Een klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van AP-Brain op cognitieve functie bij verschillende doseringen te onderzoeken bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met zelfgerapporteerde geheugenproblemen
22 april 2026 bijgewerkt door: Rousselot BVBA
Een gerandomiseerde, triple-blind, placebo-gecontroleerde, parallelle, proof of concept klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van AP-Brain op cognitieve functie bij verschillende doseringen te onderzoeken bij gezonde volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met zelfgerapporteerde geheugenproblemen
Het doel van deze klinische studie is de veiligheid en werkzaamheid van AP-Brain op cognitieve functie bij verschillende doseringen te onderzoeken bij gezonde middelbare en oudere volwassenen met zelfgerapporteerde geheugenproblemen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Wat is het effect van AP-Brain bij 1 g, 3 g en 5 g op cognitieve functie?
Deelnemers wordt gevraagd AP-Brain te consumeren in doses van 1 g, 3 g of 5 g, of een placebo, en wordt gevraagd geheugenbeoordelingsvragenlijsten in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc Moulin
- Telefoonnummer: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6B3L1
- KGK Science Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- David Crowley, MD
-
Contact:
- Marc Moulin
- Telefoonnummer: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 40-79 jaar, inclusief
Vrouwen die niet vruchtbaar zijn, gedefinieerd als zij die een sterilisatieprocedure hebben ondergaan (bijv. hysterectomie, bilaterale ovariëctomie, bilaterale tubaligatie, complete endometriumablatie) of ten minste 1 jaar voorafgaand aan de screening postmenopauzaal zijn geweest
Of,
Individuen die vruchtbaar zijn moeten een negatieve basistest voor zwangerschap in de urine hebben en instemmen met het gebruik van een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gedurende de studie. Alle hormonale anticonceptie moet minimaal drie maanden in gebruik zijn geweest. Acceptabele anticonceptiemethoden zijn:
- Hormonale anticonceptiva inclusief orale anticonceptiva, hormoonpleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant System)
- Dubbele barrièremethode
- Spiraaltjes
- Niet-heteroseksuele levensstijl of instemming met anticonceptie bij overstap naar heteroseksuele partner(s)
- Vasectomie van partner ten minste 6 maanden voorafgaand aan screening
- Onthouding en instemming met anticonceptie bij voornemen seksueel actief te worden
- Individuen met zelfgerapporteerde geheugenproblemen zoals beoordeeld door een gecombineerde score van ≥6 uit de geheugenbeoordelingsvragen tijdens screening
- Afwezigheid van dementie of andere significante cognitieve beperking zoals beoordeeld door een MMSE-2-score van ≥24 tijdens screening
- Instemt met het vermijden van hoge bronnen van cafeïne (bijv. supplementen, thee, koffie, energiedranken), NSAID's en alcoholconsumptie gedurende 24 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening
- Instemt met het vermijden van eerste generatie anti-allergiemedicatie gedurende 48 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening
- Instemt met het vermijden van matig tot intensieve lichaamsbeweging 12 uur voorafgaand aan kliniekbezoeken na screening
- Instemt met het vermijden van reizen over twee of meer tijdzones twee weken voorafgaand aan elk studiebezoek
- Instemt met het zoveel mogelijk handhaven van huidige levensstijlgewoonten (dieet, fysieke activiteit, medicatie, supplementen en slaap) gedurende de studie
- Bereid en in staat om vragenlijsten, registraties en dagboeken in verband met de studie in te vullen en alle kliniekbezoeken te voltooien
- Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming verleend om deel te nemen aan de studie
- Gezond zoals bepaald door medische geschiedenis, laboratoriumresultaten en vitale functies, zoals beoordeeld door de QI
Exclusiecriteria:
- Individuen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie
- Allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor de onderzoeksproduct- of placebo-ingrediënten
- Zelfgerapporteerde bevestiging van enige significante neuropsychologische aandoening en/of cognitieve beperking (bijv. aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, hersenletsel, neurodegeneratieve ziekte, infecties, slapeloosheid, depressie, epileptische of andere aanvalgerelateerde stoornissen) die de studieparticipatie kan beïnvloeden zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde kleurenblindheid/-zwakte zoals beoordeeld door de QI
- Individuen die dagelijks veel cafeïne consumeren of verslaafd zijn aan cafeïne tijdens screening zoals beoordeeld door de QI
- Huidige baan die nachtdiensten vereist zoals beoordeeld door de QI
- Onstabiele metabole ziekte of chronische ziekten zoals beoordeeld door de QI
- Huidige of voorgeschiedenis van significante ziekten van het maag-darmkanaal of aandoeningen die resulteren in malabsorptie, zoals beoordeeld door de QI
- Onstabiele hypertensie. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende minimaal 3 maanden zal worden overwogen door de QI (zie Sectie 7.3.1)
- Diabetes type I
- Diabetes type II indien behandeld met insuline. Diabetes type II-patiënten met stabiele medicatie gedurende minimaal drie maanden en een HbA1c van <8,0% kunnen na beoordeling door de QI per geval worden geïncludeerd
- Significant cardiovasculair incident in de afgelopen 6 maanden. Deelnemers zonder significant cardiovasculair incident met stabiele medicatie kunnen na beoordeling door de QI per geval worden geïncludeerd
- Voorgeschiedenis of huidige diagnose van nier-, galblaas- (bijv. galstenen, galwegobstructie) en/of leverziekten (bijv. verminderde galzouten, SIBO) zoals beoordeeld door de QI per geval, met uitzondering van voorgeschiedenis van nierstenen bij deelnemers die 6 maanden symptoomvrij zijn
- Zelfgerapporteerde bevestiging van huidige of reeds bestaande schildklieraandoening. Behandeling met een stabiele dosis medicatie gedurende minimaal 3 maanden zal worden overwogen door de QI
- Grote chirurgie in de afgelopen 3 maanden of individuen met geplande chirurgie tijdens de studie. Deelnemers met kleine chirurgie zullen per geval door de QI worden overwogen
- Kanker, behalve huidbasalcelcarcinoom volledig verwijderd zonder chemotherapie of bestraling met negatieve follow-up. Vrijwilligers met kanker in volledige remissie langer dan vijf jaar na diagnose zijn acceptabel
- Individuen met een auto-immuunziekte of immuungecompromitteerd zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde bevestiging van een HIV-, hepatitis B- en/of C-positieve diagnose zoals beoordeeld door de QI
- Zelfgerapporteerde bevestiging van bloed-/bloedingsstoornissen zoals beoordeeld door de QI
- Gebruik van medische cannabinoïdeproducten
- Chronisch gebruik van cannabinoïdeproducten (>2 keer/week). Incidentele gebruikers moeten een wash-outperiode ondergaan en zich onthouden gedurende de studietermijn
- Regelmatig gebruik van tabak- of nicotineproducten in de afgelopen zes maanden, zoals beoordeeld door de QI. Incidentele gebruikers moeten een wash-outperiode ondergaan en zich onthouden gedurende de studietermijn
- Alcoholinname gemiddeld >2 standaardglazen per dag zoals beoordeeld door de QI
- Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden
- Huidig gebruik van voorgeschreven en/of vrij verkrijgbare medicatie, supplementen en/of consumptie van voedsel/dranken die de werkzaamheid en/of veiligheid van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden (Secties 7.3.1 en 7.3.2)
- Klinisch significante afwijkende laboratoriumresultaten tijdens screening zoals beoordeeld door de QI
- Bloeddonatie 30 dagen voorafgaand aan baseline, tijdens de studie, of geplande donatie binnen 30 dagen na het laatste studiebezoek
- Deelname aan andere klinische onderzoeksstudies 30 dagen voorafgaand aan baseline, zoals beoordeeld door de QI
- Individuen die cognitief beperkt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Elke andere aandoening of levensstijlfactor die, naar het oordeel van de QI, de deelname van de deelnemer aan de studie of de metingen nadelig kan beïnvloeden of een significant risico voor de deelnemer kan vormen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) bevat 1 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep krijgt 1 AP-Brain capsule en 4 placebo capsules.
|
|
Experimenteel: AP-Brain (3g)
AP-Brain (3 g) bevat 3 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het onderzoeksproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep krijgt 3 AP-Brain capsules en 2 placebo capsules.
|
|
Experimenteel: AP-Brain (5g)
AP-Brain (5 g) bevat 5 g gehydrolyseerd collageen in een capsule
|
Deelnemers krijgen de instructie om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het onderzoeksproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep krijgt 5 AP-Brain capsules en 0 placebo capsules.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo bestaat uit Gesilicificeerd microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, Hydroxypropylcellulose en titaandioxide
|
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om tijdens hun kliniekbezoek één dosis (5 tabletten) van het studieproduct in te nemen met een gestandaardiseerde maaltijd.
Deze groep zal 5 0 AP-Brain capsules en 5 placebo capsules ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitieve Index (NCI)-score
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitieve Index (NCI) score en complexe aandacht.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door complexe aandacht via de CNS VS batterijtest
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verandering van baseline tot dag 56 tussen AP-Brain en placebo in cognitieve functie, zoals beoordeeld door complexe aandacht.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 tot 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in NCI-score zoals beoordeeld door de CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-score.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: NCI-score.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van voor- naar na-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in NCI Score beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: NCI Score.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit-codering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van voor tot na toediening (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in Complexe aandacht via CNS VS testbatterij
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Complexe aandacht.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktappingtest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die omvat: Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in Complexe aandacht via CNS VS testbatterij
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Complexe aandacht.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit codering, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-maten: verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit codering, de Stroop-test, een aandachtsverplaatsingstest en de continue prestatie-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via de CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-maten: verbaal, visueel, samengesteld en werkgeheugen.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die samengesteld geheugen, psychomotore snelheid, reactietijd, complexe aandacht en cognitieve flexibiliteit omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Verwerking, motoriek en psychomotoriek snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in Verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS testbatterij.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van voor tot na dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Verwerking, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit-codering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3 uur) op dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit-codering, de Stroop-test, een aandachtsverschuivingstest en de continue prestatiemeting.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3u) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van voor tot na toediening (t = 3u) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop-test, een aandachtsverleggingstest en de continue prestatiemeting.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotorische Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van voor tot na dosering (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symboolcijfercodering, de Stroop-test, een aandachtverplaatsingstest en de continue prestatietest.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3h) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van pre- tot post-dosis (t = 3 uur) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 1
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3u) op Dag 1 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score met behulp van reactietijd, executieve functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid, beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 1
|
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op Dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering van pre- naar post-dosis (t = 3 uur) op dag 56 tussen AP-Brain en placebo in de volgende CNS VS-metingen: Impulsiviteit, gedefinieerd als een samengestelde score met behulp van reactietijd, uitvoerende functie, eenvoudige aandacht en verwerkingssnelheid domeinen.
beoordeeld via het CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering van baseline tot dag 28 tussen AP-Brain en placebo in hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF), zoals beoordeeld via bloed.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de volgende maatstaf: Verandering vanaf baseline tot dag 28 in CNS VS complexe aandacht beoordeeld via CNS VS testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op de volgende maatstaf: Verandering van baseline tot dag 28 in CNS VS complexe aandacht beoordeeld via de CNS VS testbatterij.
De CNS VS testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering ten opzichte van baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maatstaf: verbaal, visueel, samengesteld en werkgeheugen beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder samengesteld geheugen, psychomotore snelheid, reactietijd, complexe aandacht en cognitieve flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering ten opzichte van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-metingen: verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering ten opzichte van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-meting: verbale, visuele, samengestelde en werkgeheugen beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotorische Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot Dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op de verandering vanaf de baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Verwerkings-, motorische en psychomotorische snelheid beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Verwerking, motoriek en psychomotorische snelheid beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op verandering vanaf baseline tot Dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Reactietijd beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op de verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Reactietijd beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbaal en visueel geheugentest, een vingertiktest, symboolcijfercodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo gebaseerd op verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering ten opzichte van baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en aanhoudende aandacht beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Eenvoudige en volgehouden aandacht beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertaptest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility omvat, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit codering, de Stroop-test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, die bestaat uit Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-meting: Uitvoerende functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Executieve functie beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop Test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-meting: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering vanaf de baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digit coding, de Stroop Test, een shifting attention test en de continuous performance test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-meting: Cognitieve flexibiliteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van de verandering van baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maat: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 28 in de volgende CNS VS-maatstaf: Impulsiviteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument dat bestaat uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktap-test, symbol-digit codering, de Stroop-test, een wisselende aandachtstest en de continue prestatie-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitieve Index, die bestaat uit Samengesteld Geheugen, Psychomotore Snelheid, Reactietijd, Complexe Aandacht en Cognitieve Flexibiliteit, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 28
|
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maat: Impulsiviteit beoordeeld via CNS VS-testbatterij.
Tijdsspanne: Dag 0 en 56
|
Verandering in cognitieve functie tussen AP-Brain en placebo op basis van verandering vanaf baseline tot dag 56 in de volgende CNS VS-maatstaf: Impulsiviteit beoordeeld via de CNS VS-testbatterij.
De CNS VS-testbatterij is een gevalideerd cognitief beoordelingsinstrument bestaande uit zeven neurocognitieve tests, waaronder een verbale en visuele geheugentest, een vingertiktest, symbol-digitcodering, de Stroop-test, een shifting attention-test en de continuous performance-test.
De CNS VS genereert scores voor de Neurocognitive Index, waaronder Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention en Cognitive Flexibility, en voor alle individuele domeinen.
|
Dag 0 en 56
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Dag 0 en 28
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) beoordeeld via bloedanalyse
|
Dag 0 en 28
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1)
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag 0 tot 28
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
|
Dag 0 tot 28
|
|
Verandering tussen AP-Brain en placebo tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verschil tussen AP-Brain en placebo in markers van ontsteking, zoals beoordeeld door C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor alfa (TNF-α) en interleukine (IL)-6
|
Dag 0 tot 56
|
|
Verschil in productperceptie tussen AP-Brain en placebo op dag 56, zoals beoordeeld met de Product Perception Questionnaire (PPQ)
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Verschil in productperceptie tussen AP-Brain en placebo op dag 56, zoals beoordeeld met de Product Perception Questionnaire (PPQ).
Niet gescoord op een schaal, antwoorden variëren van Sterk Mee Eens tot Sterk Mee Oneens.
|
Dag 0 tot 56
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pre-emergente en post-emergente bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Incidentie van pre-emergente en post-emergente bijwerkingen (AE)
|
Dag 0 tot 56
|
|
Klinisch relevante veranderingen in vitale functies (bloeddruk (BP) na suppletie
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Klinisch relevante veranderingen in vitale functies (bloeddruk (BP) na suppletie
|
Dag 0 tot 56
|
|
Klinisch relevante veranderingen in hartslag (HR) na suppletie
Tijdsspanne: Dag 0 tot 56
|
Klinisch relevante veranderingen in hartslag (HR) na suppletie
|
Dag 0 tot 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Crowley, KGK Science Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25RBCCT02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutatie Gain of FunctionFrankrijk
-
Ziauddin UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese (CP) | Virtuele realiteit | Balans | Wendbaarheid | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, ii | Bruto motorfuncties
-
Inonu UniversityVoltooidCerebrale parese (CP) | Betrouwbaarheid en validiteit | Functionele test | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, iiTurkije (Türkiye)
-
Paul SzabolcsWervingChronische granulomateuze ziekte | DiGeorge-syndroom | Ontregeling van het immuunsysteem | Gemeenschappelijke Variabele Immunodeficiëntie (CVID) | Omenn-syndroom | CD40 Ligand-deficiëntie | Mendeliaanse gevoeligheid voor mycobacteriële ziekte | Primaire immuunregulerende stoornis | STAT 1 Gain of Function en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op AP-Brain (1g)
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Nog niet aan het werven
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Voltooid
-
ABResearch S.r.l.Nextrasearch S.r.l.s.WervingClostridium difficile diarree | Clostridium; Difficile, als oorzaak van ziekte die elders is geclassificeerdItalië
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidArtrose, knie | Musculoskeletale ManipulatiesSpanje
-
Pierre Fabre MedicamentVoltooidBoezemfibrillerenSpanje, Hongarije, Italië, Polen, Tsjechië
-
Orpha LabsOnbekendGlycogeenstapelingsziekte, type 14Kalkoen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Nog niet aan het werven
-
Apollo Endosurgery, Inc.VoltooidObesitasVerenigd Koninkrijk, Australië, Verenigde Staten, Italië, Canada, België
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois en andere medewerkersVoltooidChronische nierziekten | Dialyse | Chronische nierziekten geassocieerde pruritusZwitserland