Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности AP-Brain на когнитивные функции при различных дозировках у здоровых взрослых среднего и старшего возраста с самостоятельно сообщаемыми проблемами памяти

22 апреля 2026 г. обновлено: Rousselot BVBA

Рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное, клиническое исследование концепции для изучения безопасности и эффективности AP-Brain на когнитивные функции при различных дозировках у здоровых взрослых среднего и старшего возраста с самооценочными проблемами памяти

Цель этого клинического исследования — оценить безопасность и эффективность AP-Brain для когнитивных функций при различных дозировках у здоровых людей среднего и пожилого возраста с самостоятельно сообщаемыми проблемами памяти. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Каков эффект AP-Brain в дозах 1 г, 3 г и 5 г на когнитивные функции?

Участникам будет предложено принимать AP-Brain в дозах 1 г, 3 г или 5 г, или плацебо, и заполнять анкеты оценки памяти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc Moulin
  • Номер телефона: 2267819094
  • Электронная почта: mmoulin@kgkscience.com

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6B3L1
        • KGK Science Inc.
        • Главный следователь:
          • David Crowley, MD
        • Контакт:
          • Marc Moulin
          • Номер телефона: 2267819094
          • Электронная почта: mmoulin@kgkscience.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 40–79 лет включительно

  2. Женщины, не способные к деторождению, определяемые как те, кто перенес процедуру стерилизации (например, гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию, двустороннюю перевязку маточных труб, полную абляцию эндометрия) или находятся в постменопаузе не менее 1 года до скрининга

    Или,

    Лица, способные к деторождению, должны иметь отрицательный тест на беременность по моче на исходном уровне и согласиться на использование одобренного медицинским сообществом метода контрацепции на протяжении всего исследования. Все гормональные контрацептивы должны использоваться не менее трех месяцев. Допустимые методы контрацепции включают:

    • Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Орто Эвра), вагинальное контрацептивное кольцо (НоваРинг), инъекционные контрацептивы (Депо-Провера, Лунель) или гормональный имплантат (система Норплант)
    • Двойной барьерный метод
    • Внутриматочные спирали
    • Негетеросексуальный образ жизни или согласие на использование контрацепции при планировании перехода к гетеросексуальному партнеру/партнерам
    • Вазиктомия партнера не менее чем за 6 месяцев до скрининга
    • Воздержание и согласие на использование контрацепции при планировании начала половой жизни
  3. Лица с самостоятельно сообщенными проблемами с памятью, оцениваемыми по совокупному баллу ≥6 по вопросам оценки памяти, предоставленным на скрининге
  4. Отсутствие деменции или других значительных когнитивных нарушений, оцениваемых по баллу MMSE-2 ≥24 на скрининге
  5. Согласие избегать высоких источников кофеина (например, добавок, чая, кофе, энергетических напитков), НПВП и употребления алкоголя за 24 часа до клинических визитов после скрининга
  6. Согласие избегать приема антигистаминных препаратов первого поколения за 48 часов до клинических визитов после скрининга
  7. Согласие избегать умеренно-интенсивных физических упражнений за 12 часов до клинических визитов после скрининга
  8. Согласие избегать перелетов через два или более часовых пояса за две недели до любого визита в рамках исследования
  9. Согласие максимально сохранять текущие привычки образа жизни (диету, физическую активность, прием лекарств, добавок и сон) на протяжении всего исследования
  10. Готовность и способность заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием, и посещать все клинические визиты
  11. Предоставление добровольного, письменного, информированного согласия на участие в исследовании
  12. Здоровье, определяемое по данным медицинского анамнеза, лабораторных результатов и показателей жизненно важных функций, оцененное QI

Критерии исключения:

  1. Лица, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ходе исследования
  2. Аллергия, чувствительность или непереносимость ингредиентов исследуемого продукта или плацебо
  3. Самостоятельно сообщенное подтверждение любого значительного нейропсихологического состояния и/или когнитивного нарушения (например, синдром дефицита внимания/гиперактивности, шизофрения, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, черепно-мозговая травма, нейродегенеративное заболевание, инфекции, бессонница, депрессия, эпилептические или другие связанные с судорогами расстройства), которое может помешать участию в исследовании, оцененное QI
  4. Самостоятельно сообщенная дальтонизм/слабость цветового зрения, оцененная QI
  5. Лица, употребляющие большое количество кофеина ежедневно или страдающие кофеиновой зависимостью на скрининге, оцененные QI
  6. Текущая работа, требующая ночных смен, оцененная QI
  7. Нестабильное метаболическое заболевание или хронические заболевания, оцененные QI
  8. Текущие или перенесенные значительные заболевания желудочно-кишечного тракта или состояния, приводящие к мальабсорбции, оцененные QI
  9. Нестабильная гипертензия. Лечение стабильной дозой лекарств не менее 3 месяцев будет рассмотрено QI (см. раздел 7.3.1)
  10. Сахарный диабет 1 типа
  11. Сахарный диабет 2 типа при лечении инсулином. Пациенты с диабетом 2 типа на стабильной медикаментозной терапии не менее трех месяцев и уровнем HbA1c <8.0% могут быть включены после оценки QI в индивидуальном порядке
  12. Значительное сердечно-сосудистое событие в последние 6 месяцев. Участники без значительных сердечно-сосудистых событий на стабильной медикаментозной терапии могут быть включены после оценки QI в индивидуальном порядке
  13. Анамнез или текущий диагноз заболеваний почек, желчного пузыря (например, желчнокаменная болезнь, обструкция желчных протоков) и/или печени (например, снижение уровня желчных солей, СИБР), оцененные QI в индивидуальном порядке, за исключением анамнеза мочекаменной болезни у участников, не имеющих симптомов в течение 6 месяцев
  14. Самостоятельно сообщенное подтверждение текущего или ранее существовавшего заболевания щитовидной железы. Лечение стабильной дозой лекарств не менее 3 месяцев будет рассмотрено QI
  15. Крупная операция в последние 3 месяца или лица, запланировавшие операцию в ходе исследования. Участники с незначительными операциями будут рассмотрены QI в индивидуальном порядке
  16. Рак, за исключением полностью удаленной базальноклеточной карциномы кожи без химиотерапии или лучевой терапии с отрицательным последующим наблюдением. Допустимы добровольцы с раком в полной ремиссии более пяти лет после постановки диагноза
  17. Лица с аутоиммунным заболеванием или иммунодефицитом, оцененные QI
  18. Самостоятельно сообщенное подтверждение диагноза ВИЧ-, гепатита B- и/или C-положительного статуса, оцененное QI
  19. Самостоятельно сообщенное подтверждение заболеваний крови/нарушений свертываемости крови, оцененное QI
  20. Использование медицинских каннабиноидных продуктов
  21. Регулярное употребление каннабиноидных продуктов (>2 раз/неделю). Эпизодические потребители должны будут пройти период отмены и воздерживаться на протяжении всего периода исследования
  22. Регулярное употребление табака или никотиновых продуктов в последние шесть месяцев, оцененное QI. Эпизодические потребители должны будут пройти период отмены и воздерживаться на протяжении всего периода исследования
  23. Среднее потребление алкоголя >2 стандартных порций в день, оцененное QI
  24. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в последние 12 месяцев
  25. Текущее использование назначенных и/или безрецептурных лекарств, добавок и/или употребление продуктов питания/напитков, которые могут повлиять на эффективность и/или безопасность исследуемого продукта (разделы 7.3.1 и 7.3.2)
  26. Клинически значимые отклонения в лабораторных результатах на скрининге, оцененные QI
  27. Сдача крови за 30 дней до исходного уровня, в ходе исследования или запланированная сдача в течение 30 дней после последнего визита в рамках исследования
  28. Участие в других клинических исследованиях за 30 дней до исходного уровня, оцененное QI
  29. Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
  30. Любое другое состояние или фактор образа жизни, которые, по мнению QI, могут негативно повлиять на способность участника завершить исследование или его измерения или представлять значительный риск для участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AP-Brain (1г)
AP-Brain (1g) содержит 1 г гидролизованного коллагена в капсуле
Диетическая добавка: AP-Brain (1г)
Участникам будет дана инструкция принять одну дозу (5 таблеток) исследуемого продукта со стандартизированным приемом пищи во время визита в клинику. Эта группа получит 1 капсулу AP-Brain и 4 капсулы плацебо.
Экспериментальный: AP-Brain (3г)
AP-Brain (3 г) содержит 3 г гидролизованного коллагена в капсуле
Диетическая добавка: AP-Brain (3г)
Участникам будет дано указание принять одну дозу (5 таблеток) исследуемого продукта со стандартизированным приемом пищи во время их визита в клинику. Эта группа получит 3 капсулы AP-Brain и 2 капсулы плацебо.
Экспериментальный: AP-Мозг (5g)
AP-Brain (5 г) содержит 5 г гидролизованного коллагена в капсуле
Диетическая добавка: AP-Мозг (5г)
Участникам будет дано указание принять одну дозу (5 таблеток) исследуемого продукта вместе со стандартизированным приемом пищи во время визита в клинику. Эта группа получит 5 капсул AP-Brain и 0 капсул плацебо.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо состоит из силифицированного микрокристаллического целлюлозы, стеарата магния, гидроксипропилцеллюлозы и диоксида титана
Другой: Плацебо
Участникам будет дано указание принять одну дозу (5 таблеток) исследуемого продукта со стандартизированным приемом пищи во время визита в клинику. Эта группа получит 5 капсул AP-Brain и 5 капсул плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до 56-го дня между препаратом AP-Brain и плацебо в когнитивной функции, оцениваемое по баллу нейрокогнитивного индекса (NCI) CNS VS
Временное ограничение: День 0 до 56
Изменение от исходного уровня до 56-го дня между AP-Brain и плацебо в когнитивной функции, оцененное по показателю нейрокогнитивного индекса (NCI) CNS VS и комплексному вниманию. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 до 56
Изменение от исходного уровня до 56-го дня между AP-Brain и плацебо в когнитивной функции, оцениваемой по комплексному вниманию с помощью теста CNS VS battery
Временное ограничение: День 0 до 56
Изменение от исходного уровня до 56 дня между AP-Brain и плацебо в когнитивной функции, оцененной по параметру сложного внимания. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного Индекса, который включает Составную Память, Психомоторную Скорость, Время Реакции, Сложное Внимание и Когнитивную Гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 до 56

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по оценке NCI с использованием показателя CNS VS Neurocognitive Index (NCI).
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от пред- до постдозового уровня (t = 3ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: показатель NCI. Батарея тестов ЦНС ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая вербальный и визуальный тесты памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует показатели для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в оценке NCI, проведенной с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового уровня (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в следующих показателях ЦНС ВС: оценка NCI. Батарея тестов ЦНС ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов цифрами, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует оценки Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо в тесте Complex attention батареи CNS VS
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3ч) на 1-й день между AP-Brain и плацебо по следующим мерам ЦНС ВС: Сложное внимание. Батарея тестов ЦНС ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную работоспособность. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от пред- до постдозового уровня (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в сложном внимании по тестовой батарее CNS VS
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС: Сложное внимание. Батарея тестов ЦНС представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. Батарея тестов ЦНС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) на 1 день между AP-Brain и плацебо в вербальной, визуальной, композитной и рабочей памяти, оцененной с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового уровня (t = 3 ч) в 1-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: вербальная, визуальная, композитная и рабочая память. Батарея тестов ЦНС ВС представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в вербальной, визуальной, композитной и рабочей памяти, оцененной с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового уровня (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям CNS VS: вербальная, визуальная, композитная и рабочая память. Батарея тестов CNS VS - это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) на 1-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям CNS VS: скорость обработки информации, моторная и психомоторная скорость, оцененные с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо в обработке, моторной и психомоторной скорости, оцененных с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение с преддозового до постдозового (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в обработке, моторной и психомоторной скорости, оцененных с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового периода (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: обработка информации, моторная и психомоторная скорость, оцененные с помощью тестовой батареи ЦНС ВС. Тестовая батарея ЦНС ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает составную память, психомоторную скорость, время реакции, сложное внимание и когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС: Время реакции, оцененное с помощью тестовой батареи ЦНС.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим мерам CNS VS: Время реакции, оцениваемое с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов цифрами, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует оценки для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от пред- до постдозового значения (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Время реакции, оцененное с помощью тестовой батареи ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от пред- до постдозового (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Время реакции, оцененное с помощью тестовой батареи ЦНС ВС. Тестовая батарея ЦНС ВС - это валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и визуальной памяти, тест на постукивание пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо в следующих показателях ЦНС VS: Простое и устойчивое внимание, оцененное с помощью батареи тестов CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от до приема до после приема (t = 3ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Простое и устойчивое внимание, оцененное с помощью батареи тестов ЦНС ВС. Батарея тестов ЦНС ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцем, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от предварительной до постдозовой (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС VS: Простое и устойчивое внимание, оцененное с помощью тестовой батареи ЦНС VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового измерения (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС VS: простая и устойчивая концентрация внимания, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС VS. Тестовая батарея ЦНС VS — это валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. ЦНС VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового измерения (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС VS: исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС VS.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС ВС. Тестовая батарея ЦНС ВС представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от до- до постдозового уровня (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Исполнительная функция, оцененная с помощью батареи тестов ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС-ВС: Исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС-ВС. Тестовая батарея ЦНС-ВС представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцем, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. ЦНС-ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового (t = 3 ч) в 1 день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС ВС: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового времени (t = 3 ч) в День 1 между AP-Brain и плацебо в следующих мерах ЦНС ВС: Когнитивная гибкость, оцениваемая с помощью тестовой батареи ЦНС ВС. Тестовая батарея ЦНС ВС представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного Индекса, который включает Композитную Память, Психомоторную Скорость, Время Реакции, Комплексное Внимание и Когнитивную Гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 и 1
Изменение от до- до пост-дозы (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в следующих мерах ЦНС VS: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового уровня (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС-ВС: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС-ВС. Тестовая батарея ЦНС-ВС — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС-ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового периода (t = 3 ч) на 1-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям ЦНС: Импульсивность, оцененная с помощью батареи тестов ЦНС.
Временное ограничение: День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового (t = 3 ч) на 1 день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям CNS VS: Импульсивность, определяемая как комплексная оценка с использованием времени реакции, исполнительных функций, простого внимания и скорости обработки информации, оцениваемых с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует оценки для Нейрокогнитивного индекса, который включает Комплексную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 1
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо в следующих мерах ЦНС-ВС: Импульсивность, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС-ВС.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение от преддозового до постдозового состояния (t = 3 ч) на 56-й день между AP-Brain и плацебо по следующим показателям CNS VS: Импульсивность, определяемая как составной балл с использованием областей времени реакции, исполнительной функции, простого внимания и скорости обработки информации. оценивается с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных областей.
День 0 и 56
Изменение от исходного уровня до 28 дня между AP-Brain и плацебо в мозговом нейротрофическом факторе (BDNF)
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение с исходного уровня до 28 дня между AP-Brain и плацебо в мозговом нейротрофическом факторе (BDNF), оцененное по анализу крови.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе следующего показателя: изменение с исходного уровня до 28-го дня сложного внимания ЦНС, оцененного с помощью тестовой батареи ЦНС.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе следующего критерия: Изменение от исходного уровня до 28-го дня в комплексном внимании CNS VS, оцененное с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28 дня в вербальной, визуальной, составной памяти и памяти рабочей, оцененных с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28 дня по следующим показателям CNS VS: вербальная, визуальная, составная и рабочая память, оцениваемые с помощью батареи тестов CNS VS.
Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность.
CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю CNS VS: вербальная, визуальная, композитная и рабочая память, оцениваемая с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующим показателям ЦНС ВС: вербальная, визуальная, составная и рабочая память, оцениваемые с помощью тестовой батареи ЦНС ВС. Тестовая батарея ЦНС ВС — это валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. ЦНС ВС генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28 дня по следующему показателю CNS VS: скорость обработки, моторная и психомоторная скорость, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: скорость обработки, моторная и психомоторная скорость, оцениваемые с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает составную память, психомоторную скорость, время реакции, сложное внимание и когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: скорость обработки, моторная и психомоторная, оцениваемая с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивных функций между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: Скорость обработки информации, моторная и психомоторная скорость, оцененные с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцем, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: Время реакции, оцененное с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменений от исходного уровня до 28 дня по следующему показателю CNS VS: Время реакции, оцененное с помощью батареи тестов CNS VS.
Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцем, кодирование символов цифрами, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности.
CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного Индекса, который включает Составную Память, Психомоторную Скорость, Время Реакции, Сложное Внимание и Когнитивную Гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: время реакции, оцененное с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю CNS VS: время реакции, оцененное с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов цифрами, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную производительность. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: простая и устойчивая концентрация внимания, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: Простое и устойчивое внимание, оцениваемое с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и визуальную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: Простое и устойчивое внимание, оцененное с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю CNS VS: Простое и устойчивое внимание, оцениваемое с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцем, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест на непрерывную деятельность. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех индивидуальных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28 дня по следующему показателю ЦНС ВС: исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцем, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует оценки для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю ЦНС VS: исполнительная функция, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: исполнительная функция, оцененная с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS представляет собой валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает составную память, психомоторную скорость, время реакции, сложное внимание и когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю ЦНС ВС: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и зрительной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует оценки для Нейрокогнитивного индекса, который включает Композитную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю ЦНС ВС: Когнитивная гибкость, оцененная с помощью тестовой батареи ЦНС ВС.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: Когнитивная гибкость, оцениваемая с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Комплексное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: Импульсивность, оцениваемая с помощью батареи тестов CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменений от исходного уровня до 28-го дня по следующему показателю CNS VS: Импульсивность, оцениваемая с помощью батареи тестов CNS VS. Батарея тестов CNS VS — это валидированный инструмент когнитивной оценки, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тесты на вербальную и зрительную память, тест на постукивание пальцами, кодирование символов и цифр, тест Струпа, тест на переключение внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 28
Изменение когнитивной функции между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56-го дня по следующему показателю CNS VS: Импульсивность, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS.
Временное ограничение: День 0 и 56
Изменение когнитивных функций между AP-Brain и плацебо на основе изменения от исходного уровня до 56 дня по следующему показателю CNS VS: Импульсивность, оцененная с помощью тестовой батареи CNS VS. Тестовая батарея CNS VS — это валидированный инструмент оценки когнитивных функций, состоящий из семи нейрокогнитивных тестов, включая тест вербальной и визуальной памяти, тест постукивания пальцами, кодирование символов-цифр, тест Струпа, тест переключения внимания и тест непрерывной производительности. CNS VS генерирует баллы для Нейрокогнитивного индекса, который включает Составную память, Психомоторную скорость, Время реакции, Сложное внимание и Когнитивную гибкость, а также для всех отдельных доменов.
День 0 и 56
Изменение между AP-Brain и плацебо в инсулиноподобном факторе роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: День 0 и 28
Изменение между AP-Brain и плацебо в инсулиноподобном факторе роста 1 (IGF-1), оцененное с помощью анализа крови
День 0 и 28
Изменение между AP-Brain и плацебо в инсулиноподобном факторе роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: День 0 до 56
Изменение между AP-Brain и плацебо в инсулиноподобном факторе роста 1 (IGF-1)
День 0 до 56
Разница между AP-Brain и плацебо в маркерах воспаления, оцененная по C-реактивному белку (CRP), фактору некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкину (IL)-6
Временное ограничение: День 0-28
Изменение между AP-Brain и плацебо в маркерах воспаления, оцениваемых по C-реактивному белку (CRP), фактору некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкину (IL)-6
День 0-28
Изменение между AP-Brain и плацебо в маркерах воспаления, оцениваемых по C-реактивному белку (CRP), фактору некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкину (IL)-6
Временное ограничение: День 0 по 56
Изменение между AP-Brain и плацебо между AP-Brain и плацебо в маркерах воспаления, оцененное по C-реактивному белку (CRP), фактору некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкину (IL)-6
День 0 по 56
Разница в восприятии продукта между AP-Brain и плацебо на 56-й день, оцененная с помощью Опросника восприятия продукта (PPQ)
Временное ограничение: День 0 до 56
Разница в восприятии продукта между AP-Brain и плацебо на 56-й день, оцененная с помощью Опросника восприятия продукта (PPQ).
Не оценивается по шкале, ответы варьируются от Полностью согласен до Полностью не согласен.
День 0 до 56

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных явлений (НЯ) до и после появления
Временное ограничение: День 0 до 56
Частота возникновения побочных явлений (ПЯ) до и после появления симптомов
День 0 до 56
Клинически значимые изменения показателей жизнедеятельности (артериальное давление (АД) после приема добавок)
Временное ограничение: День 0 до 56
Клинически значимые изменения показателей жизнедеятельности (артериальное давление (АД) после приема добавки
День 0 до 56
Клинически значимые изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) после приема добавок
Временное ограничение: День 0 до 56
Клинически значимые изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС) после приема добавок
День 0 до 56

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rousselot BVBA

Соавторы

KGK Science Inc.

Следователи

  • Главный следователь: David Crowley, KGK Science Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 25RBCCT02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивные функции

Клинические исследования AP-Brain (1г)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться