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Uno Studio Clinico per Investigare la Sicurezza e l'Efficacia di AP-Brain sulla Funzione Cognitiva a Diverse Dosaggi in Adulti Sani di Mezza Età e Anziani con Problemi di Memoria Auto-riferiti

22 aprile 2026 aggiornato da: Rousselot BVBA

Uno Studio Clinico Randomizzato, in Triplo Cieco, Controllato con Placebo, Parallelo, di Prova del Concetto per Indagare la Sicurezza e l'Efficacia di AP-Brain sulla Funzione Cognitiva a Diverse Posologie in Adulti Sani di Mezza Età e Anziani con Problemi di Memoria Auto-riferiti

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la sicurezza e l'efficacia di AP-Brain sulla funzione cognitiva a dosaggi variabili in adulti sani di mezza età e anziani con problemi di memoria auto-riferiti. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Qual è l'effetto di AP-Brain a 1 g, 3 g e 5 g sulla funzione cognitiva?

Ai partecipanti verrà chiesto di consumare AP-Brain a 1 g, 3 g o 5 g, o Placebo e di compilare questionari di valutazione della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Investigatore principale:
          • David Crowley, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomini e donne di età compresa tra 40 e 79 anni, inclusi

  2. Donne non in età fertile, definite come coloro che hanno subito una procedura di sterilizzazione (ad esempio, isterectomia, ovariectomia bilaterale, legatura delle tube bilaterale, ablazione endometriale completa) o che sono in post-menopausa da almeno 1 anno prima dello screening

    Oppure,

    Individui in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo all'urina basale e accettare di utilizzare un metodo di contraccezione approvato per tutta la durata dello studio. Tutti i metodi contraccettivi ormonali devono essere stati utilizzati per almeno tre mesi. Metodi di contraccezione accettabili includono:

    • Contraccettivi ormonali, inclusi contraccettivi orali, cerotto contraccettivo ormonale (Ortho Evra), anello contraccettivo vaginale (NuvaRing), contraccettivi iniettabili (Depo-Provera, Lunelle) o impianto ormonale (Norplant System)
    • Metodo a doppia barriera
    • Dispositivi intrauterini
    • Stile di vita non eterosessuale o accettazione di utilizzare contraccezione se si prevede di cambiare partner in eterosessuale
    • Vasectomia del partner almeno 6 mesi prima dello screening
    • Astinenza e accettazione di utilizzare contraccezione se si prevede di diventare sessualmente attivi
  3. Individui con problemi di memoria auto-segnalati, valutati da un punteggio combinato ≥6 dalle domande di valutazione della memoria fornite allo screening
  4. Assenza di demenza o altri significativi deficit cognitivi, valutati da un punteggio MMSE-2 ≥24 allo screening
  5. Accettazione di evitare fonti elevate di caffeina (ad esempio, integratori, tè, caffè, bevande energetiche), FANS e consumo di alcol per 24 ore prima delle visite cliniche post-screening
  6. Accettazione di evitare farmaci antiallergici di prima generazione per 48 ore prima delle visite cliniche post-screening
  7. Accettazione di evitare esercizio fisico moderato-intenso 12 ore prima delle visite cliniche post-screening
  8. Accettazione di evitare viaggi attraverso due o più fusi orari due settimane prima di qualsiasi visita dello studio
  9. Accettazione di mantenere le abitudini di vita attuali (dieta, attività fisica, farmaci, integratori e sonno) il più possibile durante lo studio
  10. Disponibilità e capacità di completare questionari, registri e diari associati allo studio e di completare tutte le visite cliniche
  11. Consenso informato scritto volontario fornito per partecipare allo studio
  12. Buono stato di salute determinato da anamnesi, risultati di laboratorio e segni vitali, valutati dal QI

Criteri di esclusione:

  1. Individui in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio
  2. Allergia, sensibilità o intolleranza al prodotto sperimentale o agli ingredienti del placebo
  3. Auto-segnalazione di qualsiasi condizione neuropsicologica significativa e/o deficit cognitivo (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico, lesione cerebrale, malattia neurodegenerativa, infezioni, insonnia, depressione, disturbi epilettici o correlati a convulsioni) che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio, valutati dal QI
  4. Auto-segnalazione di cecità/debolezza ai colori, valutati dal QI
  5. Individui che consumano quotidianamente elevate quantità di caffeina o sono dipendenti da caffeina allo screening, valutati dal QI
  6. Impiego attuale che richiede turni notturni, valutati dal QI
  7. Malattia metabolica o malattie croniche instabili, valutati dal QI
  8. Malattie attuali o pregresse significative del tratto gastrointestinale o condizioni che causano malassorbimento, valutati dal QI
  9. Ipertensione instabile. Il trattamento con una dose stabile di farmaci per almeno 3 mesi sarà considerato dal QI (vedi Sezione 7.3.1)
  10. Diabete di tipo I
  11. Diabete di tipo II se in trattamento insulinico. Diabetici di tipo II con terapia stabile per almeno tre mesi e un HbA1c <8.0% possono essere inclusi dopo valutazione del QI caso per caso
  12. Evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi. Partecipanti senza eventi cardiovascolari significativi in terapia stabile possono essere inclusi dopo valutazione del QI caso per caso
  13. Storia o diagnosi attuale di malattie renali, della cistifellea (ad esempio, calcoli biliari, ostruzione del dotto biliare) e/o epatiche (ad esempio, riduzione dei sali biliari, SIBO) valutati dal QI caso per caso, ad eccezione di storia di calcoli renali in partecipanti asintomatici da 6 mesi
  14. Auto-segnalazione di condizione tiroidea attuale o preesistente. Il trattamento con una dose stabile di farmaci per almeno 3 mesi sarà considerato dal QI
  15. Chirurgia maggiore negli ultimi 3 mesi o individui con chirurgia pianificata durante lo studio. Partecipanti con chirurgia minore saranno considerati caso per caso dal QI
  16. Tumore, eccetto carcinoma basocellulare della pelle completamente asportato senza chemioterapia o radioterapia con follow-up negativo. Volontari con tumore in remissione completa da più di cinque anni dalla diagnosi sono accettabili
  17. Individui con malattia autoimmune o immunocompromessi, valutati dal QI
  18. Auto-segnalazione di diagnosi positiva per HIV, epatite B e/o C, valutati dal QI
  19. Auto-segnalazione di disturbi del sangue/emorragici, valutati dal QI
  20. Uso di prodotti cannabinoidi medici
  21. Uso cronico di prodotti cannabinoidi (>2 volte/settimana). Utenti occasionali dovranno effettuare un washout e astenersi per tutta la durata dello studio
  22. Uso regolare di tabacco o prodotti a base di nicotina negli ultimi sei mesi, valutati dal QI. Utenti occasionali dovranno effettuare un washout e astenersi per tutta la durata dello studio
  23. Consumo medio di alcol >2 bevande standard al giorno, valutati dal QI
  24. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  25. Uso attuale di farmaci prescritti e/o da banco, integratori e/o consumo di alimenti/bevande che possono influenzare l'efficacia e/o la sicurezza del prodotto sperimentale (Sezioni 7.3.1 e 7.3.2)
  26. Risultati di laboratorio clinicamente significativi anomali allo screening, valutati dal QI
  27. Donazione di sangue 30 giorni prima del basale, durante lo studio, o donazione pianificata entro 30 giorni dall'ultima visita dello studio
  28. Partecipazione ad altri studi di ricerca clinica 30 giorni prima del basale, valutati dal QI
  29. Individui con deficit cognitivo e/o incapaci di fornire consenso informato
  30. Qualsiasi altra condizione o fattore di stile di vita che, a giudizio del QI, possa influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) contiene 1 g di collagene idrolizzato in una capsula
Integratore alimentare: AP-Cervello (1g)
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una dose (5 compresse) del prodotto in studio durante un pasto standardizzato durante la visita in clinica. Questo gruppo riceverà 1 capsula AP-Brain e 4 capsule placebo.
Sperimentale: AP-Cervello (3g)
AP-Brain (3 g) contiene 3 g di collagene idrolizzato in una capsula
Integratore alimentare: AP-Cervello (3g)
Ai partecipanti verrà chiesto di assumere una dose (5 compresse) del prodotto in studio con un pasto standardizzato durante la loro visita in clinica. Questo gruppo riceverà 3 capsule di AP-Brain e 2 capsule di placebo.
Sperimentale: AP-Cervello (5g)
AP-Brain (5 g) contiene 5 g di collagene idrolizzato in una capsula
Integratore alimentare: AP-Cervello (5g)
Ai partecipanti verrà indicato di assumere una dose (5 compresse) del prodotto in studio durante la loro visita in clinica, insieme a un pasto standardizzato. Questo gruppo riceverà 5 capsule AP-Brain e 0 capsule placebo.
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo è composto da cellulosa microcristallina silicificata, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa e biossido di titanio
Altro: Placebo
Ai partecipanti verrà indicato di assumere una dose (5 compresse) del prodotto in studio durante un pasto standardizzato nella loro visita in clinica. Questo gruppo riceverà 5 capsule AP-Brain e 5 capsule placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla baseline al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella funzione cognitiva, valutata mediante il punteggio dell'Indice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Variazione dal basale al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella funzione cognitiva, valutata dal punteggio dell'Indice Neurocognitivo (NCI) del CNS VS e dall'attenzione complessa. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 a 56
Variazione dalla baseline al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella funzione cognitiva, valutata tramite l'attenzione complessa mediante il test CNS VS battery
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Variazione dal basale al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella funzione cognitiva, valutata attraverso l'attenzione complessa. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il coding di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che comprende Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 a 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal pre- al post-somministrazione (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nel punteggio NCI come valutato dal punteggio CNS VS Neurocognitive Index (NCI).
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione dal pre-dose al post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Punteggio NCI. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 1
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nel punteggio NCI valutato tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione da prima a dopo la dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Punteggio NCI. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nell'Attenzione complessa tramite batteria di test CNS VS
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Cambiamento da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Attenzione complessa. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il test di codifica simboli-cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composta, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 1
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nell'Attenzione complessa tramite batteria di test CNS VS
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Attenzione complessa. La batteria di test CNS VS è uno strumento validato di valutazione cognitiva composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Cambiamento da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nella memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: memoria verbale, visiva, composita e di lavoro. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: memoria verbale, visiva, composita e di lavoro. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione dalla pre- alla post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nella Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il coding di simboli cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nella velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione dalla pre- alla post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che comprende Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione dalla pre- alla post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 1
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione dalla misurazione pre- a quella post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Cambiamento dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure del CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Cambiamento dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione da prima a dopo la somministrazione (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione dal pre- alla post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 1
Cambiamento da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione dal pre-dose al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Cambiamento da prima a dopo la dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Impulsività valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 1
Variazione dal pre-dose al post-dose (t = 3h) al Giorno 1 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Impulsività, definita come un punteggio composito che utilizza i domini del tempo di reazione, della funzione esecutiva, dell'attenzione semplice e della velocità di elaborazione valutati tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 1
Variazione dal pre- al post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Impulsività valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione da pre- a post-dose (t = 3h) al Giorno 56 tra AP-Brain e placebo nelle seguenti misure CNS VS: Impulsività, definita come punteggio composito che utilizza i domini tempo di reazione, funzione esecutiva, attenzione semplice e velocità di elaborazione. valutata tramite batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione dal basale al giorno 28 tra AP-Brain e placebo nel fattore neurotrofico cerebrale (BDNF)
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione dal basale al Giorno 28 tra AP-Brain e placebo nel fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), valutato tramite analisi del sangue.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla seguente misura: Variazione dal basale al Giorno 28 nell'attenzione complessa CNS VS valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla seguente misura: Variazione dal basale al Giorno 28 nell'attenzione complessa CNS VS valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il coding di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dalla baseline al Giorno 28 nella memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dal basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla variazione dal basale al Giorno 56 nelle seguenti misure CNS VS: memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Cambiamento della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basato sul cambiamento dalla baseline al Giorno 56 nelle seguenti misure CNS VS: memoria verbale, visiva, composita e di lavoro valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Cambiamento della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base al cambiamento rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Cambiamento nella funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basato sul cambiamento dal basale al Giorno 28 nella seguente misura del CNS VS: Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dal basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Velocità di elaborazione, motoria e psicomotoria valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla variazione rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Tempo di reazione valutato tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di prestazione continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale fino al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi che includono un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla variazione rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base al cambiamento rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Attenzione semplice e sostenuta valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, tra cui un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di prestazione continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento dal baseline al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il coding di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sul cambiamento dal basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Funzione esecutiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composta, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dal basale al giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dalla baseline al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione dalla baseline al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla variazione dal basale al Giorno 56 nella seguente misura del CNS VS: Flessibilità cognitiva valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, codifica simbolo-cifra, il Test di Stroop, un test di spostamento dell'attenzione e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale al Giorno 28 nella seguente misura del CNS VS: Impulsività valutata tramite batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo in base alla variazione dal basale al Giorno 28 nella seguente misura CNS VS: Impulsività valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, il coding di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione alternata e il test di performance continua. Il CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo, che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i singoli domini.
Giorno 0 e 28
Cambiamento nella funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basato sul cambiamento dal basale al Giorno 56 nella seguente misura del CNS VS: Impulsività valutata tramite la batteria di test CNS VS.
Lasso di tempo: Giorno 0 e 56
Variazione della funzione cognitiva tra AP-Brain e placebo basata sulla variazione rispetto al basale al Giorno 56 nella seguente misura CNS VS: Impulsività valutata tramite la batteria di test CNS VS. La batteria di test CNS VS è uno strumento di valutazione cognitiva validato composto da sette test neurocognitivi, inclusi un test di memoria verbale e visiva, un test di tapping delle dita, la codifica di simboli e cifre, il Test di Stroop, un test di attenzione flessibile e il test di performance continua. La CNS VS genera punteggi per l'Indice Neurocognitivo che include Memoria Composita, Velocità Psicomotoria, Tempo di Reazione, Attenzione Complessa e Flessibilità Cognitiva, e per tutti i domini individuali.
Giorno 0 e 56
Variazione tra AP-Brain e placebo nel fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Giorno 0 e 28
Cambio tra AP-Brain e placebo nel fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) valutato tramite analisi del sangue
Giorno 0 e 28
Variazione tra AP-Brain e placebo nel fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Variazione tra AP-Brain e placebo nel fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Giorno 0 a 56
Variazione tra AP-Brain e placebo nei marcatori di infiammazione, valutati mediante proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: Giorno 0 a 28
Cambio tra AP-Brain e placebo tra AP-Brain e placebo nei marker dell'infiammazione, valutati mediante proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e interleuchina (IL)-6
Giorno 0 a 28
Variazione tra AP-Brain e placebo nei marcatori dell'infiammazione, valutati mediante proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Variazione tra AP-Brain e placebo nei marker di infiammazione, valutati mediante proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e interleuchina (IL)-6
Giorno 0 a 56
Differenza nella percezione del prodotto tra AP-Brain e placebo al Giorno 56, valutata tramite il Questionario di Percezione del Prodotto (PPQ)
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Differenza nella percezione del prodotto tra AP-Brain e placebo al Giorno 56, valutata tramite il Questionario sulla Percezione del Prodotto (PPQ). Non valutato su una scala, le risposte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Giorno 0 a 56

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (AE) pre-emergenti e post-emergenti
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Incidenza di eventi avversi (EA) pre-emergenti e post-emergenti
Giorno 0 a 56
Cambiamenti clinicamente rilevanti nei segni vitali (pressione sanguigna (BP) dopo integrazione)
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Cambiamenti clinicamente rilevanti nei segni vitali (pressione sanguigna (BP) dopo l'integrazione
Giorno 0 a 56
Variazioni clinicamente rilevanti della frequenza cardiaca (FC) dopo l'integrazione
Lasso di tempo: Giorno 0 a 56
Variazioni clinicamente rilevanti della frequenza cardiaca (FC) dopo l'integrazione
Giorno 0 a 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rousselot BVBA

Collaboratori

KGK Science Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Crowley, KGK Science Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25RBCCT02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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