- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07323992
A módosított Cawthorne-Cooksey gyakorlatok hatásának vizsgálata a nyaki propriocepcióra és a funkcionális eredményekre nyaki radikulopátiában szenvedő betegekben. Ötvennégy, mindkét nemhez tartozó nyaki radikulopátiás beteget választanak ki véletlenszerűen, és két egyenlő csoportba osztják. (Cawthorne)
A módosított Cawthorne-Cooksey gyakorlatok hatása a nyaki propriocepcióra és a funkcionális eredményekre cervicalis radiculopathiás betegek esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ötvennégy, mindkét nemű, nyaki radiculopathiában szenvedő beteget választanak ki véletlenszerűen a rendelőből és két egyenlő csoportba osztják. A Kontroll Csoport csak a kiválasztott fizikoterápiás programot kapja (elektroterápia, manuális terápia, erősítő gyakorlatok), a Vizsgálati Csoport pedig a Cawthorne-Cooksey gyakorlatprogramot és a kiválasztott fizikoterápiás programot. Alapvető feltételezések
Feltételezzük, hogy:
- Az összes beteg követni fogja az utasításokat és a nekik adott rehabilitációs programot.
- A motiváció és együttműködés minden betegnél azonos.
- A betegek maximális erőfeszítést tesznek a vizsgálat során.
Nullhipotézis:
Feltételezzük, hogy:
- A Cawthorne-Cooksey gyakorlatoknak nem lesz jelentős hatása a nyaki radiculopathiában szenvedő betegek propriocepciójára.
- A Cawthorne-Cooksey gyakorlatoknak nem lesz jelentős hatása a nyaki radiculopathiában szenvedő betegek funkcionális eredményeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Pivot clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 30 és 45 év között van.
- Mindkét nem
- Enyhétől közepesig terjedő nyaki fogyatékosság a nyaki fogyatékossági index szerint.
- Egyoldali nyaki radikulopátia több mint 6 hónapja.
- Nyaki radikulopátia porckorong-sérülés (C5-C6) (C6-C7) enyhe vagy közepes, vagy porckorong-sérülés mágneses rezonanciás kép (MRI) alapján.
- Szédülés panasz legalább 3 hónapja.
- Normál testtömeg-index (18,5 - 24,99 kg/m²).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb gerinc- vagy felső végtagi mozgásszervi rendellenesség
- Bármilyen egyéb neurológiai deficit, pszichiátriai betegség, nyaki myelopathia, kognitív problémák, csigolyatörés és korábbi gerinc- vagy nyakműtét előzményekkel rendelkező betegek.
- Klinikai instabilitás, közelmúltbeli trauma.
- A gerinc szerkezeti rendellenességei, osteoporosis és spazmodikus torticollis.
- Gyulladásos vagy egyéb specifikus gerincbetegségek, mint az ankylosáló spondylitis és reumatoid arthritis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cawthorne-Cooksey gyakorlatok
A Cawthorne-Cooksey gyakorlatok egyfajta vestibularis gyakorlatok ezen képzés keretében, amely olyan központokat foglal magába, mint a vizuális, proprioceptív és vestibularis tevékenységek.
A Cawthorne-Cooksey gyakorlatok, amelyek eredetileg a vestibularis rehabilitációra fejlesztettek ki, a szem-fej-test koordinációra és a testtartási alkalmazkodásra összpontosítanak.
Cervikális használatra adaptálva fokozhatják a neuromuszkuláris kontrollt, javíthatják a nyaki ízületi pozícióérzékelést és elősegíthetik a motoros tanulást.
Ezeket a gyakorlatokat úgy tervezték, hogy kompenzálják az érintett vestibularis jeleket (amelyek rossz egyensúlyt és koordinációt okoznak) azáltal, hogy újratanítják a szem és a test izomzatát.
|
A Cawthorne-Cooksey gyakorlatok egyfajta vestibularis gyakorlatok ezen edzés keretében, amely olyan központokat foglal magában, mint a vizuális, proprioceptív és vestibularis tevékenységek. A Cawthorne-Cooksey gyakorlatokat eredetileg vestibularis rehabilitációra fejlesztették ki, amelyek a szem-fej-test koordinációra és a testtartási alkalmazkodásra összpontosítanak. Amikor nyaki használatra alkalmazzák, javíthatják a neuromuszkuláris kontrollt, javíthatják a nyaki ízületi pozícióérzékelést és elősegíthetik a motoros tanulást. Ezek a gyakorlatok arra készültek, hogy kompenzálják az érintett vestibularis jeleket (amelyek rossz egyensúlyt és koordinációt okoznak) azáltal, hogy újra képezik a szem és a test izomzatát.
A nyak hátsó részén, a gerinc melletti területen, a beteg hason fekvő helyzetében történő ultrahangterápia alkalmazása.
A kezelési paraméterek (1 MHz, FR 100 Hz, kitöltési tényező 75%, teljesítmény intenzitás 1,5 W/cm², folyamatos mód, kezelési idő 5 perc).
|
|
Kísérleti: Terápiás ultrahang
Terápiás ultrahang: Az ultrahangterápia alkalmazása a beteg hason fekvő helyzetben, paravertebrálisan, a nyak hátsó részén. A kezelési paraméterek (1 MHz, FR 100 Hz, kitöltési tényező 75%, teljesítménysűrűség 1,5 W/cm², folyamatos mód, kezelési idő 5 perc). |
A nyak hátsó részén, a gerinc melletti területen, a beteg hason fekvő helyzetében történő ultrahangterápia alkalmazása.
A kezelési paraméterek (1 MHz, FR 100 Hz, kitöltési tényező 75%, teljesítmény intenzitás 1,5 W/cm², folyamatos mód, kezelési idő 5 perc).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cervikális propriocepció
Időkeret: A felvételtől kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
A nyaki propriocepció mérése nyaki ízületi helyzeti hiba alapján feletti lézerpointerrel:
|
A felvételtől kezdve a 8 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006093
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .