Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk forsøg for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af AP-Brain på kognitiv funktion ved forskellige doseringer hos raske middelaldrende og ældre voksne med selvrapporterede hukommelsesproblemer

22. april 2026 opdateret af: Rousselot BVBA

Et randomiseret, trippelblindt, placebokontrolleret, parallel, proof-of-concept klinisk forsøg til at undersøge sikkerheden og effektiviteten af AP-Brain på kognitiv funktion ved varierende doseringsniveauer hos raske middelaldrende og ældre voksne med selvrapporterede hukommelsesproblemer

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af AP-Brain på kognitiv funktion ved varierende doseringsniveauer hos raske midaldrende og ældre voksne med selvrapporterede hukommelsesproblemer. Det primære spørgsmål, som forsøget sigter mod at besvare, er:

Hvad er effekten af AP-Brain ved 1 g, 3 g og 5 g på kognitiv funktion?

Deltagerne vil blive bedt om at indtage AP-Brain i doser på 1 g, 3 g eller 5 g, eller placebo, og derefter udfylde spørgeskemaer til vurdering af hukommelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • David Crowley, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 40-79 år, inklusive

  2. Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, defineret som dem, der har gennemgået en sterilisationsprocedure (f.eks. hysterektomi, bilateral oophorektomi, bilateral tubarligatur, komplet endometrieablation) eller har været postmenopausale i mindst 1 år før screening

    Eller

    Personer i den fødedygtige alder skal have en negativ baseline-urin-graviditetstest og acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention skal have været i brug i mindst tre måneder. Acceptable præventionsmetoder inkluderer:

    • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginalt præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
    • Dobbelt barrieremetode
    • Spiraler
    • Ikke-heteroseksuel livsstil eller accepterer at bruge prævention, hvis planlagt skifte til heteroseksuel(e) partner(e)
    • Vasektomi af partner mindst 6 måneder før screening
    • Abstinens og accepterer at bruge prævention, hvis planlagt at blive seksuelt aktiv
  3. Personer med selvrapporterede hukommelsesproblemer vurderet ved en kombineret score på ≥6 fra hukommelsesvurderingsspørgsmålene givet ved screening
  4. Fravær af demens eller anden betydelig kognitiv svækkelse vurderet ved MMSE-2 score på ≥24 ved screening
  5. Accepterer at undgå høje kilder til koffein (f.eks. kosttilskud, te, kaffe, energidrikke), NSAID'er og alkoholindtagelse i 24 timer før klinikbesøg efter screening
  6. Accepterer at undgå første generations anti-allergimedicin i 48 timer før klinikbesøg efter screening
  7. Accepterer at undgå moderat-intensiv motion 12 timer før klinikbesøg efter screening
  8. Accepterer at undgå rejser på tværs af to eller flere tidszoner to uger før ethvert undersøgelsesbesøg
  9. Accepterer at opretholde nuværende livsstilvaner (kost, fysisk aktivitet, medicin, kosttilskud og søvn) så meget som muligt gennem hele undersøgelsen
  10. Villig og i stand til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger forbundet med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg
  11. Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  12. Sund som bestemt af medicinsk historie, laboratorieresultater og vitale tegn, vurderet af QI

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  2. Allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelsesproduktet eller placebo-ingredienser
  3. Selvrapporteret bekræftelse af enhver betydelig neuropsykologisk tilstand og/eller kognitiv svækkelse (f.eks. opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, skizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, hjerneskade, neurodegenerativ sygdom, infektioner, søvnløshed, depression, epileptiske eller andre anfaldsrelaterede lidelser), der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse vurderet af QI
  4. Selvrapporteret farveblindhed/svaghed vurderet af QI
  5. Personer, der indtager højt koffein dagligt eller er afhængige af koffein ved screening vurderet af QI
  6. Nuværende beskæftigelse, der kræver nattearbejde vurderet af QI
  7. Ustabil metabolisk sygdom eller kroniske sygdomme vurderet af QI
  8. Nuværende eller historie med betydelige sygdomme i mave-tarmkanalen eller tilstande, der resulterer i malabsorption, vurderet af QI
  9. Ustabil hypertension. Behandling med stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive vurderet af QI (Se afsnit 7.3.1)
  10. Type 1-diabetes
  11. Type 2-diabetes, hvis på insulinbehandling. Type 2-diabetikere på stabil medicin i mindst tre måneder og en HbA1c på <8,0% kan inkluderes efter vurdering af QI på case-by-case basis
  12. Betydeligt kardiovaskulært hændelse inden for de sidste 6 måneder. Deltagere uden betydeligt kardiovaskulært hændelse på stabil medicin kan inkluderes efter vurdering af QI på case-by-case basis
  13. Historie med eller nuværende diagnose med nyre, galdeblære (f.eks. galdesten, galdegangsobstruktion) og/eller leversygdomme (f.eks. reducerede galdesalte, SIBO) vurderet af QI på case-by-case basis, med undtagelse af historie med nyresten hos deltagere, der har været symptomfrie i 6 måneder
  14. Selvrapporteret bekræftelse af nuværende eller tidligere skjoldbruskkirteltilstand. Behandling med stabil dosis medicin i mindst 3 måneder vil blive vurderet af QI
  15. Større operation inden for de sidste 3 måneder eller personer, der har planlagt operation i løbet af undersøgelsen. Deltagere med mindre operation vil blive vurderet på case-by-case basis af QI
  16. Kræft, undtagen hudbasalcellekarcinom fuldstændigt fjernet uden kemoterapi eller strålebehandling med en opfølgning, der er negativ. Frivillige med kræft i fuld remission i mere end fem år efter diagnose er acceptable
  17. Personer med en autoimmun sygdom eller er immunkompromitterede vurderet af QI
  18. Selvrapporteret bekræftelse af en HIV-, hepatitis B- og/eller C-positiv diagnose vurderet af QI
  19. Selvrapporteret bekræftelse af blod-/blødningsforstyrrelser vurderet af QI
  20. Brug af medicinske cannabinoidprodukter
  21. Kronisk brug af cannabinoidprodukter (>2 gange/uge). Lejlighedsvis brugere skal gennemgå washout og afholde sig i hele undersøgelsesperioden
  22. Regelmæssigt brug af tobak eller nikotinprodukter inden for de sidste seks måneder, vurderet af QI. Lejlighedsvis brugere skal gennemgå washout og afholde sig i hele undersøgelsesperioden
  23. Alkoholindtag i gennemsnit på >2 standarddrinks pr. dag vurderet af QI
  24. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder
  25. Nuværende brug af receptpligtig og/eller håndkøbsmedicin, kosttilskud og/eller indtagelse af mad/drikkevarer, der kan påvirke effektiviteten og/eller sikkerheden af undersøgelsesproduktet (afsnit 7.3.1 og 7.3.2)
  26. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening vurderet af QI
  27. Bloddonation 30 dage før baseline, under undersøgelsen eller en planlagt donation inden for 30 dage efter sidste undersøgelsesbesøg
  28. Deltagelse i andre kliniske forskningsstudier 30 dage før baseline, vurderet af QI
  29. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller ude af stand til at give informeret samtykke
  30. Enhver anden tilstand eller livsstilsfaktor, der efter QI's mening kan påvirke deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens målinger negativt eller udgøre betydelig risiko for deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) indeholder 1 g hydrolyseret kollagen i en kapsel
Kosttilskud: AP-Brain (1g)
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage én dosis (5 tabletter) af studievaren sammen med et standardiseret måltid under deres klinikbesøg. Denne gruppe vil modtage 1 AP-Brain-kapsel og 4 placebo-kapsler.
Eksperimentel: AP-Hjerne (3g)
AP-Brain (3 g) indeholder 3 g hydrolyseret kollagen i en kapsel
Kosttilskud: AP-Brain (3g)
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage én dosis (5 tabletter) af studieproduktet sammen med et standardiseret måltid under deres klinikbesøg. Denne gruppe vil modtage 3 AP-Brain-kapsler og 2 placebo-kapsler.
Eksperimentel: AP-Hjerne (5g)
AP-Brain (5 g) indeholder 5 g hydrolyseret kollagen i en kapsel
Kosttilskud: AP-Hjerne (5g)
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage én dosis (5 tabletter) af studieproduktet sammen med et standardiseret måltid under deres klinikbesøg. Denne gruppe vil modtage 5 AP-Brain-kapsler og 0 placebo-kapsler.
Placebo komparator: Placebo
Placebo består af Silicified Microcrystalline Cellulose, magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose og titandioxid
Andet: Placebo
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage én dosis (5 tabletter) af studieproduktet sammen med et standardiseret måltid under deres klinikbesøg. Denne gruppe vil modtage 5 AP-Brain-kapsler og 5 placebo-kapsler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til dag 56 mellem AP-Brain og placebo i kognitiv funktion, som vurderet ved CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-score
Tidsramme: Dag 0 til 56
Ændring fra baseline til dag 56 mellem AP-Brain og placebo i kognitiv funktion, vurderet ved CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-score og kompleks opmærksomhed. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 til 56
Ændring fra baseline til dag 56 mellem AP-Brain og placebo i kognitiv funktion, vurderet via kompleks opmærksomhed ved CNS VS-batteritesten
Tidsramme: Dag 0 til 56
Ændring fra baseline til dag 56 mellem AP-Brain og placebo i kognitiv funktion, vurderet ved kompleks opmærksomhed. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 til 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Hjerne og placebo i NCI-score som vurderet ved CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-score.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: NCI Score. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i NCI-scoren vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: NCI-score. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i Kompleks opmærksomhed via CNS VS testbatteri
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Hjerne og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kompleks opmærksomhed. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurokognitiv Index, som omfatter Sammensat hukommelse, Psykomotorisk hastighed, Reaktionstid, Kompleks opmærksomhed og Kognitiv fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3t) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i kompleks opmærksomhed via CNS VS-testbatteri
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på Dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kompleks opmærksomhed. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingerbanketest, symbolcifret kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige ydelsestest. CNS VS genererer scorer for Neurokognitivt indeks, som omfatter Sammensat hukommelse, Psykomotorisk hastighed, Reaktionstid, Kompleks opmærksomhed og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter sammensat hukommelse, psykomotorisk hastighed, reaktionstid, kompleks opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingerknaldtest, symbolcifret kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Bearbejdning, motorik og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i behandling, motorik og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i behandling, motorik og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Bearbejdning, motor og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scores for Neurokognitivt indeks, der inkluderer Sammensat hukommelse, Psykomotorisk hastighed, Reaktionstid, Kompleks opmærksomhed og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests inklusive en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Enkel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertaptest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertaptest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en opmærksomhedsskiftetest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scores for Neurokognitivt Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på Dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingerklapningstest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en opmærksomhedsskiftetest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurokognitiv Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertaptest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests inklusive en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på Dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosis (t = 3h) på dag 1 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet, defineret som en sammensat score ved brug af reaktionstid, eksekutive funktioner, simpel opmærksomhed og behandlingshastighedsdomæner vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurokognitivt Index, som omfatter Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 1
Ændring fra før til efter dosering (t = 3h) på dag 56 mellem AP-Hjerne og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring fra før til efter dosering (t = 3 timer) på dag 56 mellem AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet, defineret som en sammensat score ved hjælp af reaktionstid, udførende funktion, simpel opmærksomhed og behandlingshastighedsdomæner. vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingerknaldtest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige ydelsestest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring fra baseline til dag 28 mellem AP-Brain og placebo i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring fra baseline til dag 28 mellem AP-Brain og placebo i brain-derived neurotrophic factor (BDNF), vurderet via blodprøver.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på følgende mål: Ændring fra baseline til dag 28 i CNS VS kompleks opmærksomhed vurderet via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på følgende mål: Ændring fra baseline til dag 28 i CNS VS kompleks opmærksomhed vurderet via CNS VS testbatteri. CNS VS testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som omfatter Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj, der består af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuel, sammensat og arbejdshukommelse vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertaptest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en opmærksomhedsskiftetest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter Sammensat Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændringen fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Behandlings-, motorisk og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Bearbejdnings-, motor- og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Behandlings-, motor- og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Bearbejdning, motorik og psykomotorisk hastighed vurderet via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertaptest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Reaktionstid vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og continuous performance-testen. CNS VS genererer scoringer for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertapningstest, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og continuous performance-testen. CNS VS genererer scoringer for Neurokognitiv Index, som omfatter Samlet Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Simpel og vedvarende opmærksomhed vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig performance-test. CNS VS genererer scores for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændringen fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig performance-test. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Eksekutiv funktion vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en fingertapningstest, symbolcifferkodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og den kontinuerlige præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurokognitivt indeks, som inkluderer Sammensat hukommelse, Psykomotorisk hastighed, Reaktionstid, Kompleks opmærksomhed og Kognitiv fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbolcifre-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra udgangspunktet til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap test, symbol-ciffer-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og en kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scoringer for Neurokognitivt Index, som omfatter Samlet Hukommelse, Psykomotorisk Hastighed, Reaktionstid, Kompleks Opmærksomhed og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en skiftende opmærksomhedstest og kontinuerlig præstationstest. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 28
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Ændring i kognitiv funktion mellem AP-Brain og placebo baseret på ændring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-mål: Impulsivitet vurderet via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valideret kognitivt vurderingsværktøj bestående af syv neurokognitive tests, herunder en verbal og visuel hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-digit-kodning, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-test. CNS VS genererer scorer for Neurocognitive Index, som omfatter Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, samt for alle individuelle domæner.
Dag 0 og 56
Ændring mellem AP-Brain og placebo i insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Dag 0 og 28
Ændring mellem AP-Brain og placebo i insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) vurderet via blodanalyse
Dag 0 og 28
Ændring mellem AP-Brain og placebo i insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Ændring mellem AP-Brain og placebo i insulin-lignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Dag 0 til 56
Ændring mellem AP-Brain og placebo i markører for inflammation, vurderet ved C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0 til 28
Ændring mellem AP-Brain og placebo i markører for inflammation, vurderet ved C-reaktivt protein (CRP), tumor nekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Dag 0 til 28
Ændring mellem AP-Brain og placebo mellem AP-Brain og placebo i markører for inflammation, som vurderes ved C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0 til 56
Ændring mellem AP-Brain og placebo i markører for inflammation, vurderet ved C-reaktivt protein (CRP), tumor nekrose faktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Dag 0 til 56
Forskel i produktopfattelse mellem AP-Brain og placebo på dag 56, vurderet ved Produktopfattelsesspørgeskemaet (PPQ)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Forskel i produktopfattelse mellem AP-Brain og placebo på dag 56, vurderet ved hjælp af Spørgeskemaet for Produktopfattelse (PPQ). Ikke scoret på en skala, svarmulighederne spænder fra Meget Enig til Meget Uenig.
Dag 0 til 56

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af før- og efterfremkomne bivirkninger (AE)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Hyppigheden af før-fremkommende og efter-fremkommende bivirkninger (AE)
Dag 0 til 56
Klinisk relevante ændringer i vitale tegn (blodtryk (BP) efter supplementering
Tidsramme: Dag 0 til 56
Klinisk relevante ændringer i vitale tegn (blodtryk (BP) efter supplementering
Dag 0 til 56
Klinisk relevante ændringer i hjertefrekvens (HR) efter supplementering
Tidsramme: Dag 0 til 56
Klinisk relevante ændringer i hjertefrekvens (HR) efter supplementering
Dag 0 til 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rousselot BVBA

Samarbejdspartnere

KGK Science Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Crowley, KGK Science Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25RBCCT02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med AP-Brain (1g)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner