- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07323992
Om het effect van gemodificeerde Cawthorne-Cooksey-oefeningen op cervicale proprioceptie en functionele uitkomsten te onderzoeken bij patiënten met cervicale radiculopathie. Vierenvijftig patiënten met cervicale radiculopathie van beide geslachten worden willekeurig geselecteerd en verdeeld in twee gelijke groepen. (Cawthorne)
Effect van gemodificeerde Cawthorne-Cooksey-oefeningen op cervicale proprioceptie en functionele uitkomsten bij patiënten met cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierenvijftig patiënten met cervicale radiculopathie van beide geslachten worden willekeurig geselecteerd op de polikliniek en verdeeld in twee gelijke groepen. De Controlegroep krijgt alleen het geselecteerde fysiotherapieprogramma (elektrotherapie, manuele therapie, krachtoefeningen), de Studiegroep krijgt het Cawthorne-Cooksey-oefeningenprogramma en het geselecteerde fysiotherapieprogramma. Basisveronderstellingen
Er wordt van uitgegaan dat:
- Alle patiënten de instructies en het revalidatieprogramma volgen die hen worden gegeven.
- De motivatie en samenwerking hetzelfde zijn voor alle patiënten.
- De patiënten hun maximale inspanningen zullen leveren tijdens het onderzoek.
Nulhypothese:
Er wordt verondersteld dat:
- Er geen significant effect zal zijn van Cawthorne-Cooksey-oefeningen op proprioceptie bij patiënten met cervicale radiculopathie.
- Er geen significant effect zal zijn van Cawthorne-Cooksey-oefeningen op functionele uitkomsten bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Pivot clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 45 jaar.
- Beide geslachten.
- Lichte tot matige nekbeperking volgens de neck disability index.
- Unilaterale cervicale radiculopathie langer dan 6 maanden.
- Cervicale radiculopathie door discusprolaps (C5-C6) (C6-C7) licht tot matig of discusprolaps volgens magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- Klachten van duizeligheid gedurende minimaal 3 maanden.
- Normale body mass index (18,5 - 24,99 kg/m²).
Exclusiecriteria:
- Andere musculoskeletale aandoeningen van de wervelkolom of bovenste extremiteit.
- Patiënten met andere neurologische uitval, psychiatrische ziekte, cervicale myelopathie, cognitieve problemen, wervelfracturen en eerdere geschiedenis van rug- of nekachirurgie.
- Klinische instabiliteit, recent trauma.
- Structurele afwijkingen van de wervelkolom, osteoporose en spasmodische torticollis.
- Ontstekings- of andere specifieke aandoeningen van de wervelkolom zoals ankyloserende spondylitis en reumatoïde artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cawthorne-Cooksey-oefeningen
Cawthorne-Cooksey-oefeningen zijn een vorm van vestibulaire oefeningen binnen deze training die centra zoals visuele, proprioceptieve en vestibulaire activiteiten omvatten.
Cawthorne-Cooksey-oefeningen, oorspronkelijk ontwikkeld voor vestibulaire revalidatie, richten zich op oog-hoofd-lichaamcoördinatie en posturale aanpassing.
Wanneer aangepast voor cervicaal gebruik, kunnen ze de neuromusculaire controle verbeteren, het cervicale gewrichtspositiegevoel versterken en motorisch leren bevorderen.
Deze oefeningen zijn ontworpen om te compenseren voor de aangetaste vestibulaire signalen (die slechte balans en coördinatie veroorzaken) door de oog- en lichaamsmusculatuur opnieuw te trainen.
|
Cawthorne-Cooksey-oefeningen zijn een vorm van vestibulaire oefeningen binnen deze training die centra zoals visuele, proprioceptieve en vestibulaire activiteiten omvatten. Cawthorne-Cooksey-oefeningen, oorspronkelijk ontwikkeld voor vestibulaire revalidatie, richten zich op oog-hoofd-lichaamcoördinatie en posturale aanpassing. Wanneer aangepast voor cervicaal gebruik, kunnen ze de neuromusculaire controle verbeteren, het cervicale gewrichtspositiegevoel verbeteren en motorisch leren bevorderen. Deze oefeningen zijn ontworpen om te compenseren voor de aangetaste vestibulaire signalen (die slecht evenwicht en coördinatie veroorzaken) door het oog- en lichaamsmusculatuur opnieuw te trainen.
De toepassing van echografie therapie met de patiënt in buikligging paravertebraal in het achterste aspect van de nek.
De behandelingsparameters (1 MHz, FR 100 Hz, duty factor 75%, vermogensintensiteit 1,5 W/cm², continue modus, behandelingsduur 5 min).
|
|
Experimenteel: Therapeutische echografie
Therapeutische echografie: De toepassing van echotherapie met de patiënt in buikligging paravertebraal in het achterste gedeelte van de nek. De behandelingsparameters (1 MHz, FR 100 Hz, duty factor 75%, vermogensintensiteit 1,5 W/cm², continue modus, behandelingsduur 5 min). |
De toepassing van echografie therapie met de patiënt in buikligging paravertebraal in het achterste aspect van de nek.
De behandelingsparameters (1 MHz, FR 100 Hz, duty factor 75%, vermogensintensiteit 1,5 W/cm², continue modus, behandelingsduur 5 min).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale Proprioceptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Het meten van nekproprioceptie door cervicale gewrichtspositiefout via overhead laserpointer:
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006093
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .