificato come candidato appropriato per il trattamento dello studio in base all'opinione del ricercatore principale
• I soggetti in età fertile devono aver utilizzato una forma accettabile di contraccezione per 30 giorni prima dell'arruolamento e accettare di continuare a utilizzarla durante l'intero studio

Criteri di esclusione:

• I soggetti non devono avere infezioni localizzate o sistemiche attive
• I soggetti non devono avere una capacità compromessa di guarigione delle ferite, come: malnutrizione, uso di steroidi, anamnesi di malattia vascolare del collagene (es. lupus, sclerodermia, anamnesi di formazione di cicatrici cheloidi), dermatite atopica o anomalie immunologiche come la vitiligine
• I soggetti non devono essere fumatori attuali o avere una storia significativa di fumo
• I soggetti non devono aver effettuato trattamenti con steroidi sistemici o retinoidi sistemici nei 4 mesi precedenti l'arruolamento
• I soggetti non devono aver effettuato trattamenti con 5FU, diclofenac, imiquimod o PDT entro 1 mese prima dell'arruolamento
• I soggetti non devono avere acne facciale grave o cistica; attualmente in trattamento con Accutane o aver assunto Accutane nell'ultimo mese
• I soggetti non devono avere allergia nota a lidocaina o adrenalina, prodotti topici o iniettabili contenenti lidocaina o qualsiasi farmaco anestetizzante
• I soggetti non devono aver subito interventi chirurgici e/o trasferimento di grasso nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi
• Il soggetto non deve aver ricevuto filler di tessuti molli iniettabili negli ultimi 12 mesi nell'area di trattamento
• Il soggetto non deve aver ricevuto filler di acido polilattico (PLLA) negli ultimi 2 anni nell'area di trattamento
• Il soggetto non deve aver ricevuto filler permanenti, ad esempio polimetilmetacrilato (PMMA) nell'area di trattamento
• I soggetti non devono aver ricevuto neurotossine negli ultimi 4 mesi nell'area di trattamento
• Il soggetto non deve avere una storia personale di qualsiasi tipo di fili facciali, ad esempio PDO (Polidrossano), PLLA (Acido polilattico), PCL (Policaprolattone) nell'area di trattamento negli ultimi 12 mesi
• Il soggetto non deve aver effettuato trattamenti con laser a coloranti pulsati o vascolari, laser non ablativo, microneedling o RF microneedling nell'area di trattamento negli ultimi 3 mesi
• Il soggetto non deve aver effettuato trattamenti con ultrasuoni come HIFU, dispositivi a energia RF monopolare, trattamenti laser ablativi nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi
• I soggetti non devono avere una storia personale di melanoma maligno, cicatrici cheloidi, psoriasi generalizzata o malattie sistemiche che precluderebbero l'uso di anestesia topica
• Il soggetto non deve avere scottature solari attive o pelle eccessivamente abbronzata
• I soggetti non devono essere in gravidanza o pianificare una gravidanza, aver partorito da meno di 3 mesi e/o allattare durante lo studio