Neoadjuvante chemo-immunotherapie voor stadium III PD-L1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd stadium III ziekte.

  • PD-L1 TPS ≥ 1% volgens lokale testen.
  • Geen bewijs van EGFR-mutaties of ALK-, ROS1- of RET-herschikkingen volgens lokale testen.

Verplichte multidisciplinaire basisbeoordeling om de geschiktheid van de patiënt voor lokale behandeling met curatieve intentie te bevestigen.

• Longfunctietesten binnen 6 maanden voor de geplande resectie.
• Ten minste 1 meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST v1.1.
• ECOG Performance Status ≤ 1.
• Geschiktheid voor het ontvangen van een platina-dubbelganger chemotherapie-regime.
• Voldoende orgaanfunctie zoals aangegeven door de volgende laboratoriumwaarden verkregen ≤ 14 dagen voor de eerste dosis van het studie medicijn:

Patiënten mogen geen bloedtransfusie of groeifactorondersteuning hebben vereist ≤ 14 dagen voor de monstername bij screening voor het volgende:

Absolute neutrofielen telling ≥ 1.5 x 109 /L Bloedplaatjes ≥ 75 x 109 /L Hemoglobine ≥ 90 g/L Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 45 mL/min/1.73 m2 door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-vergelijking (Bijlage 9).

Voor patiënten die cisplatine moeten ontvangen: creatinineklaring 60mL/min Voor patiënten die carboplatine moeten ontvangen: creatinineklaring 45mL/min Serum totaal bilirubine ≤ 1.5 x bovenste limiet van normaal (ULN) (totaal bilirubine moet < 3 x ULN zijn voor patiënten met Gilbertsyndroom).

AST en ALT ≤ 2.5 x ULN Voor patiënten die geen therapeutische antistolling ontvangen: internationaal genormaliseerde ratio of geactiveerde partiële tromboplastinetijd 1.5ULN

• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Bewijs van stadium IV NSCLC (metastatische ziekte).

• Histologie van grootcellig neuro-endocriene carcinoma (LCNEC).
• Enige eerdere therapie voor huidige longkanker, inclusief chemotherapie of radiotherapie.
• Eerdere behandeling met een antilichaam of medicijn tegen het immuuncontrolepuntpad, inclusief maar niet beperkt tot, therapeutische anti-cytotoxische T-lymfocyt antigen-4-geassocieerde antilichamen (anti-CTLA-4), anti-PD-1 en anti-PD-L1.
• Patiënten die nooit hebben gerookt.
• Actieve auto-immuunziekten of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten die kunnen terugkeren.
• Gelijktijdige deelname aan een andere therapeutische klinische studie.
• Zwangerschap of borstvoeding.