- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07323992
Per indagare l'effetto degli esercizi modificati di Cawthorne-Cooksey sulla propriocezione cervicale e sugli esiti funzionali in pazienti con radicolopatia cervicale. Cinquantaquattro pazienti con radicolopatia cervicale di entrambi i sessi saranno selezionati in modo casuale e suddivisi in due gruppi uguali. (Cawthorne)
Effetto degli Esercizi Modificati Cawthorne-Cooksey sulla Propriocezione Cervicale e sugli Esiti Funzionali nei Pazienti con Radicolopatia Cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantaquattro pazienti con radicolopatia cervicale di entrambi i sessi saranno selezionati casualmente dalla clinica ambulatoriale e suddivisi in due gruppi uguali. Il Gruppo di Controllo riceverà solo il programma di fisioterapia selezionato (elettroterapia, terapia manuale, esercizi di rafforzamento), mentre il Gruppo di Studio riceverà il programma di esercizi Cawthorne-Cooksey e il programma di fisioterapia selezionato. Ipotesi di base
Si assumerà che:
- Tutti i pazienti seguiranno le istruzioni e il programma di riabilitazione loro assegnati.
- La motivazione e la cooperazione siano le stesse per tutti i pazienti.
- I pazienti metteranno il massimo impegno durante lo studio.
Ipotesi nulla:
Si ipotizzerà che:
- Non ci sarà alcun effetto significativo degli esercizi Cawthorne-Cooksey sulla propriocezione nei pazienti con radicolopatia cervicale.
- Non ci sarà alcun effetto significativo degli esercizi Cawthorne-Cooksey sugli esiti funzionali nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Pivot clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 45 anni.
- Entrambi i sessi
- Con disabilità cervicale da lieve a moderata secondo l'indice di disabilità del collo.
- Radicolopatia cervicale unilaterale da più di 6 mesi.
- Radicolopatia cervicale dovuta a prolasso discale (C5-C6) (C6-C7) da lieve a moderato o prolasso discale secondo l'immagine di risonanza magnetica (MRI).
- Lamentare vertigini da almeno 3 mesi.
- Indice di massa corporea normale (18,5 - 24,99 Kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico della colonna vertebrale o dell'arto superiore
- Pazienti con altri deficit neurologici, malattie psichiatriche, mielopatia cervicale, problemi cognitivi, fratture vertebrali e precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o cervicali.
- Instabilità clinica, trauma recente.
- Anomalie strutturali della colonna vertebrale, osteoporosi e torcicollo spasmodico.
- Disturbi infiammatori o altri disturbi specifici della colonna vertebrale come la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di Cawthorne-Cooksey
Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey sono una forma di esercizi vestibolari in questo allenamento che coinvolgono centri come attività visive, propriocettive e vestibolari.
Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey, originariamente sviluppati per la riabilitazione vestibolare, si concentrano sulla coordinazione occhio-testa-corpo e sull'adattamento posturale.
Quando adattati per l'uso cervicale, possono migliorare il controllo neuromuscolare, migliorare il senso della posizione articolare cervicale e promuovere l'apprendimento motorio.
Questi esercizi sono progettati per compensare i segnali vestibolari interessati (che causano scarso equilibrio e coordinazione) riaddestrando i muscoli oculari e corporei.
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Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey sono una forma di esercizi vestibolari in questo allenamento che coinvolge centri come attività visive, propriocettive e vestibolari. Gli esercizi di Cawthorne-Cooksey, originariamente sviluppati per la riabilitazione vestibolare, si concentrano sulla coordinazione occhio-testa-corpo e sull'adattamento posturale. Quando adattati per l'uso cervicale, possono migliorare il controllo neuromuscolare, migliorare il senso della posizione articolare cervicale e promuovere l'apprendimento motorio. Questi esercizi sono progettati per compensare i segnali vestibolari interessati (che causano scarso equilibrio e coordinazione) riaddestrando i muscoli oculari e corporei.
Applicazione della terapia a ultrasuoni con paziente in posizione prona paravertebrale nell'aspetto posteriore del collo.
I parametri del trattamento (1 MHz, FR 100 Hz, fattore di servizio 75%, intensità di potenza 1,5 W/cm², modalità continua, tempo di trattamento 5 min).
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Sperimentale: Ultrasuoni Terapeutici
Ultrasuoni Terapeutici: L'applicazione della terapia ad ultrasuoni con il paziente in posizione prona paravertebrale nella regione posteriore del collo. I parametri di trattamento (1 MHz, FR 100 Hz, fattore di servizio 75%, intensità di potenza 1,5 W/cm², modalità continua, tempo di trattamento 5 min). |
Applicazione della terapia a ultrasuoni con paziente in posizione prona paravertebrale nell'aspetto posteriore del collo.
I parametri del trattamento (1 MHz, FR 100 Hz, fattore di servizio 75%, intensità di potenza 1,5 W/cm², modalità continua, tempo di trattamento 5 min).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione Cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Misurazione della Propriocezione del Collo mediante errore di posizione articolare cervicale tramite puntatore laser sopraelevato:
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006093
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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