Segurança e Eficácia do Rejuvenescimento a Laser de Fibra de 2910 nm e Laser-Coring

Critérios de Inclusão:

• Fototipo de pele Fitzpatrick I-VI
• Masculino ou feminino
• Os sujeitos devem ter entre 45 e 85 anos de idade
• Os sujeitos devem ter a capacidade de receber dois e até três tratamentos completos de laser de resurfacimento facial e do pescoço superior (dependendo do critério do investigador principal) com desejo de levantar a pele facial flácida, submental e/ou levantar a área das sobrancelhas e/ou melhorar o aspeto das rugas faciais
• Os sujeitos devem ler, compreender e assinar o Formulário de Consentimento Informado
• Os sujeitos devem estar dispostos e ser capazes de cumprir com todos os requisitos das visitas de seguimento
• Os sujeitos devem concordar em abster-se de usar agentes cosmecêuticos ou tópicos durante o estudo, exceto conforme orientado pelo investigador do estudo
• Os sujeitos devem ser classificados como (2) Flacidez Moderada a (4) Flacidez Muito Severa com base na Escala de Merz: Linha da Mandíbula em Repouso
• Sujeito identificado como candidato apropriado para o tratamento do estudo com base na opinião do investigador principal
• Sujeitos com potencial de engravidar devem ter usado uma forma aceitável de contraceção durante 30 dias antes da inscrição e concordar em continuar a usar durante todo o curso do estudo

Critérios de Exclusão:

• Os sujeitos não devem ter infeções localizadas ou sistémicas ativas
• Os sujeitos não devem ter uma capacidade comprometida de cicatrização de feridas, como: desnutrição, uso de esteroides, histórico de doença vascular do colagénio (por exemplo, lúpus, esclerodermia, histórico de formação de cicatrizes queloides), dermatite atópica ou anormalidades imunológicas como vitiligo
• Os sujeitos não devem ser fumadores atuais ou ter um histórico significativo de tabagismo
• Os sujeitos não devem ter tido tratamentos com esteroides sistémicos ou retinoides sistémicos nos 4 meses anteriores à inscrição
• Os sujeitos não devem ter tido tratamentos com 5FU, diclofenac, imiquimod ou PDT dentro de 1 mês antes da inscrição
• Os sujeitos não devem ter acne facial grave ou quística; atualmente a tomar Accutane ou ter tomado Accutane no último mês
• Os sujeitos não devem ter alergia conhecida à lidocaína ou epinefrina, produtos tópicos ou injetáveis contendo lidocaína ou qualquer medicamento anestésico
• Os sujeitos não devem ter tido cirurgia anterior e/ou transferência de gordura na área de tratamento nos últimos 6 meses
• O sujeito não deve ter tido preenchedores de tecidos moles injetáveis nos últimos 12 meses na área de tratamento
• O sujeito não deve ter tido preenchedores de ácido poli-L-láctico (PLLA) nos últimos 2 anos na área de tratamento
• O sujeito não deve ter tido preenchedor permanente, ou seja, polimetilmetacrilato (PMMA) na área de tratamento
• Os sujeitos não devem ter tido neurotoxinas nos últimos 4 meses na área de tratamento
• O sujeito não deve ter um histórico pessoal de quaisquer fios faciais, ou seja, PDO (Polidioxanona), PLLA (Ácido polilático), PCL (Policaprolactona) na área de tratamento nos últimos 12 meses
• O sujeito não deve ter tido tratamentos com laser de corante pulsado ou vascular, laser não ablativo, microagulhamento ou microagulhamento com RF na área de tratamento nos últimos 3 meses
• O sujeito não deve ter tido um tratamento com ultrassom, como HIFU, dispositivos baseados em energia de RF monopolares, tratamentos com laser ablativo na área de tratamento nos últimos 6 meses
• Os sujeitos não devem ter um histórico pessoal de melanoma maligno, cicatrizes queloides, psoríase generalizada ou doenças sistémicas que impeçam o uso de anestesia tópica
• O sujeito não deve ter queimadura solar ativa ou pele excessivamente bronzeada
• Os sujeitos não devem estar grávidas ou a planear engravidar, ter dado à luz há menos de 3 meses e/ou a amamentar durante o estudo