- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07323992
Zbadanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na propriocepcję szyjną i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjną. Pięćdziesięciu czterech pacjentów z radikulopatią szyjną obu płci zostanie losowo wybranych i przydzielonych do dwóch równych grup. (Cawthorne)
Wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na propriocepcję szyjną i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu czterech pacjentów z radikulopatią szyjną obu płci zostanie losowo wybranych w poradni ambulatoryjnej i przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie wybrany program fizjoterapii (elektroterapia, terapia manualna, ćwiczenia wzmacniające), grupa badana otrzyma program ćwiczeń Cawthorne-Cooksey oraz wybrany program fizjoterapii. Podstawowe założenia
Zakłada się, że:
- Wszyscy pacjenci będą przestrzegać instrukcji i programu rehabilitacji, które im podano.
- Motywacja i współpraca są takie same dla wszystkich pacjentów.
- Pacjenci będą wkładać maksymalny wysiłek podczas badania.
Hipoteza zerowa:
Hipotezuje się, że:
- Nie będzie istotnego wpływu ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na propriocepcję u pacjentów z radikulopatią szyjną.
- Nie będzie istotnego wpływu ćwiczeń Cawthorne-Cooksey na wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Pivot clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 30 do 45 lat.
- Obie płci
- Z łagodną do umiarkowaną niepełnosprawnością szyjną według wskaźnika niepełnosprawności szyi.
- Jednostronna radikulopatia szyjna trwająca ponad 6 miesięcy.
- Radikulopatia szyjna spowodowana wypadnięciem dysku (C5-C6) (C6-C7) łagodnym do umiarkowanym lub wypadnięciem dysku według obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI).
- Skargi na zawroty głowy przez co najmniej 3 miesiące.
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 24,99 kg/m²).
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kręgosłupa lub kończyny górnej
- Pacjenci z jakimikolwiek innymi deficytami neurologicznymi, chorobami psychicznymi, mielopatią szyjną, problemami poznawczymi, złamaniami kręgów oraz z przebytymi operacjami kręgosłupa lub szyi.
- Niestabilność kliniczna, niedawne urazy.
- Nieprawidłowości strukturalne kręgosłupa, osteoporoza i kręcz szyi spastyczny.
- Zapalne lub inne specyficzne zaburzenia kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey
Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey są jedną z form ćwiczeń przedsionkowych w ramach tego szkolenia, obejmującą takie ośrodki jak aktywności wzrokowe, proprioceptywne i przedsionkowe.
Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey, pierwotnie opracowane do rehabilitacji przedsionkowej, skupiają się na koordynacji wzrokowo-głowowo-ciała i adaptacji posturalnej.
Po dostosowaniu do zastosowania szyjnego mogą poprawiać kontrolę nerwowo-mięśniową, zwiększać czucie pozycji stawów szyjnych i wspierać uczenie się motoryczne.
Ćwiczenia te mają na celu kompensację zaburzonych sygnałów przedsionkowych (które powodują słabą równowagę i koordynację) poprzez ponowne trenowanie mięśni oczu i ciała.
|
Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey są jedną z form ćwiczeń przedsionkowych w ramach tego treningu, obejmującą ośrodki takie jak aktywność wzrokowa, proprioceptywna i przedsionkowa. Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey, pierwotnie opracowane do rehabilitacji przedsionkowej, skupiają się na koordynacji oko-głowa-ciało oraz adaptacji posturalnej. Dostosowane do zastosowania w obszarze szyjnym, mogą poprawiać kontrolę nerwowo-mięśniową, zwiększać czucie pozycji stawów szyjnych oraz wspierać uczenie się ruchowe. Ćwiczenia te mają na celu kompensację zaburzonych sygnałów przedsionkowych (które powodują słabą równowagę i koordynację) poprzez ponowne trenowanie mięśni oczu i ciała.
Zastosowanie terapii ultradźwiękowej z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu przykręgosłupowo w tylnej części szyi.
Parametry leczenia (1 MHz, FR 100 Hz, współczynnik wypełnienia 75%, natężenie mocy 1,5 W/cm², tryb ciągły, czas leczenia 5 min).
|
|
Eksperymentalny: Terapeutyczny Ultradźwięk
Terapeutyczny Ultrasonograf: Zastosowanie terapii ultradźwiękowej z pacjentem w pozycji leżącej przodem parami kręgowymi w tylnej części szyi. Parametry leczenia (1 MHz, FR 100 Hz, współczynnik wypełnienia 75%, natężenie mocy 1,5 W/cm², tryb ciągły, czas leczenia 5 min). |
Zastosowanie terapii ultradźwiękowej z pacjentem w pozycji leżącej na brzuchu przykręgosłupowo w tylnej części szyi.
Parametry leczenia (1 MHz, FR 100 Hz, współczynnik wypełnienia 75%, natężenie mocy 1,5 W/cm², tryb ciągły, czas leczenia 5 min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja szyjna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Pomiar propriocepcji szyi poprzez błąd pozycji stawu szyjnego za pomocą wskaźnika laserowego zamontowanego nad głową:
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006093
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Cawthorne'a-Cookseya
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyNiedoczynność przedsionkowaPakistan
-
October 6 UniversityZakończonyRehabilitacja przedsionkowa w SMEgipt
-
Zohra Institute of Health SciencesZakończonyWstrząs mózgu, lekkiPakistan
-
Medipol UniversityZakończonyBPPV | Choroba przedsionkowa | Choroba resztkowaIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Niedoczynność przedsionkowaPakistan
-
International Hellenic UniversityZakończonyĆwiczenie | Starsi dorośli | Zapobieganie | Przypadkowe upadkiGrecja
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyNiedoczynność przedsionkowaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZawroty głowy, obwodowe | Choroba przedsionkowaIndyk