Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan AP-Brainin turvallisuutta ja tehokkuutta kognitiivisen toiminnan osalta eri annoksilla terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on itseraportoituja muistiongelmia

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rousselot BVBA

Satunnainen, kolminkertainen sokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, rinnakkais, käsitteen todentava kliininen tutkimus, jossa tutkitaan AP-Brainin turvallisuutta ja tehoa kognitiiviseen toimintaan eri annoksilla terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on itseraportoituja muistiongelmia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida AP-Brainin turvallisuutta ja tehoa kognitiiviseen toimintaan eri annoksilla terveillä keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on omien raporttien mukaan muistiongelmia. Tärkein kysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Mikä on AP-Brainin vaikutus kognitiiviseen toimintaan annoksilla 1 g, 3 g ja 5 g?

Osallistujia pyydetään nauttimaan AP-Brainia annoksilla 1 g, 3 g tai 5 g tai lumelääkettä ja täyttämään muistiarviointikyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Päätutkija:
          • David Crowley, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 40–79-vuotiaat, mukaan lukien

  2. Naiset, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä, määriteltynä sellaisina, jotka ovat käyneet läpi sterilointimenettelyn (esim. hysterectomia, bilateralinen oophorectomia, bilateralinen tubaaliligatio, täydellinen endometriumablatio) tai ovat olleet menopaussin jälkeisiä vähintään 1 vuoden ajan seulontaa edeltävänä aikana

    Tai,

    Lisääntymiskykyiset henkilöt tulee olla negatiivisen perustason virtsaraskautustestin tuloksen saaneita ja suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisykeinoa koko tutkimuksen ajan. Kaikkien hormonaalisten ehkäisykeinojen on oltava käytössä vähintään kolmen kuukauden ajan. Hyväksyttäviä ehkäisykeinoja ovat:

    • Hormonaaliset ehkäisymenetelmät, kuten ehkäisypillerit, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), vaginainen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiske-ehkäisy (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
    • Kaksinkertainen este-ehkäisy
    • Kohdun sisäiset ehkäisylaitteet
    • Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuminen ehkäisyyn, jos aiotaan siirtyä heteroseksuaaliseen parisuhteeseen
    • Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta seulontaa ennen
    • Abstinenssi ja suostuminen ehkäisyyn, jos aiotaan aloittaa seksuaalinen aktiivisuus
  3. Henkilöt, joilla on itse raportoituja muistiongelmia, mitattuna yhdistetyllä tuloksella ≥6 seulonnassa annetuista muistin arviointikysymyksistä
  4. Dementian tai muun merkittävän kognitiivisen heikentymän puuttuminen, mitattuna MMSE-2-pisteillä ≥24 seulonnassa
  5. Suostuu välttämään korkean kofeiinipitoisuuden lähteitä (esim. lisäravinteet, tee, kahvi, energiajuomat), NSAID-lääkkeitä ja alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen seulontaa seuraavia klinikkakäyntejä
  6. Suostuu välttämään ensimmäisen sukupolven allergialääkkeitä 48 tuntia ennen seulontaa seuraavia klinikkakäyntejä
  7. Suostuu välttämään keskivaikeaa-rasittavaa liikuntaa 12 tuntia ennen seulontaa seuraavia klinikkakäyntejä
  8. Suostuu välttämään matkustamista kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli kaksi viikkoa ennen mitä tahansa tutkimuskäyntiä
  9. Suostuu säilyttämään nykyiset elämäntapansa (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkkeet, lisäravinteet ja uni) mahdollisimman paljon koko tutkimuksen ajan
  10. Halukas ja kykenevä täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, kirjaukset ja päiväkirjat sekä suorittamaan kaikki klinikkakäynnit
  11. Antanut vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
  12. Terveys, joka määritetään sairaushistorian, laboratoriotulosten ja elintoimintojen perusteella, QI:n arvioimana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana
  2. Allergia, herkkyys tai sietämättömyys tutkittavaan tuotteeseen tai placebon ainesosiin
  3. Itse raportoitu vahvistus mistä tahansa merkittävästä neuropsykologisesta tilasta ja/tai kognitiivisesta heikentymästä (esim. tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, post-traumaattinen stressihäiriö, aivovamma, neurodegeneratiivinen sairaus, infektiot, unettomuus, masennus, epileptiset tai muut kohtauksiin liittyvät häiriöt), joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista, QI:n arvioimana
  4. Itse raportoitu värisokeus/heikkous, QI:n arvioimana
  5. Henkilöt, jotka kuluttavat paljon kofeiinia päivittäin tai ovat kofeiiniriippuvaisia seulonnassa, QI:n arvioimana
  6. Nykyinen työ, joka edellyttää yövuorotyötä, QI:n arvioimana
  7. Epävakaa aineenvaihduntasairaus tai krooniset sairaudet, QI:n arvioimana
  8. Nykyinen tai aiempi merkittävä suolistotauti tai olotila, joka johtaa imeytymishäiriöön, QI:n arvioimana
  9. Epävakaa verenpainetauti. Vakaan annoksen lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan harkitaan QI:n toimesta (katso kohta 7.3.1)
  10. Tyypin 1 diabetes
  11. Tyypin 2 diabetes, jos insuliinihoidolla. Tyypin 2 diabetesta saavat potilaat, jotka ovat olleet vakaan lääkityksen alaisena vähintään kolmen kuukauden ajan ja joiden HbA1c on <8,0 %, voidaan sisällyttää QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen
  12. Merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujia, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumaa ja jotka ovat vakaan lääkityksen alaisia, voidaan sisällyttää QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen
  13. Aiempi tai nykyinen munuais-, sappirakon (esim. sappikivet, sappitien tukos) ja/tai maksasairauksien (esim. vähentyneet suolat, SIBO) diagnoosi, QI:n tapauskohtaisen arvioinnin mukaan, lukuun ottamatta munuaiskivien historiaa osallistujilla, jotka ovat olleet oireettomia 6 kuukautta
  14. Itse raportoitu vahvistus nykyisestä tai aiemmasta kilpirauhasen tilasta. Vakaan annoksen lääkitystä vähintään 3 kuukauden ajan harkitaan QI:n toimesta
  15. Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, joilla on suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana. Pienemmät leikkaukset harkitaan tapauskohtaisesti QI:n toimesta
  16. Syy, paitsi ihon basalisolukarsinooma, joka on täysin poistettu ilman kemoterapiaa tai sädehoitoa ja jolla on negatiivinen seuranta. Vapaaehtoiset, joilla syöpä on täydellisessä remissiossa yli viiden vuoden ajan diagnoosin jälkeen, hyväksytään
  17. Henkilöt, joilla on autoimmuunisairaus tai jotka ovat immuunipuutteellisia, QI:n arvioimana
  18. Itse raportoitu vahvistus HIV-, hepatiitti B- ja/tai C-positiivisesta diagnoosista, QI:n arvioimana
  19. Itse raportoitu vahvistus veri/verenvuotohäiriöistä, QI:n arvioimana
  20. Lääkekannabinoidituotteiden käyttö
  21. Krooninen kannabinoidituotteiden käyttö (>2 kertaa/viikko). Satunnaiskäyttäjät joutuvat käymään läpi puhdistusjakson ja pidättäytymään koko tutkimusjakson ajan
  22. Säännöllinen tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana, QI:n arvioimana. Satunnaiskäyttäjät joutuvat käymään läpi puhdistusjakson ja pidättäytymään koko tutkimusjakson ajan
  23. Alkoholin keskimääräinen kulutus >2 standardiannosta päivässä, QI:n arvioimana
  24. Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  25. Nykyinen määrättyjen ja/tai reseptivapaiden lääkkeiden, lisäravinteiden ja/tai ruoan/juomien kulutus, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan tuotteen tehoon ja/tai turvallisuuteen (kohdat 7.3.1 ja 7.3.2)
  26. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa, QI:n arvioimana
  27. Verenluovutus 30 päivää ennen perustason mittausta, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuskäynnistä
  28. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen perustason mittausta, QI:n arvioimana
  29. Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneitä ja/tai eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  30. Mikä tahansa muu tila tai elämäntapatekijä, joka QI:n mielestä voi haitata osallistujan kykyä suorittaa tutkimus tai sen mittaukset tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) sisältää 1 g hydrolysoitua kollageenia kapselissa
Ravintolisä: AP-Aivot (1g)
Osallistujille annetaan ohje ottaa yksi annos (5 tablettia) tutkimustuotetta standardoidun aterian yhteydessä klinikalla käynnin aikana. Tämä ryhmä saa 1 AP-Brain-kapselin ja 4 lumekapselia.
Kokeellinen: AP-Brain (3g)
AP-Brain (3 g) sisältää 3 g hydrolysoitua kollageenia kapselissa
Ravintolisä: AP-Brain (3g)
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan yksi annos (5 tablettia) tutkimustuotetta standardoidun aterian yhteydessä klinikkakäynnin aikana. Tämä ryhmä saa 3 AP-Brain-kapselia ja 2 lumekapselia.
Kokeellinen: AP-Aivot (5g)
AP-Brain (5 g) sisältää 5 g hydrolysoitua kollageenia kapselissa
Ravintolisä: AP-Brain (5g)
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan yksi annos (5 tablettia) tutkimustuotetta standardoidun aterian yhteydessä klinikalla tapahtuvan käynnin aikana. Tämä ryhmä saa 5 AP-Brain-kapselia ja 0 lumekapselia.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo koostuu silikoidusta mikrokiteisestä selluloosasta, magnesiumstearaatista, hydroksipropyyliselluloosasta ja titaanidioksidista
Muut: Placebo
Osallistujia ohjeistetaan ottamaan yksi annos (5 tablettia) tutkimustuotetta standardoidun aterian yhteydessä klinikalla käynnin aikana. Tämä ryhmä saa 5 kpl AP-Brain-kapseleita ja 5 kpl lumekapseleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 56. päivään AP-Brain- ja placeboryhmän välillä kognitiivisessa toiminnassa, arvioituna CNS VS Neurocognitive Index (NCI) -pisteillä
Aikaikkuna: Päivä 0 - 56
Muutos lähtöarvosta 56. päivään AP-Brain- ja placeboryhmien välillä kognitiivisessa toiminnassa, mitattuna CNS VS Neurocognitive Index (NCI) -pisteillä ja monimutkaisella tarkkaavaisuudella. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, siirtyvä tarkkaavaisuustesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurocognitive Indexille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 - 56
Muutos lähtötasosta 56. päivään AP-Brainin ja placebon välillä kognitiivisessa toiminnassa, arvioituna kompleksisen tarkkaavaisuuden avulla CNS VS -testistöllä
Aikaikkuna: Päivä 0 - 56
Muutos lähtötasosta päivään 56 AP-Brainin ja plasebon välillä kognitiivisessa toiminnassa, arvioituna monimutkaisen tarkkaavaisuuden kautta. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 - 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brain- ja placeboryhmän välillä NCI-pisteessä, mitattuna CNS VS Neurocognitive Index (NCI) -pisteellä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa keskushermoston toiminnan mittauksissa: NCI-pisteet. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolien numerointi, Stroopin testi, huomion siirtotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille toimialueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annostusta ja sen jälkeen (t = 3 h) päivänä 56 AP-Brain- ja lumelääkeryhmän välillä NCI-pisteissä, joita arvioitiin CNS VS -testisarjalla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos annoksen antamisen edestä (t = 3h) annoksen antamisen jälkeen päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa keskushermoston VS-mittauksissa: NCI-pistemäärä. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormien naputusnopeustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, siirtyvän huomion testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pistemääriä neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja sen jälkeen (t = 3h) Päivänä 1 AP-Brainin ja lumehoidon välillä kompleksisen tarkkaavaisuuden osalta CNS VS -testipatteriston kautta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3h) Päivänä 1 AP-Brainin ja placebon välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Monimutkainen tarkkaavaisuus. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, siirrettävän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää Yhdistetyn muistin, Psykomotorisen nopeuden, Reaktioajan, Monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja Kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä kompleksisen tarkkaavaisuuden osalta CNS VS -testipatteriston avulla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos annoksen antamista edeltävästä tilasta annoksen antamisen jälkeiseen (t = 3h) 56. päivänä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Monimutkainen tarkkaavaisuus. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvä tarkkaavaisuustesti ja jatkuva suorituskykytesti. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille toimialueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brain- ja lumelääkkeen välillä sanallisessa, visuaalisessa, yhdistetyssä ja työmuistissa, jotka arvioitiin CNS VS -testipaketilla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 1 AP-Brainin ja placebon välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: sanallinen, visuaalinen, yhdistelmä- ja työmuisti. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuvan suorituksen testi. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos annostuksesta ennen (t = 3 h) ja annostuksen jälkeen päivänä 56 AP-Brain- ja placeboryhmien välillä sanallisessa, visuaalisessa, yhdistetyssä ja työmuistissa, jotka arvioitiin CNS VS -testistöllä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: sanallinen, visuaalinen, yhdistetty ja työmuisti. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, huomion siirtotesti ja jatkuva suorituskykytesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurocognitive Indexille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja sen jälkeen (t = 3 h) 1. päivänä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Käsittely-, motorinen ja psykomotorinen nopeus, mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 1 AP-Brainin ja placebon välillä prosessoinnissa, motorisessa ja psykomotorisessa nopeudessa, joka arvioidaan CNS VS -testipatteristolla. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputuksetesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, siirtyvän huomion testi ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää komposiittimuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä prosessoinnissa, motorisissa ja psykomotorisissa nopeuksissa, mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumehoidon välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Prosessointi, motorinen ja psykomotorinen nopeus arvioituna CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumerokoodaus, Stroop-testi, siirtyvän huomion testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos annostuksesta ennen annostusta annostuksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Reaktioaika mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja sen jälkeen (t = 3h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Reaktioaika arvioitu CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, huomion siirron testi ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktionopeuden, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Reaktioaika mitattuna CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos annostusta edeltävästä annostuksen jälkeiseen (t = 3h) ajankohdassa Päivä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Reaktioaika, arvioitu CNS VS -testipaketilla. CNS VS -testipaketti on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolien numerointi, Stroopin testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuva suorituskykytesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, kompleksisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brain- ja placeboryhmien välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus, arvioitu CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen ja jälkeen annoksen (t = 3 h) ensimmäisenä päivänä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus arvioitiin CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, vaihtelevan tarkkaavaisuuden testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3h) 56. päivänä AP-Brain-ryhmän ja placeboryhmän välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus, jota arvioidaan CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja sen jälkeen (t = 3 h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus, joka arvioidaan CNS VS -testisarjalla. CNS VS -testisarja on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, siirtyvän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuva suorituskykytesti. CNS VS luo pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta annoksen jälkeen (t = 3 h) Päivänä 1 AP-Brainin ja placebon välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Toiminnanohjaus arvioitu CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Toiminnanohjaus arvioitiin CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, huomion siirtotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos esi-annoksesta annoksen jälkeen (t = 3h) päivinä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Toiminnanohjaus arvioitu CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivinä 56 AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Toiminnanohjaus, joka arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, huomion siirtotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää Yhdistelmämuistin, Psykomotorisen nopeuden, Reaktiokyvyn, Monimutkaisen huomion ja Kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille osa-alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) ensimmäisenä päivänä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Kognitiivinen joustavuus, mitattuna CNS VS -testistöllä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Kognitiivinen joustavuus arvioitiin CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolien numerokoodaus, Stroop-testi, siirrettävän huomion testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 56 AP-Brainin ja plasebon välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Kognitiivinen joustavuus arvioituna CNS VS -testistöllä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumehoidon välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Kognitiivinen joustavuus, jota arvioidaan CNS VS -testipatteristolla. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) ensimmäisenä päivänä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: impulsiivisuus arvioituna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3 h) päivänä 1 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Impulsiivisuus, määritelty yhdistelmäpisteeksi käyttäen reaktioaikaa, toiminnanohjausta, yksinkertaista tarkkaavaisuutta ja informaation käsittelyn nopeutta, jotka arvioidaan CNS VS -testistolla. CNS VS -testisto on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormien naputuskoe, symbolilukukoodaus, Stroopin testi, siirrettävän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuva suorituskykytestaus. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktionopeuden, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 1
Muutos ennen annosta ja annoksen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brainin ja placebon välillä seuraavissa CNS VS -mittauksissa: Impulsiivisuus, jota arvioidaan CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Muutos ennen annosta ja sen jälkeen (t = 3h) päivänä 56 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavissa CNS VS -mittareissa: Impulsiivisuus, joka määritellään yhdistetyksi pistemääräksi käyttäen reaktioaikaa, toiminnanohjausta, yksinkertaista tarkkaavaisuutta ja tiedonkäsittelyn nopeutta. arvioitu CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormien napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvä tarkkaavaisuustesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pistemäärät Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää Yhdistetyn muistin, Psykomotorisen nopeuden, Reaktioajan, Monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja Kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos lähtötasolta päivään 28 AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä aivoperäisessä neurotroofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Muutos lähtöarvosta 28. päivään AP-Brainin ja placebon välillä aivoista peräisin olevassa hermokasvutekijässä (BDNF), arvioituna verinäytteen perusteella.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavan mittarin perusteella: Perustason muutos 28. päivään CNS VS -testipatterilla arvioidussa CNS VS -monimutkaisessa tarkkaavaisuudessa.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä seuraavan mittarin perusteella: Perustasosta päivään 28 tapahtunut muutos CNS VS -kompleksisessa tarkkaavaisuudessa, jota arvioidaan CNS VS -testipatteriston avulla. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormien naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, kompleksisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen perustason ja 28. päivän väliseen muutokseen sanallisessa, visuaalisessa, yhdistelmä- ja työmuistissa, mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Muutos kognitiivisessa toiminnassa AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä perustuen muutokseen lähtötasosta päivään 28 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: sanallinen, visuaalinen, yhdistelmä- ja työmuisti, jotka arvioidaan CNS VS -testipatteristolla. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, huomion siirtoon keskittyvä testi ja jatkuvan suorituksen testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurocognitive Indexille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja placebon välillä perustuen lähtötason ja 56. päivän väliseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: sanallinen, visuaalinen, yhdistelmä- ja työmuisti arvioitu CNS VS -testipatterilla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja lumehoitojen välillä perustuen perusarvon ja 56. päivän väliseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Sanallinen, visuaalinen, yhdistetty ja työmuisti, jotka arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, huomion siirron testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos kognitiivisessa toiminnassa AP-Brainin ja plasebon välillä perustuen muutokseen lähtötasosta päivään 28 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Prosessointi, motorinen ja psykomotorinen nopeus arvioituna CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja placebo-hoitojen välillä perustuen seuraavan CNS VS -mittarin perustasosta 28. päivään tapahtuneeseen muutokseen: Prosessointi-, motorinen ja psykomotorinen nopeus, jota arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuva suorituskykytesti. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Muutos kognitiivisessa toiminnassa AP-Brain:n ja lumelääkkeen välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta päivään 56 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Käsittely-, motorinen ja psykomotorinen nopeus, joka arvioidaan CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen seuraavan CNS VS -mittarin perusarvosta 56. päivään tapahtuneeseen muutokseen: Prosessointi-, motorinen ja psykomotorinen nopeus, joka arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvä huomiotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää Yhdistelmämuisti, Psykomotorinen nopeus, Reaktioaika, Monimutkainen huomio ja Kognitiivinen joustavuus, sekä kaikille yksittäisille toimialueille.
Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen seuraavan CNS VS -mittarin perusarvosta 28. päivään tapahtuneeseen muutokseen: Reaktioaika mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen lähtötason ja 28. päivän väliseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Reaktioaika arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvä huomiotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja plasebon välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta päivään 56 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Reaktioaika mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä perustuen lähtötasosta 56. päivään tapahtuneeseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Reaktioaika, joka arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuva suorituskykytest. CNS VS luo pisteytykset Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktionopeuden, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos kognitiivisessa toiminnassa AP-Brain- ja lumelääkeryhmien välillä perustuen muutokseen alkuarvosta päivään 28 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus mitattuna CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen perusarvon muutokseen päivään 28 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus arvioitu CNS VS -testipatterilla.

CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtyvä tarkkaavaisuustesti ja jatkuva suoritustesti.

CNS VS tuottaa pisteitä Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen tarkkaavaisuuden ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä, joka perustuu seuraavan CNS VS -mittarin perusarvosta 56. päivään tapahtuneeseen muutokseen: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus, joka arvioidaan CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain ja lumelääkkeen välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta päivään 56 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Yksinkertainen ja jatkuva tarkkaavaisuus, jota arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, siirrettävän tarkkaavaisuuden testi ja jatkuva suorituskykytest. CNS VS tuottaa pisteitä Neurocognitive Indexille, joka sisältää Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention ja Cognitive Flexibility, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta 28. päivään seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Toiminnanohjaus (executive function) arvioitu CNS VS -testistöllä.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja placebon välillä perustuen lähtötasosta päivään 28 tapahtuneeseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa:
Johtamistoiminto, jota arvioidaan CNS VS -testipatterilla.
CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, huomion siirtotesti ja jatkuva suoritustesti.
CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain ja lumelääkkeen välillä perustuen muutokseen lähtötasolta päivään 56 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Suorittava toiminta arvioituna CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä perustuen seuraavan CNS VS -mittarin perusarvosta 56. päivään tapahtuneeseen muutokseen: toimeenpanotoiminto, jota arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivisen arvioinnin työkalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroopin testi, siirtelevän huomion testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetty muisti, psykomotorinen nopeus, reaktioaika, monimutkainen tarkkaavaisuus ja kognitiivinen joustavuus, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen lähtöarvosta 28. päivään tapahtuneeseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Kognitiivinen joustavuus, mitattuna CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Muutos kognitiivisessa toiminnassa AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen muutokseen lähtötasosta päivään 28 seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Kognitiivinen joustavuus, joka arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputus testi, symbolien numerointi, Stroopin testi, huomion siirtämisen testi ja jatkuvan suorituskyvyn testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, kompleksisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille osa-alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja lumelääkeryhmän välillä perustuen lähtötasosta 56. päivään tapahtuneeseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: kognitiivista joustavuutta arvioitiin CNS VS -testipatteristolla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen perusarvosta päivään 56 tapahtuneeseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Kognitiivinen joustavuus arvioituna CNS VS -testipatteristolla. CNS VS -testipatteristo on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, siirtyvän huomion testi ja jatkuvan suorituksen testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, kompleksisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille toimialueille.
Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja lumehoitojen välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta 28. päivään seuraavassa CNS VS -mittauksessa: impulsiivisuus, mitattuna CNS VS -testipaketilla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja lumehoitojen välillä perustuen seuraavan CNS VS -mittarin perusarvon ja 28. päivän väliseen muutokseen: Impulsiivisuus, jota arvioidaan CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivisen arvioinnin työkalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen naputustesti, symbolinumerokoodaus, Stroopin testi, huomion siirron testi ja jatkuvan suorituksen testi. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistelmämuistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, monimutkaisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 28
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brain- ja placebo-ryhmien välillä perustuen muutokseen lähtöarvosta 56. päivään seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Impulsiivisuus, arvioituna CNS VS -testipatteriston avulla.
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 56
Kognitiivisen toiminnan muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä perustuen lähtötason ja 56. päivän väliseen muutokseen seuraavassa CNS VS -mittauksessa: Impulsiivisuus arvioituna CNS VS -testipatterilla. CNS VS -testipatteri on validoitu kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu seitsemästä neurokognitiivisesta testistä, mukaan lukien sanallinen ja visuaalinen muistitesti, sormen napautustesti, symbolinumero-koodaus, Stroop-testi, siirtyvä huomiotesti ja jatkuva suoritustesti. CNS VS tuottaa pisteet Neurokognitiiviselle indeksille, joka sisältää yhdistetyn muistin, psykomotorisen nopeuden, reaktioajan, kompleksisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden, sekä kaikille yksittäisille alueille.
Päivä 0 ja 56
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 28
Muutos AP-Brain:n ja lumelääkkeen välillä insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (IGF-1), arvioitu verianalyysin avulla
Päivä 0 ja 28
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Päivä 0 - 56
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tasossa
Päivä 0 - 56
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä tulehdusmarkkereissa, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), kasvaimen nekroosifaktori alfa (TNF-α) ja interleukiini (IL)-6 osoittavat
Aikaikkuna: Päivä 0–28
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä tulehdusmarkkereissa, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), tumorinekroositekijä alfa (TNF-α) ja interleukiini (IL)-6
Päivä 0–28
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä tulehdusmarkkereissa, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), kasvaimen nekroosifaktori alfa (TNF-α) ja interleukiini (IL)-6
Aikaikkuna: Päivä 0 - 56
Muutos AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä tulehdusmarkkereissa, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), tumorinekroositekijä alfa (TNF-α) ja interleukiini (IL)-6
Päivä 0 - 56
Ero tuotteen havaitsemisessa AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä 56. päivänä, arvioituna Tuotteen Havaitsemiskyselyllä (PPQ)
Aikaikkuna: Päivä 0–56
Ero tuotteen käsityksessä AP-Brainin ja lumelääkkeen välillä 56. päivänä, arvioitu Tuotteen Käsityskyselyllä (PPQ). Ei pisteytetä asteikolla, vastaukset vaihtelevat vahvasta samasta mielestä vahvaan eri mieltä.
Päivä 0–56

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikoituvien ja esikoitumisen jälkeisten haittatapahtumien (AE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0–56
Ennen ja jälkeen ilmenevien haittavaikutusten (AE) esiintyvyys
Päivä 0–56
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoiminnoissa (verenpaine (BP) lisäravinteiden käytön jälkeen)
Aikaikkuna: Päivä 0–56
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoimintojen mittareissa (verenpaine (BP) lisäravinteiden käytön jälkeen)
Päivä 0–56
Kliinisesti merkittävät muutokset sykkeessä (HR) lisäravinteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0–56
Kliinisesti merkittävät muutokset sydämen sykkeessä (HR) lisäravinteiden käytön jälkeen
Päivä 0–56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rousselot BVBA

Yhteistyökumppanit

KGK Science Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Crowley, KGK Science Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25RBCCT02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AP-Aivot (1g)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa