Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å undersøke sikkerheten og effekten av AP-Brain på kognitiv funksjon ved ulike doseringer hos friske middelaldrende og eldre voksne med selvrapporterte hukommelsesproblemer

22. april 2026 oppdatert av: Rousselot BVBA

En randomisert, trippel-blind, placebokontrollert, parallell, konseptbevis klinisk studie for å undersøke sikkerheten og effekten av AP-Brain på kognitiv funksjon ved varierende doseringer hos friske middelaldrende og eldre voksne med selvrapporterte hukommelsesproblemer

Målet med denne kliniske studien er å undersøke sikkerheten og effektiviteten av AP-Brain på kognitiv funksjon ved ulike doseringer hos friske middelaldrende og eldre voksne med selvrapporterte hukommelsesproblemer. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

Hva er effekten av AP-Brain ved 1 g, 3 g og 5 g på kognitiv funksjon?

Deltakere vil bli bedt om å innta AP-Brain ved 1 g, 3 g eller 5 g, eller Placebo og bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for hukommelsesvurdering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • David Crowley, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i alderen 40–79 år, inkludert

  2. Kvinner som ikke er i fruktbar alder, definert som de som har gjennomgått en steriliseringsprosedyre (f.eks. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubaligatur, komplett endometrieablasjon) eller har vært postmenopausal i minst 1 år før screening

    Eller

    Personer i fruktbar alder må ha en negativ urinsvangerskapstest ved baseline og samtykke til å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i studiens varighet. All hormonell prevensjon må ha vært i bruk i minst tre måneder. Godkjente prevensjonsmetoder inkluderer:

    • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert p-piller, hormonell prevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
    • Dobbel barrieremetode
    • Spiraler
    • Ikke-heterofil livsstil eller samtykker til å bruke prevensjon dersom de planlegger å skifte til heterofil(e) partner(e)
    • Vasektomi hos partner minst 6 måneder før screening
    • Abstinens og samtykker til å bruke prevensjon dersom de planlegger å bli seksuelt aktive
  3. Personer med selvrapporterte hukommelsesproblemer vurdert ved en kombinert score ≥6 fra hukommelsesvurderingsspørsmålene gitt ved screening
  4. Fravær av demens eller annen signifikant kognitiv svikt vurdert ved MMSE-2 score ≥24 ved screening
  5. Samtykker til å unngå høye kilder til koffein (f.eks. kosttilskudd, te, kaffe, energidrikker), NSAID-er og alkohol inntak 24 timer før klinikkbesøk etter screening
  6. Samtykker til å unngå første generasjons anti-allergimedisin 48 timer før klinikkbesøk etter screening
  7. Samtykker til å unngå moderat til intens trening 12 timer før klinikkbesøk etter screening
  8. Samtykker til å unngå reise over to eller flere tidssoner to uker før ethvert studiebesøk
  9. Samtykker til å opprettholde nåværende livsstilsvaner (kosthold, fysisk aktivitet, medisiner, kosttilskudd og søvn) så mye som mulig gjennom studien
  10. Villig og i stand til å fullføre spørreskjemaer, registreringer og dagbøker knyttet til studien og å fullføre alle klinikkbesøk
  11. Har gitt frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
  12. Frisk som fastslått av medisinsk historie, laboratorieresultater og vitale tegn, vurdert av QI

Eksklusjonskriterier:

  1. Personer som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide under studien
  2. Allergi, følsomhet eller intoleranse mot undersøkelsesproduktet eller placebo-ingrediensene
  3. Selvrapportert bekreftelse av enhver signifikant nevropsykologisk tilstand og/eller kognitiv svikt (f.eks. oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse, schizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, hjerneskade, nevrodegenerativ sykdom, infeksjoner, søvnløshet, depresjon, epileptiske eller andre anfallsrelaterte lidelser) som kan forstyrre studiedeltakelse vurdert av QI
  4. Selvrapportert fargeblindhet/svakhet vurdert av QI
  5. Personer som inntar høyt koffein daglig eller er avhengige av koffein ved screening vurdert av QI
  6. Nåværende arbeid som krever nattskiftarbeid vurdert av QI
  7. Ustabil metabolsk sykdom eller kroniske sykdommer vurdert av QI
  8. Nåværende eller historie med signifikante mage-tarmkanalsykdommer eller tilstander som resulterer i malabsorpsjon, vurdert av QI
  9. Ustabil hypertensjon. Behandling med stabil dose medisin i minst 3 måneder vil vurderes av QI (se seksjon 7.3.1)
  10. Type 1 diabetes
  11. Type 2 diabetes hvis på insulinbehandling. Type 2-diabetikere på stabil medisin i minst tre måneder og en HbA1c <8,0% kan inkluderes etter vurdering av QI på individuell basis
  12. Signifikant kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene. Deltakere uten signifikant kardiovaskulær hendelse på stabil medisin kan inkluderes etter vurdering av QI på individuell basis
  13. Historie med eller nåværende diagnose med nyre, galleblære (f.eks. gallestein, galleveisobstruksjon) og/eller leversykdommer (f.eks. reduserte gallsalter, SIBO) vurdert av QI på individuell basis, med unntak av historie med nyrestein hos deltakere som har vært symptomfrie i 6 måneder
  14. Selvrapportert bekreftelse av nåværende eller tidligere skjoldbruskkjerteltilstand. Behandling med stabil dose medisin i minst 3 måneder vil vurderes av QI
  15. Større operasjon de siste 3 månedene eller personer som har planlagt operasjon under studiens løp. Deltakere med mindre operasjon vil vurderes på individuell basis av QI
  16. Kreft, unntatt hud basalcellekarsinom fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med negativ oppfølging. Frivillige med kreft i full remisjon i mer enn fem år etter diagnose er akseptable
  17. Personer med en autoimmun sykdom eller er immunkompromittert vurdert av QI
  18. Selvrapportert bekreftelse av HIV-, hepatitt B- og/eller C-positiv diagnose vurdert av QI
  19. Selvrapportert bekreftelse av blødningsforstyrrelser vurdert av QI
  20. Bruk av medisinske cannabinoidprodukter
  21. Kronisk bruk av cannabinoidprodukter (>2 ganger/uke). Tilfeldige brukere må gjennomgå utvasking og avstå i studiens varighet
  22. Regelmessig bruk av tobakk- eller nikotinprodukter de siste seks månedene, vurdert av QI. Tilfeldige brukere må gjennomgå utvasking og avstå i studiens varighet
  23. Alkoholinntak gjennomsnitt >2 standard drink per dag vurdert av QI
  24. Alkohol- eller narkotikamisbruk innen de siste 12 månedene
  25. Nåværende bruk av reseptbelagte og/eller reseptfrie medisiner, kosttilskudd og/eller inntak av mat/drikke som kan påvirke effekten og/eller sikkerheten til undersøkelsesproduktet (seksjon 7.3.1 og 7.3.2)
  26. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening vurdert av QI
  27. Blodgivning 30 dager før baseline, under studien, eller planlagt givning innen 30 dager etter siste studiebesøk
  28. Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier 30 dager før baseline, vurdert av QI
  29. Personer som er kognitivt svekkede og/eller ute av stand til å gi informert samtykke
  30. Enhver annen tilstand eller livsstilsfaktor som, etter QIs mening, kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens målinger negativt eller utgjør signifikant risiko for deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AP-Hjerne (1g)
AP-Brain (1g) inneholder 1 g hydrolyserte kollagen i en kapsel
Kosttilskudd: AP-Hjerne (1g)
Deltakerne vil bli instruert til å ta en dose (5 tabletter) av studiemiddelet sammen med et standardisert måltid under deres kliniske besøk. Denne gruppen vil motta 1 AP-Hjernekapsel og 4 placebokapsler.
Eksperimentell: AP-Brain (3g)
AP-Brain (3 g) inneholder 3 g hydrolyst kollagen i en kapsel
Kosttilskudd: AP-Brain (3g)
Deltakerne vil bli instruert til å ta en dose (5 tabletter) av studievaren sammen med et standardisert måltid under klinikkbesøket. Denne gruppen vil motta 3 AP-Brain-kapsler og 2 placebo-kapsler.
Eksperimentell: AP-Brain (5g)
AP-Brain (5 g) inneholder 5 g hydrolysert kollagen i en kapsel
Kosttilskudd: AP-Hjernen (5g)
Deltakerne vil bli bedt om å ta én dose (5 tabletter) av studievaren sammen med et standardisert måltid under klinikkenbesøket. Denne gruppen vil motta 5 AP-Brain-kapsler og 0 placebokapsler.
Placebo komparator: Placebo
Placebo består av silifisert mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, hydroxypropylcellulose og titandioksid
Annen: Placebo
Deltakerne vil bli instruert til å ta én dose (5 tabletter) av studiemiddelet sammen med et standardisert måltid under deres klinikkbesøk. Denne gruppen vil motta 5 AP-Brain-kapsler og 5 placebokapsler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt til dag 56 mellom AP-Brain og placebo i kognitiv funksjon, vurdert ved CNS VS Neurocognitive Index (NCI)-skåren
Tidsramme: Dag 0 til 56
Endring fra baseline til dag 56 mellom AP-Brain og placebo i kognitiv funksjon, vurdert ved CNS VS Neurocognitive Index (NCI) poengsum og kompleks oppmerksomhet. CNS VS testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger tapping-test, symbol sifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 til 56
Endring fra utgangspunkt til dag 56 mellom AP-Brain og placebo i kognitiv funksjon, vurdert ved kompleks oppmerksomhet via CNS VS-batteritesten
Tidsramme: Dag 0 til 56
Endring fra baseline til dag 56 mellom AP-Brain og placebo i kognitiv funksjon, vurdert ved kompleks oppmerksomhet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertappingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index, som inkluderer sammensatt hukommelse, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 til 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i NCI-poengsum som vurdert av CNS VS Neurokognitiv indeks (NCI)-poengsum.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: NCI-skår. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-taptest, symbol-sifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig ytelsestest. CNS VS genererer skårer for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i NCI-score vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: NCI Score. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i kompleks oppmerksomhet via CNS VS testbatteri
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på Dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kompleks oppmerksomhet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerklappetest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i kompleks oppmerksomhet via CNS VS-testbatteri
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Kompleks oppmerksomhet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertappingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på Dag 1 mellom AP-Brain og placebo i verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-taptest, symbol-sifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne vurdert via CNS VS-testbatteriet.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Sammensatt Minne, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på Dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell minnetest, en fingerklappetest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig ytelsestest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tapping-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en shifting attention-test og continuous performance-testen. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-taptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig ytelsestest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Samlet minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på Dag 1 mellom AP-Hjerne og placebo i følgende CNS VS-målinger: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) ved Dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertepetest, symbolsifferkodering, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-taptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for nevrokognitiv indeks, som inkluderer sammensatt hukommelse, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på Dag 1 mellom AP-Hjerne og placebo i følgende CNS VS-målinger: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Ekskutiv funksjon vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et valider kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en fingerteppingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en oppmerksomhetsforskjiftingstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv Indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før dose til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Ekskutiv funksjon vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS testbatteri. CNS VS testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerklappetest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS testbatteri. CNS VS testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell minnetest, en fingertapptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerklappetest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Sammensatt hukommelse, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på Dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Impulsivitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 1
Endring fra før dose til etter dose (t = 3t) på dag 1 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-mål: Impulsivitet, definert som en sammensatt score ved bruk av reaksjonstid, eksekutiv funksjon, enkel oppmerksomhet og prosesseringshastighet målt via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer score for Neurocognitive Index som inkluderer sammensatt hukommelse, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 1
Endring fra før til etter dose (t = 3t) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring fra før til etter dose (t = 3h) på dag 56 mellom AP-Brain og placebo i følgende CNS VS-målinger: Impulsivitet, definert som en sammensatt poengsum ved bruk av reaksjonstid, utførende funksjon, enkel oppmerksomhet og prosesseringshastighet domener. vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerknekkingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv Indeks som inkluderer Sammensatt Hukommelse, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring fra baseline til dag 28 mellom AP-Brain og placebo i brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring fra baseline til dag 28 mellom AP-Brain og placebo i brain-derived neurotrophic factor (BDNF), vurdert via blodprøver.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på følgende mål: Endring fra utgangspunkt til dag 28 i CNS VS kompleks oppmerksomhet vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på følgende mål: Endring fra baseline til dag 28 i CNS VS kompleks oppmerksomhet vurdert via CNS VS testbatteri. CNS VS testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertepptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i verbal, visuell, kompositt og arbeidsminne vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-taptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og en kontinuerlig ytelsestest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne vurdert via CNS VS-testbatteriet.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 56 i følgende CNS VS-målinger: Verbal, visuell, sammensatt og arbeidsminne vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer sammensatt minne, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kompleks oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerklotest, symbol-sifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Prosessering, motorikk og psykomotorisk hastighet vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tapping-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell minnetest, en fingertappingstest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en oppmerksomhetsendringstest og en kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-mål: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Reaksjonstid vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-mål: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertappingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-mål: Enkel og vedvarende oppmerksomhet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tap-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Nevrokognitiv Indeks som inkluderer Sammensatt Hukommelse, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-mål: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertepptest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Neurocognitive Index, som inkluderer Sammensatt Minne, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Utøvende funksjon vurdert via CNS VS-testbatteriet. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingerteppingstest, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer skårer for Nevrokognitiv Indeks som inkluderer Sammensatt Hukommelse, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-mål: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS testbatteri. CNS VS testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertappingstest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Nevrokognitiv indeks som inkluderer Sammensatt minne, Psykomotorisk hastighet, Reaksjonstid, Kompleks oppmerksomhet og Kognitiv fleksibilitet, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunktet til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Kognitiv fleksibilitet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en fingertappetest, symbolsifferkoding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer resultater for Neurocognitive Index, som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 28 i følgende CNS VS-mål: Impulsivitet vurdert via CNS VS testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra utgangspunkt til dag 28 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester inkludert en verbal og visuell minnetest, en finger-tapping-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poeng for Neurocognitive Index som inkluderer Composite Memory, Psychomotor Speed, Reaction Time, Complex Attention og Cognitive Flexibility, og for alle individuelle domener.
Dag 0 og 28
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurdert via CNS VS-testbatteri.
Tidsramme: Dag 0 og 56
Endring i kognitiv funksjon mellom AP-Brain og placebo basert på endring fra baseline til dag 56 i følgende CNS VS-måling: Impulsivitet vurdert via CNS VS-testbatteri. CNS VS-testbatteriet er et validert kognitivt vurderingsverktøy som består av syv nevrokognitive tester, inkludert en verbal og visuell hukommelsestest, en finger-tapping-test, symbol-siffer-koding, Stroop-testen, en skiftende oppmerksomhetstest og kontinuerlig prestasjonstest. CNS VS genererer poengsummer for Nevrokognitiv Indeks som inkluderer Sammensatt Hukommelse, Psykomotorisk Hastighet, Reaksjonstid, Kompleks Oppmerksomhet og Kognitiv Fleksibilitet, samt for alle individuelle domener.
Dag 0 og 56
Endring mellom AP-Brain og placebo i insulin-lignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Dag 0 og 28
Endring mellom AP-Brain og placebo i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) vurdert via blodanalyse
Dag 0 og 28
Endring mellom AP-Brain og placebo i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Endring mellom AP-Brain og placebo i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Dag 0 til 56
Endring mellom AP-Brain og placebo i markører for betennelse, vurdert ved C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0 til 28
Endring mellom AP-Brain og placebo mellom AP-Brain og placebo i markører for betennelse, som vurdert ved C-reaktivt protein (CRP), tumor nekrose faktor alfa (TNF-α), og interleukint (IL)-6
Dag 0 til 28
Endring mellom AP-Brain og placebo i markører for betennelse, vurdert ved C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og interleukin (IL)-6
Tidsramme: Dag 0 til 56
Endring mellom AP-Brain og placebo i markører for betennelse, som vurdert ved C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), og interleukin (IL)-6
Dag 0 til 56
Forskjell i produktpersepsjon mellom AP-Brain og placebo på dag 56, vurdert ved Produktpersepsjonsspørreskjemaet (PPQ)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Forskjell i produktpersepsjon mellom AP-Brain og placebo på dag 56, vurdert ved Produktpersepsjonsspørreskjema (PPQ). Ikke scoret på en skala, svarområde fra Sterkt Enig til Sterkt Uenig.
Dag 0 til 56

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pre-emergente og post-emergente bivirkninger (AE)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Forekomst av uønskede hendelser (AE) før og etter fremkomst
Dag 0 til 56
Klinisk relevante endringer i vitale tegn (blodtrykk (BT) etter supplementering)
Tidsramme: Dag 0 til 56
Klinisk relevante endringer i vitale tegn (blodtrykk (BP) etter tilskudd
Dag 0 til 56
Klinisk relevante endringer i hjertefrekvens (HR) etter tilskudd
Tidsramme: Dag 0 til 56
Klinisk relevante endringer i hjertefrekvens (HR) etter supplementering
Dag 0 til 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rousselot BVBA

Samarbeidspartnere

KGK Science Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Crowley, KGK Science Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 25RBCCT02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på AP-Hjerne (1g)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere