H101 Plus TACE voor r/m HNSCC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en onder de 80 jaar.
2. Pathologisch bevestigde hoofd- en halsmaligniteiten (inclusief nasofarynxcarcinoom, mondholtekanker, orofaryngeale kanker, larynxcarcinoom, hypofaryngeale kanker, speekselklierkanker, neusholte- en bijholtekanker, enz.); patiënten die ten minste twee lijnen standaardbehandeling hebben ondergaan zonder succes (inclusief cetuximab en immuuncheckpointremmers).
3. Verwachte overleving ≥3 maanden.
4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score van 0-2.
5. Voorbehandeling perifeer bloedonderzoek voldoet aan de volgende voorwaarden: neutrofielentelling >2000/mm³, bloedplaatjestelling >100.000/mm³.
6. Voorbehandeling lever- en nierfunctie voldoen aan het volgende: bilirubine <1,5 mg/dL, AST of ALT <1,5 keer de bovengrens van normaal, serumcreatinine <1,5 mg/dL, creatinineklaring >60 mL/min.
7. Akkoord met het volgen van het behandelplan en bezoekschema van de studie, vrijwillige deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

1. Verwachte overleving minder dan 3 maanden.
2. Positieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
3. Gelijktijdige ziekten of aandoeningen die het vermogen van de patiënt om normaal deel te nemen of de veiligheid tijdens de studieperiode beïnvloeden.
4. Actieve psychiatrische stoornissen of andere psychologische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen of de studie te begrijpen beïnvloeden.
5. Ernstige stollingsafwijkingen en/of actieve infectie die intraveneuze anti-infectieuze therapie vereist.
6. Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, behalve basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of microscopisch papillair schildkliercarcinoom die zijn behandeld met potentieel curatieve therapie.
7. Ernstige hartritmestoornissen of geleidingsafwijkingen, en klinisch ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >150 mmHg en/of diastolische bloeddruk >90 mmHg).
8. Bijwerkingen van eerdere antitumorbehandelingen zijn niet hersteld tot CTCAE versie 5.0 Graad <1 (behalve toxiciteiten die volgens de onderzoeker geen veiligheidsrisico vormen, zoals alopecia, Graad 2 perifere neuropathie, enz.).
9. Geschiedenis van infectieziekten, zoals positieve HIV-antilichaamtest, actieve hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-positief tijdens screening, met HBV-DNA-niveaus boven de bovengrens van normaal in het lokale laboratorium), of hepatitis C (gedefinieerd als positieve HCV-Ab-test tijdens screening met positieve HCV-RNA).
10. Andere omstandigheden die volgens de onderzoeker de naleving van de patiënt mogelijk beïnvloeden of de patiënt ongeschikt maken voor deelname aan deze studie.