Handgemaakte extracorporale knopen versus clip voor stompafsluiting in laparoscopische appendectomie

Acute appendicitis is een belangrijke oorzaak van een acute buik en een veelvoorkomende indicatie voor spoedoperaties. Laparoscopische appendectomie is de voorkeursbenadering geworden vanwege voordelen zoals verminderde postoperatieve pijn, sneller herstel, lagere wondinfectiepercentages en verbeterde cosmetische resultaten. Ondanks technologische vooruitgang blijft lekkage van de appendixstomp een ernstige postoperatieve zorg, wat kan leiden tot intra-abdominale sepsis en heropname.

Er worden verschillende technieken gebruikt voor het sluiten van de appendixstomp, waaronder endolussen, hechtingen, nietmachines en clips. Zowel handgemaakte extracorporale knopen als niet-absorbeerbare polymere clips (Hem-o-lok®) worden vaak gebruikt en worden als veilig beschouwd. Handgemaakte extracorporale knopen hebben potentiële voordelen van lagere kosten en bruikbaarheid in omgevingen met beperkte middelen, maar de optimale sluitingstechniek blijft controversieel en bewijs is beperkt.

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met één centrum, prospectief, parallelgroep, uitgevoerd bij het Abbas Institute of Medical Sciences, Muzaffarabad. In totaal zullen 190 patiënten van 10-70 jaar met acute appendicitis die een laparoscopische appendectomie ondergaan, worden opgenomen. Na diagnostische laparoscopie en bevestiging van geschiktheid, worden deelnemers door middel van een eenvoudige loterijmethode gerandomiseerd in een van de twee groepen:

Interventiegroep: sluiting van de appendixstomp met handgemaakte extracorporale knopen (gemodificeerde Tayside knoop), met twee knopen aangebracht.

Vergelijkingsgroep: sluiting van de appendixstomp met een niet-absorbeerbare polymere Hem-o-lok® clip.

Demografische variabelen, comorbiditeiten, stompdiameter en operatietijd worden geregistreerd. Uitkomsten worden intraoperatief en postoperatief beoordeeld, met follow-up tot 15 dagen na de operatie. De primaire uitkomst is intra-abdominale infectie binnen 15 dagen. Secundaire uitkomsten omvatten falen van de techniek tijdens de operatie en postoperatieve ileus.

Statistische analyse wordt uitgevoerd met SPSS-software. Categorische variabelen worden geanalyseerd met een chi-kwadraat test, en continue variabelen worden samengevat als gemiddelde ± standaarddeviatie. Een p-waarde ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

De bevindingen van deze proef kunnen helpen bepalen of handgemaakte extracorporale knopen superieure klinische resultaten of kostvoordelen bieden in vergelijking met polymere clips, en kunnen leiden tot standaardisatie van sluitingstechnieken voor de appendixstomp in laparoscopische appendectomie, vooral in omgevingen met beperkte chirurgische middelen.