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Um Ensaio Clínico para Investigar a Segurança e Eficácia do AP-Brain na Função Cognitiva em Diferentes Dosagens em Adultos de Meia-Idade e Idosos Saudáveis com Queixas de Memória Auto-reportadas

22 de abril de 2026 atualizado por: Rousselot BVBA

Um Ensaio Clínico Randomizado, Triplamente-cego, Controlado por Placebo, Paralelo, de Prova de Conceito para Investigar a Segurança e Eficácia do AP-Brain na Função Cognitiva em Diferentes Dosagens em Adultos de Meia-Idade e Idosos Saudáveis com Problemas de Memória Auto-reportados

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a segurança e eficácia do AP-Brain na função cognitiva em diferentes dosagens em adultos saudáveis de meia-idade e idosos com problemas de memória auto-reportados. A principal questão que pretende responder é:

Qual é o efeito do AP-Brain a 1 g, 3 g e 5 g na função cognitiva?

Será pedido aos participantes que consumam AP-Brain a 1 g, 3 g ou 5 g, ou Placebo, e que preencham questionários de avaliação da memória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Investigador principal:
          • David Crowley, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens e mulheres com idades compreendidas entre os 40 e os 79 anos, inclusive

  2. Mulheres sem capacidade de procriação, definidas como aquelas que foram submetidas a um procedimento de esterilização (por exemplo, histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueação tubar bilateral, ablação endometrial completa) ou que estão na pós-menopausa há pelo menos 1 ano antes do rastreio

    Ou,

    Indivíduos com capacidade de procriação devem ter um teste de gravidez na urina negativo na linha de base e concordar em utilizar um método de contraceção aprovado medicamente durante a duração do estudo. Todos os métodos de contraceção hormonal devem ter sido utilizados durante um mínimo de três meses. Métodos de contraceção aceitáveis incluem:

    • Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo de contraceção hormonal (Ortho Evra), anel vaginal contraceptivo (NuvaRing), contraceptivos injetáveis (Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
    • Método de dupla barreira
    • Dispositivos intrauterinos
    • Estilo de vida não heterossexual ou concordância em utilizar contraceção se planear mudar para parceiro(s) heterossexual(is)
    • Vasectomia do parceiro há pelo menos 6 meses antes do rastreio
    • Abstinência e concordância em utilizar contraceção se planear tornar-se sexualmente ativo
  3. Indivíduos com problemas de memória auto-reportados, avaliados por uma pontuação combinada de ≥6 nas questões de avaliação de memória fornecidas no rastreio
  4. Ausência de demência ou outro comprometimento cognitivo significativo, avaliado por uma pontuação no MMSE-2 de ≥24 no rastreio
  5. Concorda em evitar fontes elevadas de cafeína (por exemplo, suplementos, chá, café, bebidas energéticas), AINEs e consumo de álcool durante 24 horas antes das visitas clínicas pós-rastreio
  6. Concorda em evitar medicação anti-alérgica de primeira geração durante 48 horas antes das visitas clínicas pós-rastreio
  7. Concorda em evitar exercício moderado a vigoroso 12 horas antes das visitas clínicas pós-rastreio
  8. Concorda em evitar viagens através de dois ou mais fusos horários duas semanas antes de qualquer visita do estudo
  9. Concorda em manter os hábitos de vida atuais (dieta, atividade física, medicação, suplementos e sono) tanto quanto possível durante o estudo
  10. Disposto e capaz de completar questionários, registos e diários associados ao estudo e de completar todas as visitas clínicas
  11. Forneceu consentimento informado voluntário e por escrito para participar no estudo
  12. Considerado saudável conforme determinado pela história clínica, resultados laboratoriais e sinais vitais, conforme avaliado pelo QI

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que estão grávidas, a amamentar ou a planear engravidar durante o estudo
  2. Alergia, sensibilidade ou intolerância ao produto em investigação ou aos ingredientes do placebo
  3. Confirmação auto-reportada de qualquer condição neuropsicológica significativa e/ou comprometimento cognitivo (por exemplo, perturbação de défice de atenção/hiperatividade, Esquizofrenia, perturbação bipolar, perturbação de stress pós-traumático, lesão cerebral, doença neurodegenerativa, infeções, insónia, depressão, perturbações epiléticas ou relacionadas com convulsões) que possa interferir com a participação no estudo, conforme avaliado pelo QI
  4. Confirmação auto-reportada de daltonismo/debilidade de cor, conforme avaliado pelo QI
  5. Indivíduos que consomem cafeína elevada diariamente ou são viciados em cafeína no rastreio, conforme avaliado pelo QI
  6. Emprego atual que exija trabalho por turnos noturnos, conforme avaliado pelo QI
  7. Doença metabólica ou doenças crónicas instáveis, conforme avaliado pelo QI
  8. Doenças atuais ou história de doenças significativas do trato gastrointestinal ou condições que resultem em má absorção, conforme avaliado pelo QI
  9. Hipertensão instável. O tratamento com uma dose estável de medicação durante pelo menos 3 meses será considerado pelo QI (ver Secção 7.3.1)
  10. Diabetes Tipo I
  11. Diabetes Tipo II se em tratamento com insulina. Diabéticos Tipo II com medicação estável durante pelo menos três meses e um HbA1c <8,0% podem ser incluídos após avaliação pelo QI caso a caso
  12. Evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses. Participantes sem evento cardiovascular significativo com medicação estável podem ser incluídos após avaliação pelo QI caso a caso
  13. História de ou diagnóstico atual de doenças renais, da vesícula biliar (por exemplo, cálculos biliares, obstrução do ducto biliar) e/ou hepáticas (por exemplo, sais biliares reduzidos, SIBO) conforme avaliado pelo QI caso a caso, com exceção de história de cálculos renais em participantes sem sintomas há 6 meses
  14. Confirmação auto-reportada de condição tiroideia atual ou pré-existente. O tratamento com uma dose estável de medicação durante pelo menos 3 meses será considerado pelo QI
  15. Cirurgia maior nos últimos 3 meses ou indivíduos com cirurgia planeada durante o curso do estudo. Participantes com cirurgia menor serão considerados caso a caso pelo QI
  16. Cancro, exceto carcinoma basocelular da pele completamente excisado sem quimioterapia ou radioterapia com seguimento negativo. Voluntários com cancro em remissão completa há mais de cinco anos após o diagnóstico são aceitáveis
  17. Indivíduos com uma doença autoimune ou imunocomprometidos, conforme avaliado pelo QI
  18. Confirmação auto-reportada de um diagnóstico positivo para VIH, Hepatite B e/ou C, conforme avaliado pelo QI
  19. Confirmação auto-reportada de perturbações sanguíneas/de hemorragia, conforme avaliado pelo QI
  20. Uso de produtos canabinoides médicos
  21. Uso crónico de produtos canabinoides (>2 vezes/semana). Utilizadores ocasionais serão obrigados a fazer um período de washout e a abster-se durante a duração do período do estudo
  22. Uso regular de tabaco ou produtos de nicotina nos últimos seis meses, conforme avaliado pelo QI. Utilizadores ocasionais serão obrigados a fazer um período de washout e a abster-se durante a duração do período do estudo
  23. Consumo médio de álcool >2 bebidas padrão por dia, conforme avaliado pelo QI
  24. Abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses
  25. Uso atual de medicamentos prescritos e/ou de venda livre, suplementos e/ou consumo de alimentos/bebidas que possam afetar a eficácia e/ou segurança do produto em investigação (Secções 7.3.1 e 7.3.2)
  26. Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos no rastreio, conforme avaliado pelo QI
  27. Doação de sangue 30 dias antes da linha de base, durante o estudo, ou doação planeada dentro de 30 dias após a última visita do estudo
  28. Participação em outros estudos de investigação clínica 30 dias antes da linha de base, conforme avaliado pelo QI
  29. Indivíduos que estão cognitivamente comprometidos e/ou incapazes de dar consentimento informado
  30. Qualquer outra condição ou fator de estilo de vida que, na opinião do QI, possa afetar adversamente a capacidade do participante de completar o estudo ou as suas medidas ou representar um risco significativo para o participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) contém 1 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
Suplemento dietético: AP-Brain (1g)
Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica. Este grupo receberá 1 cápsula de AP-Brain e 4 cápsulas de placebo.
Experimental: AP-Brain (3g)
O AP-Brain (3 g) contém 3 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
Suplemento dietético: AP-Cérebro (3g)
Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica. Este grupo receberá 3 cápsulas de AP-Brain e 2 cápsulas de placebo.
Experimental: AP-Cérebro (5g)
AP-Brain (5 g) contém 5 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
Suplemento dietético: AP-Cérebro (5g)
Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica. Este grupo receberá 5 cápsulas de AP-Brain e 0 cápsulas de placebo.
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo consiste em Celulose Microcristalina Silicificada, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose e dióxido de titânio
Outro: Placebo
Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica. Este grupo receberá 5 cápsulas AP-Brain e 5 cápsulas de placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração desde a linha de base até ao Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, avaliada pela pontuação do Índice Neurocognitivo (NCI) do CNS VS
Prazo: Dia 0 a 56
Alteração da linha de base para o Dia 56 entre o AP-Brain e o placebo na função cognitiva, conforme avaliado pelo índice neurocognitivo (NCI) do CNS VS e pela atenção complexa. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta validada de avaliação cognitiva composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de dígitos simbólicos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 a 56
Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, conforme avaliado pela atenção complexa através do teste de bateria CNS VS
Prazo: Dia 0 a 56
Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, avaliada pela atenção complexa. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de dígitos-símbolo, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 a 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo no NCI Score conforme avaliado pelo índice neurocognitivo do CNS VS (NCI).
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas de VS do SNC: Pontuação NCI. A bateria de testes de VS do SNC é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O VS do SNC gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na Pontuação NCI avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Pontuação NCI. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração do pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo na Atenção Complexa via bateria de testes CNS VS
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção Complexa. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de dígitos de símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na Atenção Complexa via bateria de testes CNS VS
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração desde o pré-dose até ao pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção Complexa. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de dígitos-símbolo, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo na memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de dígitos com símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliadas através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo em Processamento, velocidade motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo em Velocidade de Processamento, Motora e Psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Processamento, velocidade motora e psicomotora avaliadas através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração desde o pré-dose até ao pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração desde o pré- até ao pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliadas através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) aos 56 dias entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de símbolo-dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração do pré-dose ao pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
Alteração do pré para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade, definida como uma pontuação composta utilizando os domínios do tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento avaliados através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batida de dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 1
Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade, definida como um score composto utilizando os domínios de tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento. avaliado através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batida de dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera scores para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração da linha de base para o Dia 28 entre AP-Brain e placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração desde a linha de base até ao dia 28 entre o AP-Brain e o placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), avaliada através de sangue.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na seguinte medida: Alteração da linha de base para o Dia 28 na atenção complexa do CNS VS avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na seguinte medida: Alteração da linha de base para o Dia 28 na atenção complexa do CNS VS avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de dígitos de símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolo dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na variação desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Processamento, motor e velocidade psicomotora avaliados através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança em relação à linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos numéricos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração do basal para o Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início do estudo até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedo, codificação de dígitos de símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes do CNS VS. A bateria de testes do CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração do baseline até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batida de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo, com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada, composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração em relação à linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolo-dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na variação desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 28
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS. A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
Dia 0 e 56
Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Dia 0 e 28
Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) avaliada através de análise sanguínea
Dia 0 e 28
Diferença entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Dia 0 a 56
Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Dia 0 a 56
Alteração entre AP-Brain e placebo entre AP-Brain e placebo nos marcadores de inflamação, avaliada pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Prazo: Dia 0 a 28
Alteração entre AP-Brain e placebo entre AP-Brain e placebo em marcadores de inflamação, avaliados pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Dia 0 a 28
Alteração entre AP-Brain e placebo na variação entre AP-Brain e placebo nos marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Prazo: Dia 0 a 56
Alteração entre AP-Brain e placebo entre AP-Brain e placebo nos marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Dia 0 a 56
Diferença na perceção do produto entre AP-Brain e placebo no Dia 56, conforme avaliado pelo Questionário de Perceção do Produto (PPQ)
Prazo: Dia 0 a 56
Diferença na perceção do produto entre AP-Brain e placebo no Dia 56, conforme avaliado pelo Questionário de Perceção do Produto (PPQ). Não pontuado numa escala, as respostas variam de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente.
Dia 0 a 56

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos (EA) pré-emergentes e pós-emergentes
Prazo: Dia 0 a 56
Incidência de eventos adversos (EA) pré-emergentes e pós-emergentes
Dia 0 a 56
Alterações clinicamente relevantes nos sinais vitais (pressão arterial (PA) após suplementação
Prazo: Dia 0 a 56
Alterações clinicamente relevantes nos sinais vitais (pressão arterial (PA) após suplementação
Dia 0 a 56
Alterações clinicamente relevantes na frequência cardíaca (FC) após suplementação
Prazo: Dia 0 a 56
Alterações clinicamente relevantes na frequência cardíaca (FC) após suplementação
Dia 0 a 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rousselot BVBA

Colaboradores

KGK Science Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: David Crowley, KGK Science Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

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Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25RBCCT02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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