Invloed van Urolithin A op de populatie met BMI hoger dan 30 tijdens beperkte voedselinname. (Obesity UroA)
Studie naar de Invloed van Urolithine A op een Populatie met BI hoger dan 30 bij Voedingsbeperking
Doel. Deze studie zal testen of dagelijkse inname van Urolithine A (500 mg) gedurende 6 maanden volwassenen met obesitas helpt gewicht te verliezen terwijl functionele spiermassa behouden blijft en markers van mitochondriale gezondheid, ontsteking en metabolisme verbeteren. Alle deelnemers krijgen hetzelfde gestructureerde leefstijlprogramma (voedings- en slaapbegeleiding); de helft krijgt Urolithine A en de helft een overeenkomend placebo.
Achtergrond. Gewichtsverlies kan de gezondheid verbeteren, maar kan ook skeletspierweefsel verminderen, vooral bij mensen met obesitas. Veroudering en obesitas zijn beide gekoppeld aan mitochondriale dysfunctie, verminderde autofagie/mitofagie, oxidatieve stress en laaggradige ontsteking. Urolithine A is een door de darm geproduceerde, dieetgerelateerde verbinding die mitofagie bevordert en mogelijk spierfunctie en metabole gezondheid ondersteunt.
Ontwerp. Eéncentrum, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepstudie. Ongeveer 100 volwassenen van 30-60 jaar met een BMI >30 kg/m² en verhoogd visceraal vetweefsel zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in een 1:1-verhouding (gestratificeerd op geslacht en leeftijd ≤45 vs ≥45 jaar). Blinding omvat deelnemers, studiemedewerkers en beoordelaars.
Interventie.
Urolithine A 500 mg eenmaal daags oraal versus overeenkomend placebo, gedurende 24 weken.
Een gestandaardiseerd leefstijlprogramma voor alle deelnemers: geïndividualiseerde energiebeperking met hogere eiwitinname, verminderde koolhydraten en tijdgebonden eten (11-uur eetvenster / 13-uur nachtelijk vasten); plus gestructureerde slaaphygiëne-aanbevelingen en lichte dagelijkse activiteitsbegeleiding.
Geen andere voedingssupplementen zijn toegestaan tijdens de studie.
Hoofdbeoordelingen. Bij aanvang en regelmatig tijdens de studie ondergaan deelnemers:
Lichaamssamenstelling via bio-impedantie (InBody), inclusief skeletspier- en visceraal vetindices.
Spierfunctie (handknijpkrachtdynamometrie; 30-seconden stoel-opsta-test).
Cardiometabole en inflammatoire biomarkers uit bloed (standaard biochemie, lipiden, glucose/HbA1c, CRP; verkennende cytokines/adipokines).
Mitochondriale/verouderingsbiomarkers, inclusief op DNA gebaseerde epigenetische verouderingsmetingen.
Cardiovasculaire/ANS-functie (hartslagvariabiliteit en vasculaire indices; MaxPulse Medicore).
Vragenlijsten over slaapkwaliteit, fysieke activiteit en zelfeffectiviteit bij gewichtsbeheer.
Bezoeken en duur. 6-maanden deelname met basislijnmetingen, driewekelijkse controles en een eindbezoek voor herhaalde tests en bloedafname.
Uitkomsten. De studie richt zich op veiligheid en op of Urolithine A, vergeleken met placebo, helpt bij het behouden van functionele spiermassa en mitochondriale, inflammatoire en metabole biomarkers verbetert tijdens gewichtsverlies.
Wie kan deelnemen. Volwassenen van 30-60 jaar met obesitas en hoger visceraal vet die bereid zijn het leefstijlprogramma te volgen. Belangrijke medische uitsluitingen (bijv. diabetes, actieve auto-immuunziekte, zwangerschap) en supplementbeperkingen zijn van toepassing; volledige criteria worden verstrekt in de sectie Geschiktheid.
Mogelijke voordelen en risico's. Deelnemers kunnen baat hebben bij ondersteuning bij gewichtsverlies en nauwlettende monitoring. Risico's omvatten ongemak bij bloedafname en mogelijke, meestal milde, supplementgerelateerde bijwerkingen. Veiligheid wordt gedurende de hele studie gecontroleerd.
Locatie en sponsor. De studie wordt uitgevoerd aan de Karelsuniversiteit, Faculteit der Geneeskunde in Hradec Králové (Tsjechië) onder de afdeling Preventieve Geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijke achtergrond en onderbouwing
Obesitas en veroudering delen pathofysiologische kenmerken - mitochondriale dysfunctie, verminderde autofagie/mitofagie, oxidatieve stress en chronische laaggradige ontsteking - die bijdragen aan verlies van skeletspiermassa en functionele capaciteit ("sarcopene obesitas") en verhoogd risico op kwetsbaarheid. Terwijl gewichtsverlies de cardiometabole gezondheid verbetert, kan het ook de vetvrije massa verminderen als het niet zorgvuldig wordt beheerd.
Urolithine A (UA) is een bioactieve metaboliet afgeleid van ellagitanninen die in preklinische en vroege klinische studies het vermogen heeft getoond om mitofagie te activeren, mitochondriale functie te ondersteunen en spiergezondheid te bevorderen. Wij veronderstellen dat, wanneer gecombineerd met een gestandaardiseerd leefstijlprogramma, UA 500 mg/dag functionele spiermassa en gunstige biomarkerprofielen zal behouden tijdens opzettelijk gewichtsverlies bij volwassenen met obesitas.
Doelstellingen
Primaire doelstelling:
Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van 6 maanden Urolithine A 500 mg eenmaal daags versus placebo, naast een gestructureerd leefstijlprogramma, bij volwassenen met obesitas die een dieetbeperking ondergaan. Werkzaamheid richt zich op behoud van functionele spiermassa in de context van gewichtsverlies en op verbeteringen in biomarkers van mitochondriale functie, ontsteking en metabole gezondheid.
Belangrijkste secundaire doelstellingen:
Kwantificeer veranderingen in lichaamssamenstelling (skeletspiermassa; visceraal vet) in de tijd.
Beoordeel spierkracht en uithoudingsvermogen (handknijpkrachtmeting; 30-seconden stoel-opstaan-test).
Evalueer systemische ontstekings- en oxidatieve-stressmarkers en metabool profiel (bijv. lipiden, glucose/HbA1c, CRP).
Onderzoek de impact op biologische veroudering met gevalideerde epigenetische veroudering en gerelateerde moleculaire biomarkers.
Karakteriseer veranderingen in autonome/vasculaire indices (bijv. HRV, arteriële elasticiteit) en door patiënten gerapporteerde uitkomsten (slaap, activiteit, zelfeffectiviteit gewichtsbeheer).
Onderzoek associaties tussen leefstijlnaleving en uitkomsten.
Studieopzet
Prospectieve, single-center, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep klinische studie met geblindeerde deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars. Doel inclusie: ~100 deelnemers (ongeveer gebalanceerd op geslacht en leeftijdsgroep ≤45 vs ≥45 jaar via gestratificeerde randomisatie).
Groepen en interventies
Experimenteel (Urolithine A): Urolithine A 500 mg orale capsule eenmaal daags gedurende 24 weken.
Controle (Placebo): Overeenkomstige placebo capsule eenmaal daags gedurende 24 weken.
Co-interventie (beide groepen): Een gestandaardiseerd leefstijlprogramma op maat van baseline antropometrie, bestaande uit:
Energiebeperking met hogere eiwitinname (ca. 1,0-1,5 g/kg/dag) en verminderde koolhydraten; nadruk op minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
Tijdgebonden eten: 11-uur eetvenster met 13-uur nachtelijk vasten (bijv. ~08:00-19:00).
Slaaphygiëne-optimalisatie: regelmatige bed-/wakker-tijden; streefwaarden van 7,5-9 uur nachtrust; begeleiding over omgeving, blootstelling aan licht, stimulerende middelen en routines voor het slapen gaan.
Lichte dagelijkse activiteitenbegeleiding. Gebruik van andere voedingssupplementen is verboden tijdens deelname.
Schema van beoordelingen
Schermen / "Bezoek 0": Ingeschiktheidsbeoordeling; bio-impedantie om visceraal vetniveau-drempel te bevestigen; antropometrie; bloeddruk.
Baseline (Dag 0): Geïnformeerde toestemming; vragenlijsten; bloedafname; bio-impedantie (InBody); MaxPulse Medicore autonome/vasculaire test; spierkracht (handknijpkrachtmeting, gemiddelde van 3 pogingen + piekwaarde) en spieruithoudingsvermogen (30-seconden stoel-opstaan-test); geïndividualiseerde voedings- en slaaphygiëne-educatie.
Follow-ups: Ongeveer elke 3 weken - antropometrie, bloeddruk, bio-impedantie, MaxPulse Medicore, spiertesten, nalevingsbeoordeling en leefstijlaanpassingen indien nodig.
Einde van studie (Week 24): Herhaal baseline-beoordelingen en laatste bloedafname; exit-interview.
Uitkomstdomeinen (gedetailleerd ingevoerd in de Uitkomstenmodule)
Functioneel spierbehoud: bio-impedantie-afgeleide skeletspierindices; handknijpkracht; stoel-opstaan-herhalingen.
Lichaamssamenstelling: totale vetmassa; visceraal vetgebied/score; segmentale vetvrije/vetverdeling.
Cardiometabole/ontstekingsbiomarkers: standaard biochemie (elektrolyten, lever-/nierfunctie, lipiden, glucose/HbA1c, CRP) en exploratieve panels (bijv. TNF-α, IL-6, adipokines, myostatine, SIRT1, endotheel-adhesiemoleculen).
Mitochondriale/gezonde verouderingsmetingen: DNA-gebaseerde epigenetische verouderingsklokken en gerelateerde moleculaire markers uit volbloed.
Autonome/vasculaire functie: HRV-metrics, arteriële elasticiteit en vasculaire stromingsindices via MaxPulse Medicore.
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten: slaapkwaliteit (PSQI), fysieke activiteit (GPAQ) en zelfeffectiviteit gewichtsbeheer (WEL).
Ingeschiktheid (samenvatting; zie Ingeschiktheidsmodule voor volledige criteria)
Volwassenen 30-60 jaar met BMI >30 kg/m² en verhoogd visceraal vet via bio-impedantie die het leefstijlprogramma kunnen volgen. Belangrijke uitsluitingen zijn schildklieraandoening, diabetes type 2, auto-immuun/ontstekingsziekte darm, actieve maligniteit, zwangerschap/lactatie of geplande zwangerschap, ernstige psychiatrische aandoening die naleving beperkt, belangrijke ongecontroleerde comorbiditeiten, significante musculoskeletale beperkingen en gebruik van voedingssupplementen anders dan het studieproduct.
Randomisatie, blinding en allocatieverberging
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar UA of placebo met een computer-gegenereerde reeks met stratificatie op geslacht en leeftijd. Identieke capsules worden verstrekt om blinding van deelnemers, locatiemedewerkers en beoordelaars te handhaven. Noodprocedures voor deblinding zullen aanwezig zijn.
Veiligheidsmonitoring
Bijwerkingen (AEs), vitale functies en laboratoriumparameters worden bij elk bezoek verzameld. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd volgen zwangerschapsvoorzorgsmaatregelen; zwangerschap tijdens de studie leidt tot stopzetting van het onderzoekproduct en terugtrekking uit de studie. Vooraf gespecificeerde stopregels omvatten ernstige of onverwachte bijwerkingen die aan het studieproduct worden toegeschreven. AEs/SAEs worden geregistreerd en gerapporteerd volgens toepasselijke regelgeving.
Gelijktijdige medicatie en verboden therapieën
Stabiele chronische medicatie is toegestaan wanneer klinisch noodzakelijk; belangrijke veranderingen (bijv. voor hypertensie) zijn alleen toegestaan indien nodig en worden gedocumenteerd. Alle niet-studie voedingssupplementen zijn verboden tijdens deelname.
Naleving en retentie
Naleving wordt ondersteund door gestructureerde educatie, 3-wekelijkse check-ins en beoordeling van pil-tellingen en leefstijllogs (voeding, slaap, activiteit). Motiverende elementen omvatten een korte schriftelijke doelstellingenverklaring bij baseline.
Biospecimenverwerking
Bloedmonsters worden gepseudonimiseerd en verwerkt volgens standaard werkprocedures voor klinische chemie/hematologie, ELISA-panels (ontsteking, adipokines, etc.) en DNA-extractie voor epigenetische analyses. Monsters worden binnen gedefinieerde verwerkingsvensters afgeleverd bij aangewezen laboratoria.
Statistische overwegingen
Analyses volgen intention-to-treat met een per-protocol sensitiviteitsset. Continue uitkomsten worden geanalyseerd met ANCOVA of mixed-effects modellen met baseline-waarden en stratificatiefactoren als covariaten. Categorische uitkomsten gebruiken geschikte modellen (bijv. χ² of logistische regressie). Vooraf gespecificeerde subgroepanalyses op geslacht en leeftijdsgroep worden uitgevoerd. Met ~100 deelnemers heeft de studie voldoende power om een matig effectgrootte in lichaamssamenstelling/functionele eindpunten te detecteren terwijl veiligheid en biomarker-trajecten worden gekarakteriseerd.
Ethische aspecten en toezicht
Het protocol ontvangt goedkeuring van de Ethische Commissie/IRB vóór inclusie. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en Goede Klinische Praktijk. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Gegevensvertrouwelijkheid wordt gehandhaafd met gecodeerde identificatoren en veilige opslag.
Verwachte impact
Indien effectief, zou Urolithine A een eenvoudige, aanvullende strategie kunnen bieden om spiergezondheid te beschermen en biologische veroudering en metabole markers te verbeteren tijdens dieet-gewichtsverlies bij volwassenen met obesitas.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 03
- Charles University, Faculty of Medicine in Hradec Kralove
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-60 jaar (inclusief) bij screening
- BMI > 30 kg/m² bij screening
- Visceraal vetniveau ≥ 12 gemeten met segmentale bio-impedantie (InBody) bij screening
- In staat en bereid om het gestandaardiseerde leefstijlprogramma te volgen (geïndividualiseerde energiebeperking met hoger eiwitgehalte, verminderde koolhydraten, tijdgebonden eten 11:13) en slaaphygiënebegeleiding gedurende 24 weken
- Bereid om baseline- en ~3-wekelijkse vervolgafspraken bij te wonen; bloedafnames, bio-impedantiemetingen, MaxPulse-testen en spierkracht-/uithoudingstesten te ondergaan; en vragenlijsten (WEL, PSQI, GPAQ) in te vullen
- Medicatiestabiliteit: chronische medicatie (bijv. behandelde hypertensie, antidepressiva) stabiel voor ≥3 maanden voor baseline; alleen klinisch noodzakelijke wijzigingen toegestaan tijdens de studie
- Toegestane aandoeningen/therapieën (indien stabiel): veelvoorkomende allergieën/atopisch eczeem; voedselintoleranties; anticonceptie en menopauzale hormoontherapie
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: negatieve zwangerschapstest bij baseline; overeenkomst om hoogwerkzame anticonceptie te gebruiken tijdens de studie en gedurende 4 weken na de laatste dosis; niet borstvoeding gevend
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Bekende schildklieraandoening (onbehandelde/instabiele hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie)
- Diabetes mellitus type 2 (gediagnosticeerd of onder glucoseverlagende therapie)
- Auto-immuunziekte, inclusief psoriasis
- Inflammatoire darmziekte of andere chronische inflammatoire GI-aandoeningen (bijv. ziekte van Crohn, coeliakie)
- Dyslipidemie behandeld met statines
- Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap tijdens de studieduur
- Actieve maligne aandoening
- Cognitieve beperking of neurodegeneratieve ziekte die de toestemming of therapietrouw kan beïnvloeden
- Ernstige psychiatrische stoornis die deelname onmogelijk maakt (bijv. ernstige depressie) of instabiele depressie/medicatiewijzigingen binnen de afgelopen 3 maanden
- Ongereguleerde comorbiditeit of gedecompenseerde chronische ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie; systolisch ≥175 mmHg bij screening)
- Ernstige of beperkende musculoskeletale aandoening die deelname aan beoordelingen of het leefstijlprogramma verhindert
- Gebruik van niet-studie gerelateerde voedingssupplementen (vitaminen, kruiden-/nutraceutische producten) die de deelnemer niet bereid of in staat is te staken van baseline tot studie-einde
- Bekende allergie/intolerantie voor Urolithine A of capsulehulpstoffen
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname onveilig maakt of de gegevensintegriteit in gevaar zou kunnen brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-vergelijker: Overeenkomende Placebo - Interventiebeschrijving Overeenkomende inerte capsule (geen Urolithine A), zelfde grootte, kleur, omhulsel en verpakking als het actieve product; eenmaal per dag gedurende 24 weken bij de eerste maaltijd.
Verstrekt in gecodeerde kits om de verblinding te behouden.
Deelnemers ontvangen hetzelfde leefstijlprogramma als de actieve groep.
Het gebruik van andere voedingssupplementen is tijdens de proef verboden.
|
|
Experimenteel: Urolithine A
|
Dieetsupplement: Urolithin A (500 mg) - Interventiebeschrijving Oraal Urolithin A 500 mg capsule eenmaal daags gedurende 24 weken, bij voorkeur bij de eerste maaltijd.
GMP-geproduceerd product; identieke capsulehuls/uiterlijk als placebo.
Geen dosistitratie.
Geen andere dieetsupplementen toegestaan tijdens deelname.
Therapietrouw beoordeeld door pil-tellingen en bezoeklogboeken; tijdelijke onderbreking toegestaan voor bijwerkingen volgens protocol.
Gecombineerd met hetzelfde gestandaardiseerde leefstijlprogramma als de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Appendiculair Skeletspierindex (ASMI) gemeten door Bio-impedantie
Tijdsspanne: Baseline tot week 24 (einde interventie)
|
ASMI = som van de vetvrije massa in beide armen en benen (kg) gedeeld door lengte² (m²), afgeleid uit segmentale bio-impedantie (InBody).
Primaire vergelijking is verandering van baseline tot week 24 tussen Urolithine A en placebo met behulp van ANCOVA, gecorrigeerd voor baseline, geslacht en leeftijdsstratum.
Hogere ASMI weerspiegelt een grotere functionele spiermassa.
|
Baseline tot week 24 (einde interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Baseline tot Week 24
|
Knijpkracht van de dominante hand gemeten met een gekalibreerde handdynamometer; gemiddelde van 3 pogingen (piek ook geregistreerd).
Tussen-groep verschil in verandering van baseline tot Week 24.
|
Baseline tot Week 24
|
|
Verandering in Visceraal Vetweefseloppervlak (cm²) door Bio-impedantie
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Visceraal vetgebied (VFA, cm²) uit InBody bio-impedantiemeting.
Lagere waarden duiden op verbetering.
Tussen-groepsverschil in verandering van baseline tot Week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
Verandering in Percentage Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Vetpercentage van het hele lichaam gemeten via bio-impedantie (InBody).
Verschil tussen groepen in verandering van baseline tot week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
Glykemische controle (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering in HbA1c (%) ten opzichte van baseline.
Tussen-groep verschil (Urolithine A vs placebo) in verandering tot week 24 (ANCOVA met baseline, geslacht, leeftijdsstratum).
|
Baseline tot week 24
|
|
LDL-C
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering ten opzichte van de baseline in LDL-C.
Tussen-groep verschil in verandering tot Week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
Ontsteking (suPAR)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering vanaf baseline in systemische inflammatoire marker (suPAR; ng/mL).
Tussen-groepsverschil in verandering tot week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
GDF15
Tijdsspanne: Van baseline tot week 24
|
Verandering ten opzichte van baseline in serum GDF15 (assay-eenheden).
Tussengroepsverschil in verandering tot week 24.
|
Van baseline tot week 24
|
|
Autonome/Vasculaire Functie (Arteriële Elasticiteit)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de arteriële elasticiteitsscore (MaxPulse Medicore).
Verschil tussen groepen in verandering tot Week 24.
|
Vanaf de basislijn tot week 24
|
|
Gewichtsverlies Responspercentages (≥5% en ≥10% Lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: Baseline tot Week 24
|
Aandeel deelnemers dat een ≥5% en ≥10% gewichtsverlies bereikt ten opzichte van het uitgangsgewicht.
Vergelijking tussen de groepen na 24 weken.
|
Baseline tot Week 24
|
|
Patiëntgerapporteerde Uitkomsten Panel (WEL)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 24
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de totale score van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL).
Verschil tussen groepen in verandering tot week 24.
|
Vanaf baseline tot week 24
|
|
Panel voor door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering vanaf baseline in de totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tussengroepsverschil in verandering tot week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
Panel voor door patiënten gerapporteerde uitkomsten (GPAQ)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Global Physical Activity Questionnaire totale MET-minuten/week (GPAQ).
Tussengroepsverschil in verandering tot week 24.
|
Baseline tot week 24
|
|
Veiligheidscommissie (TEAEs en SAEs)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot Week 24
|
Deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, gecodeerd volgens SOC/PT; ernst en relatie samengevat per behandelingsarm.
|
Vanaf de eerste dosis tot Week 24
|
|
Epigenetische Veroudering Panel (DNA Methylatie Leeftijd Acceleratie)
Tijdsspanne: Baseline tot week 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in op bloed gebaseerde DNA-methylatieleeftijdsversnelling (jaren; verschil tussen DNAm-leeftijd en chronologische leeftijd, specifiek HorvathClock).
Verschil tussen groepen in verandering tot week 24.
|
Baseline tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202509 P05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .