- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07323992
Studovat účinek modifikovaných Cawthorne-Cooksey cvičení na cervikální propriocepci a funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií. Padesát čtyři pacientů s cervikální radikulopatií obou pohlaví bude náhodně vybráno a rozděleno do dvou stejných skupin. (Cawthorne)
Vliv modifikovaných Cawthorne-Cookseyových cvičení na cervikální propriocepci a funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřiapadesát pacientů s cervikální radikulopatií obou pohlaví bude náhodně vybráno z ambulantní kliniky a rozděleno do dvou stejných skupin. Kontrolní skupina bude dostávat pouze vybraný fyzioterapeutický program (elektroterapie, manuální terapie, posilovací cvičení), zatímco studijní skupina bude dostávat program Cawthorne-Cooksey cvičení a vybraný fyzioterapeutický program. Základní předpoklady
Předpokládá se, že:
- Všichni pacienti budou dodržovat pokyny a rehabilitační program, který jim je přidělen.
- Motivace a spolupráce budou stejné u všech pacientů.
- Pacienti vynaloží maximální úsilí během studie.
Nulová hypotéza:
Předpokládá se, že:
- Nebude existovat významný vliv Cawthorne-Cooksey cvičení na propriocepci u pacientů s cervikální radikulopatií.
- Nebude existovat významný vliv Cawthorne-Cooksey cvičení na funkční výsledky u pacientů s cervikální radikulopatií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Pivot clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk od 30 do 45 let.
- Obojí pohlaví
- Lehké až střední postižení krční páteře podle indexu invalidity krku.
- Jednostranná cervikální radikulopatie po dobu delší než 6 měsíců.
- Cervikální radikulopatie způsobená prolapsem disku (C5-C6) (C6-C7) lehké až střední nebo prolapsem disku podle magnetické rezonance (MRI).
- Stížnosti na závratě po dobu alespoň 3 měsíců.
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,99 kg/m²).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné muskuloskeletální poruchy páteře nebo horní končetiny
- Pacienti s jakýmikoli jinými neurologickými deficity, psychiatrickým onemocněním, cervikální myelopatií, kognitivními problémy, zlomeninami obratlů a předchozí anamnézou operace páteře nebo krční páteře.
- Klinická nestabilita, nedávné trauma.
- Strukturální abnormality páteře, osteoporóza a spasmodická tortikolis.
- Zánětlivá nebo jiná specifická onemocnění páteře, jako je ankylozující spondylitida a revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cawthorne-Cooksey cvičení
Cawthorne-Cookseyovy cviky jsou jednou z forem vestibulárních cvičení v rámci tohoto tréninku, který zahrnuje centra jako vizuální, proprioceptivní a vestibulární aktivity.
Cawthorne-Cookseyovy cviky, původně vyvinuté pro vestibulární rehabilitaci, se zaměřují na koordinaci očí, hlavy a těla a posturální adaptaci.
Při adaptaci pro cervikální použití mohou zlepšit neuromuskulární kontrolu, zlepšit propriocepci cervikálních kloubů a podpořit motorické učení.
Tyto cviky jsou navrženy tak, aby kompenzovaly postižené vestibulární signály (které způsobují špatnou rovnováhu a koordinaci) přecvičováním okulárních a tělesných svalových struktur.
|
Cawthorne-Cookseyovy cviky jsou jednou z forem vestibulárních cvičení v rámci tohoto tréninku zahrnující centra jako vizuální, proprioceptivní a vestibulární aktivity. Cawthorne-Cookseyovy cviky, původně vyvinuté pro vestibulární rehabilitaci, se zaměřují na koordinaci očí-hlavy-těla a posturální adaptaci. Při adaptaci pro cervikální použití mohou zlepšit neuromuskulární kontrolu, zlepšit propriocepci krčního kloubu a podpořit motorické učení. Tyto cviky jsou navrženy tak, aby kompenzovaly postižené vestibulární signály (které způsobují špatnou rovnováhu a koordinaci) přetrénováním očních a tělesných svalových struktur.
Aplikace ultrazvukové terapie s pacientem v poloze vleže na břiše paravertebrálně v zadní části krku.
Parametry léčby (1 MHz, FR 100 Hz, pracovní cyklus 75 %, intenzita výkonu 1,5 W/cm², kontinuální režim, doba léčby 5 min).
|
|
Experimentální: Terapeutický ultrazvuk
Terapeutický ultrazvuk: Aplikace ultrazvukové terapie s pacientem v leže na břiše paravertebrálně v zadní části krku. Parametry léčby (1 MHz, FR 100 Hz, pracovní cyklus 75 %, intenzita výkonu 1,5 W/cm², kontinuální režim, doba léčby 5 minut). |
Aplikace ultrazvukové terapie s pacientem v poloze vleže na břiše paravertebrálně v zadní části krku.
Parametry léčby (1 MHz, FR 100 Hz, pracovní cyklus 75 %, intenzita výkonu 1,5 W/cm², kontinuální režim, doba léčby 5 min).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Měření krční propriocepce pomocí chyby polohy krčního kloubu prostřednictvím laserového ukazovátka umístěného nad hlavou:
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy