- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323992
Selvittää muunnettujen Cawthorne-Cooksey-harjoitteiden vaikutusta kaulan proprioceptioon ja toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on kaulan radikulopatia. Viisikymmentäneljää molemmista sukupuolista olevaa kaulan radikulopatiapotilasta valitaan satunnaisesti ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. (Cawthorne)
Modifioitujen Cawthorne-Cooksey-harjoitusten vaikutus kaulan proprioceptioon ja toiminnallisiin tuloksiin kaulan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäneljä potilasta, joilla on kaularangan radikulopatia ja jotka ovat molemmista sukupuolista, valitaan satunnaisesti poliklinikalta ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Kontrolliryhmä saa ainoastaan valitun fysioterapiaohjelman (sähköhoito, manuaalinen terapia, vahvistavat harjoitukset), tutkimusryhmä saa Cawthorne-Cooksey-harjoitusohjelman ja valitun fysioterapiaohjelman. Perusoletukset
Oletetaan, että:
- Kaikki potilaat noudattavat heille annettuja ohjeita ja kuntoutusohjelmaa.
- Motivaatio ja yhteistyö ovat samat kaikille potilaille.
- Potilaat panevat parhaansa näytteen tutkimuksen aikana.
Nollahypoteesi:
Hypoteesina on, että:
- Cawthorne-Cooksey-harjoituksilla ei ole merkitsevää vaikutusta proprioceptioon potilailla, joilla on kaularangan radikulopatia.
- Cawthorne-Cooksey-harjoituksilla ei ole merkitsevää vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on kaularangan radikulopatia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Pivot clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 30–45 vuotta.
- Molemmat sukupuolet
- Lieva tai kohtalainen kaulan toimintakyvyn heikentymä kaulan toimintakykyindeksin mukaan.
- Yksipuolinen kaularadikulopatia yli 6 kuukautta.
- Kaularadikulopatia, joka johtuu välilevyn pullistumasta (C5-C6) (C6-C7) lievästä kohtalaiseen tai välilevyn pullistumasta magneettikuvauksen (MRI) mukaan.
- Valittaa huimauksesta vähintään 3 kuukautta.
- Normaali painoindeksi (18,5 - 24,99 kg/m²).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu selkärangan tai yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Potilaat, joilla on muita neurologisia vajeita, psykiatrisia sairauksia, kaulanselkärangansairautta, kognitiivisia ongelmia, nikamien murtumia ja aiempaa selkärangan tai kaulan leikkaushistoriaa.
- Kliininen epävakaus, äskettäinen trauma.
- Selkärangan rakenteelliset poikkeavuudet, osteoporoosi ja spastinen tortikolii.
- Tulehdukselliset tai muut spesifiset selkärangansairaudet, kuten ankyloiva spondyliitti ja reumaattinen nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cawthorne-Cooksey-harjoitukset
Cawthorne-Cooksey-harjoitukset ovat yksi muoto tasapainoharjoituksista tässä koulutuksessa, joka sisältää keskuksia kuten visuaalisia, proprioceptiivisiä ja vestibulaarisia toimintoja.
Cawthorne-Cooksey-harjoitukset, jotka alun perin kehitettiin tasapainoharjoitteluun, keskittyvät silmä-pää-kehon koordinaatioon ja asennon mukautumiseen.
Kun niitä sovelletaan kaulan alueelle, ne voivat parantaa neuromuskulaarista hallintaa, parantaa kaulan nivelasentoaistia ja edistää motorista oppimista.
Nämä harjoitukset on suunniteltu kompensoimaan vaikutuksia saaneita tasapainoaistin signaaleja (jotka aiheuttavat heikkoa tasapainoa ja koordinaatiota) harjoittelemalla uudelleen silmien ja kehon lihaksistoa.
|
Cawthorne-Cooksey-harjoitukset ovat yksi tasapainoharjoitusten muoto tässä koulutuksessa, joka sisältää näkö-, proprioceptiivisia ja tasapainotoimintoja. Cawthorne-Cooksey-harjoitukset, alun perin kehitetty tasapainon kuntoutukseen, keskittyvät silmä-pää-kehon koordinaatioon ja asennon sopeutumiseen. Kun niitä mukautetaan kaulan käyttöön, ne voivat parantaa neuromuskulaarista kontrollia, parantaa kaulan nivelasentoaistia ja edistää motorista oppimista. Nämä harjoitukset on suunniteltu kompensoimaan vaikutuneita tasapainosignaaleja (jotka aiheuttavat heikkoa tasapainoa ja koordinaatiota) kouluttamalla uudelleen silmien ja kehon lihaksistoa.
Ultraääniterapian soveltaminen potilaan vatsallaan makaavassa asennossa paravertebraalisesti kaulan takaosassa.
Hoitoparametrit (1 MHz, FR 100 Hz, työsuhde 75%, teho 1,5 W/cm², jatkuva tila, hoitoaika 5 min).
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraäänihoidot
Terapeuttinen ultraääni: Ultraääniterapian soveltaminen potilaan makuuasennossa selänpuoleisella kaulan alueella paravertebraalisesti. Hoitoparametrit (1 MHz, FR 100 Hz, työjakso 75 %, teho 1,5 W/cm², jatkuva tila, hoitoaika 5 min). |
Ultraääniterapian soveltaminen potilaan vatsallaan makaavassa asennossa paravertebraalisesti kaulan takaosassa.
Hoitoparametrit (1 MHz, FR 100 Hz, työsuhde 75%, teho 1,5 W/cm², jatkuva tila, hoitoaika 5 min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytäntöä muistuttava kaulanliikuntatietoisuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kaulan proprioceptionin mittaaminen kaulanivelten asennon virheen avulla yläpuolisen laserosoittimen kautta:
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cawthorne-Cooksey-harjoitukset
-
Riphah International UniversityValmisVestibulaariset sairaudetPakistan
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Medipol UniversityValmisBPPV | Vestibulaarinen sairaus | JäännöstautiTurkki
-
Bilgehan Tekin DalValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia