Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende Kelulut-honningterapi ved juvenil åbenvinklet glaukom: Effekter på IL-6, RNFL og tørre øjne (HONEY-JOAG)

3. februar 2026 opdateret af: Thamarai Munirathinam, Universiti Sains Malaysia

Supplerende Kelulut-honningterapi ved juvenil åbenvinklet glaukom: Effekter på IL-6, RNFL og tørre øjne.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af honning fra stikningsløse bier (Kelulut-honning) hos patienter med juvenil åbenvinklet glaukom. Undersøgelsen evaluerer effekten på serum Interleukin 6-niveau (IL-6), retinal nerve fiber lag (RNFL) tykkelse og symptomer relateret til tørre øjne. I alt 60 deltagere, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper. Den ene gruppe vil indtage 30 gram Kelulut-honning dagligt i en periode på tre måneder, mens kontrolgruppen ikke vil modtage honning eller placebo. Serum IL-6-niveau, RNFL-tykkelse, Tear break up time (TBUT) og Schirmer Test 1 vil blive udført før og efter 90 dage. Overholdelse af honningsindtagelsen vil blive overvåget ved hjælp af en dagbog. Denne undersøgelse har til formål at give en bedre forståelse af den potentielle rolle af Kelulut-honning som en supplerende terapi hos patienter med juvenil åbenvinklet glaukom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret klinisk undersøgelse, der udføres på fire centre i Malaysia for at evaluere effekterne af stikke-bi honning (Kelulut-honning) hos patienter med juvenil åbenvinklet glaukom (JOAG). Undersøgelsen har til formål at fastslå, om daglig indtagelse af Kelulut-honning påvirker blodets inflammationsniveauer, tykkelsen af retinal nerve fiber layer og tørre øjne-parametre.

To centre er tildelt honningbehandlingsgruppen, og de resterende to fungerer som kontrolgruppen "ingen honning". Deltagere i honninggruppen vil indtage 30 gram Kelulut-honning dagligt i tre måneder, leveret i poser. Kontrolgruppen vil fortsætte med standard glaukombehandling uden honning. Overholdelse af honningindtagelsen vil blive overvåget ved hjælp af en trykt dagbog. Deltagere, der oplever en allergisk reaktion, vil blive rådet til straks at stoppe med honningen og søge lægehjælp.

Blodprøver vil blive indsamlet for at måle serum interleukin-6 (IL-6)-niveauer og transporteres under kontrollerede forhold til HUSM-laboratoriet til analyse. Alle deltagere vil gennemgå øjenundersøgelser, herunder billeddannelse af retinal nerve fiber layer og vurderinger for tørre øjne-sygdom, udført ved hjælp af standardiserede procedurer før og efter 3-måneders interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Rekruttering
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Munira Yusoff, Masters of Ophthamology
          • Telefonnummer: +60139812116
          • E-mail: drmyusoff@gmail.com
      • Kuala Krai, Kelantan, Malaysia, 18000
        • Rekruttering
        • Hospital Sultan Ismail Petra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Azhany Yaakub, MD (USM), MMed (Ophthal), PhD
          • E-mail: azhany@usm.my
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 20400
        • Rekruttering
        • Hospital Sultanah Nur Zahirah
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

JOAG-patienter i alderen 15 år og derover indtil 40 år på diagnosetidspunktet, som er kompatible med konventionel behandling og har opnået mål-intraokulært tryk

Eksklusionskriterier:

Patienter med allergi over for honning eller honningbaserede produkter OCT-signal mindre end 6/10 Samtidige netsygdomme og andre optiske neuropatier Systemiske neurodegenerativ sygdom Systemiske komorbiditeter som diabetes mellitus og autoimmune sygdomme Patienter på andre honningbaserede produkter i de sidste 3 måneder Patienter, der indtager honningbaserede produkter under undersøgelsens varighed på 3 måneder (overvåget via honningdagbog, returnering af de anvendte poser under opfølgningsbesøgene) Patienter på antioxidanter, traditionel medicin eller urteprodukter i de sidste 3 måneder Topisk brug af steroider, systemiske steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Sepsis Overholdelse mindre end 75%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Honninggruppe
Deltagerne vil blive udstyret med stikfrie bihonning pakket i poser på 30g. De skal indtage 30 gram honning om dagen i alt 90 dage.
Biologisk: Stingless bee honey (Kelulut)
Kelulut er stikkebiernes honning, et naturligt biologisk produkt fremstillet af stikkebiernes arter.
Andre navne:
  • Kelulut
Ingen indgriben: Ikke-honning gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage honning. Deltagerne vil gennemgå en omfattende oftalmologisk undersøgelse og blodprøvetagning til måling af serum Interleukin-6-niveau før og efter undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum Interleukin-6-niveau før og efter indtagelse af stikke-fri bi-honning i 3 måneder blandt patienter med juvenil åbenvinklet glaukom
Tidsramme: fra indskrivningen til afslutningen af studiet efter 90 dage
Blodprøvetagning vil blive udført for at vurdere eventuelle ændringer i niveauet af interleukin-6
fra indskrivningen til afslutningen af studiet efter 90 dage
serum Interleukin 6-niveau
Tidsramme: 90 dage
Måling af serumkoncentration af Interleukin-6
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tykkelsen af retinal nerve fiberlaget før og efter indtagelse af stikke-fri bihonning hos patienter med juvenil åbenvinklet glaukom
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage
Tykkelsen af retina nervefiberlaget måles ved hjælp af Optical Coherence Tomography
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i de tørre øjne-sygdomsparametre
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 90 dage
Tårefilmbrydningstid og Schirmer-test evaluering vil blive udført på hvert forsøgsperson
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 90 dage
Ændring i niveauet af glykeret hæmoglobin før og efter indtagelse af stikke-fri kelulut-honning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 90 dage
Måling af glykeret hæmoglobin vil blive udført
Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

Hospital Universiti Sains Malaysia
Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bahru, Kelantan
Hospital Sultanah Nur Zahirah, Kuala Terengganu

Efterforskere

  • Studieleder: Azhany Yaakub, MD, MMed, PhD, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR ID-25-00996-WFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interleukin 6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner