Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende Kelulut-honingtherapie bij Juveniel Open-Kamerhoekglaucoom: Effecten op IL-6, RNFL en Droge Ogen (HONEY-JOAG)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Thamarai Munirathinam, Universiti Sains Malaysia

Aanvullende Kelulut-honingtherapie bij juveniel openkamerhoekglaucoom: effecten op IL-6, RNFL en droge ogen.

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van honing van de angeloze bij (Kelulut honing) te evalueren bij patiënten met juveniel open-kamerhoekglaucoom. De studie evalueert de effecten op het serum Interleukine 6 niveau (IL-6), de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en symptomen gerelateerd aan droge ogen. In totaal zullen 60 deelnemers die voldoen aan de studiecriteria willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen. Eén groep zal dagelijks 30 gram Kelulut honing consumeren gedurende een periode van drie maanden, terwijl de controlegroep geen honing of placebo zal ontvangen. Serum IL-6 niveau, RNFL dikte, Tear break up time (TBUT) en Schirmer Test 1 zullen worden uitgevoerd voor en na 90 dagen. De naleving van de honingconsumptie zal worden gecontroleerd met behulp van een dagboek. Deze studie heeft tot doel een beter inzicht te verschaffen in de potentiële rol van Kelulut honing als aanvullende therapie bij patiënten met juveniel open-kamerhoekglaucoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in vier centra in Maleisië om de effecten van honing van angeloze bijen (Kelulut-honing) te evalueren bij patiënten met juveniel openkamerhoekglaucoom (JOAG). De studie heeft als doel te bepalen of dagelijkse consumptie van Kelulut-honing de bloedontstekingsniveaus, de dikte van de retinale zenuwvezellaag en droge-ogenparameters beïnvloedt.

Twee centra zijn toegewezen aan de honingbehandelingsgroep, en de overige twee dienen als de controle "geen-honing"-groep. Deelnemers in de honinggroep zullen gedurende drie maanden dagelijks 30 gram Kelulut-honing consumeren, verstrekt in zakjes. De controlegroep zal de standaard glaucoomzorg zonder honing voortzetten. Naleving van de honingconsumptie wordt gecontroleerd met behulp van een gedrukt dagboek. Deelnemers die een allergische reactie ervaren, wordt geadviseerd om de honing onmiddellijk te stoppen en medische hulp te zoeken.

Bloedmonsters worden verzameld om seruminterleukine-6 (IL-6)-niveaus te meten en worden onder gecontroleerde omstandigheden getransporteerd naar het HUSM-laboratorium voor analyse. Alle deelnemers ondergaan oogonderzoeken, waaronder beeldvorming van de retinale zenuwvezellaag en beoordelingen voor droge-ogenziekte, uitgevoerd volgens gestandaardiseerde procedures vóór en na de 3-maanden interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 15586
        • Werving
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Contact:
        • Contact:
          • Munira Yusoff, Masters of Ophthamology
          • Telefoonnummer: +60139812116
          • E-mail: drmyusoff@gmail.com
      • Kuala Krai, Kelantan, Maleisië, 18000
        • Werving
        • Hospital Sultan Ismail Petra
        • Contact:
        • Contact:
      • Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Werving
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
        • Contact:
          • Azhany Yaakub, MD (USM), MMed (Ophthal), PhD
          • E-mail: azhany@usm.my
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Maleisië, 20400
        • Werving
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

JOAG-patiënten van 15 jaar en ouder tot 40 jaar op het moment van diagnose, die compliant zijn aan conventionele behandeling en de streef intraoculaire druk hebben bereikt

Exclusiecriteria:

Patiënten met een allergie voor honing of honing-gebaseerde producten, OCT-signaal minder dan 6/10, gelijktijdige netvliesaandoeningen en andere optische neuropathieën, systemische neurodegeneratieve ziekte, systemische comorbiditeiten zoals diabetes mellitus en auto-immuunziekten, patiënten die de afgelopen 3 maanden andere honing-gebaseerde producten hebben gebruikt, patiënten die honing-gebaseerde producten consumeren tijdens de studieduur van 3 maanden (monitoring via honingdagboek, inlevering van het gebruikte zakje tijdens de vervolgbezoeken), patiënten die de afgelopen 3 maanden anti-oxidanten, traditionele medicijnen of kruidenproducten hebben gebruikt, topisch gebruik van steroïden, systemische steroïden en niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen.

Sepsis Compliantie minder dan 75%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Honinggroep
De proefpersonen krijgen honing van angeloze bijen verpakt in zakjes van 30 g. Ze moeten 30 gram honing per dag consumeren gedurende een periode van in totaal 90 dagen.
Biologisch: Honing van angeloze bijen (Kelulut)
Kelulut is honing van angelloze bijen, een natuurlijk biologisch product geproduceerd door angelloze bijensoorten.
Andere namen:
  • Kelulut
Geen tussenkomst: Niet-honinggroep
Deelnemers in deze groep zullen geen honing ontvangen. Deelnemers ondergaan een uitgebreid oogheelkundig onderzoek en bloedafname voor het meten van het serum Interleukine-6 niveau voor en na de duur van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van serum interleukine-6 voor en na consumptie van honing van ongeprikte bijen gedurende 3 maanden bij patiënten met juveniel open-kamerhoekglaucoom
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de studie na 90 dagen
Er zal bloed worden afgenomen om eventuele veranderingen in het niveau van interleukine-6 te evalueren.
van inschrijving tot het einde van de studie na 90 dagen
serum Interleukine 6-niveau
Tijdsspanne: 90 dagen
Meting van serumspiegel van Interleukine-6
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dikte van de retinale zenuwvezellaag voor en na consumptie van honing van angeloze bijen bij patiënten met juveniel openkamerhoekglaucoom
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 90 dagen
De dikte van de retinale zenuwvezellaag wordt gemeten met Optical Coherence Tomography
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de parameters van droge-ogensyndroom
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 90 dagen
De traanfilmbreuktijd en Schirmertest zullen bij elke proefpersoon worden geëvalueerd
Van inschrijving tot het einde van de studie na 90 dagen
Verandering in het niveau van geglyceerd hemoglobine voor en na consumptie van kelulut-honing van bijen zonder angel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de studie na 90 dagen
De meting van geglyceerd hemoglobine zal worden uitgevoerd
Van inschrijving tot voltooiing van de studie na 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Medewerkers

Hospital Universiti Sains Malaysia
Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bahru, Kelantan
Hospital Sultanah Nur Zahirah, Kuala Terengganu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azhany Yaakub, MD, MMed, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRR ID-25-00996-WFT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren