Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multimodale AI-agent voor ondersteuning bij klinische besluitvorming in de oogheelkunde

19 februari 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Multicentrische Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie van een Multimodale AI-agent voor Oogheelkundige Klinische Beslissingsondersteuning

Deze studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial die de effectiviteit en veiligheid evalueert van EyeAgent, een multimodale kunstmatige intelligentie (AI) agent die is ontworpen om oogartsen te ondersteunen bij klinische besluitvorming. Deelnemers worden geworven uit oogheelkundige klinieken en ziekenhuizen in Hong Kong en het vasteland van China. De AI-agent fungeert als een digitale co-piloot, die patiëntbeelden en klinische geschiedenis analyseert om diagnostische en behandelingsaanbevelingen te geven. De trial heeft als doel te bepalen of het gebruik van de AI-agent de diagnostische nauwkeurigheid, de prestaties bij behandelbeslissingen, rapportgeneratie, workflowefficiëntie en gebruikersvoldoening verbetert in vergelijking met de standaard klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de integratie van EyeAgent, een multimodale kunstmatige intelligentie (AI)-agent, in realistische klinische settings te evalueren. Het AI-systeem is ontworpen om clinici te ondersteunen door patiëntgegevens te analyseren, waaronder oculaire beelden en elektronische gezondheidsdossiers, om te helpen bij beeldinterpretatie, diagnose en behandelplanning.

In totaal zullen 300 deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een AI-ondersteunde zorgarm of een standaardzorgarm. In de AI-ondersteunde arm beoordelen clinici het uitgebreide rapport dat door de AI-agent is gegenereerd als ondersteunend hulpmiddel voordat ze hun onafhankelijke beslissingen finaliseren. De studie meet uitgebreid de diagnostische nauwkeurigheid, het percentage ongeschikte behandelbeslissingen, rapportgeneratie, workflowefficiëntie en gebruikersvragenlijst.

Door deze twee groepen te vergelijken, beoogt de studie robuust bewijs te leveren over de effectiviteit en praktische bruikbaarheid van AI-gestuurde klinische beslissingsondersteuning in de oogheelkunde, met als doel zowel de kwaliteit als de efficiëntie van patiëntenzorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Poliklinische deelnemers in de leeftijd van 6 tot 75 jaar.
  2. Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode oogheelkundige onderzoeken ondergaan voor medische doeleinden.
  3. Deelnemers die duidelijke oogheelkundige beelden kunnen produceren in beide ogen.

  4. Akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek middels schriftelijke geïnformeerde toestemming:

    1. Deelnemers van 18 jaar of ouder geven hun eigen toestemming.
    2. Deelnemers van 6-17 jaar vereisen toestemming van een ouder of wettelijke voogd.

Exclusiecriteria:

  1. Deelnemers die niet bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek.
  2. Deelnemers met acute of spoedeisende oogaandoeningen die onmiddellijke interventie vereisen.
  3. Deelnemers met slechte kwaliteit oogheelkundige beelden, waaronder onscherpte, artefacten, onderbelichting of overbelichting.
  4. Andere ongeschikte redenen zoals vastgesteld door de beoordelaars.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-ondersteunde zorgarm
Klinisch specialisten voeren rapportgeneratie, diagnose en behandelplanning uit met ondersteuning van het EyeAgent-systeem.
Apparaat: EyeAgent AI-systeem
EyeAgent is een multimodale AI-agent assistent voor oogheelkunde die beeldvorming, elektronische patiëntendossiers en gecureerde klinische kennis integreert. In deze groep ondersteunt EyeAgent clinici bij klinische consultatie, inclusief rapportgeneratie, diagnostische interpretatie en behandelplanning.
Geen tussenkomst: Standaardzorg arm
Klinisch specialisten bieden routinematige oogheelkundige zorg zonder ondersteuning van het EyeAgent-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheidspercentage
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
Aandeel van diagnoses die overeenkomen met een referentie-expertpanel.
Direct na de interventie.
Percentage onjuiste behandelbeslissingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
De frequentie van behandelingsaanbevelingen (bijv. injectie, lasertherapie of observatie) die afwijken van de klinische richtlijnen zoals bepaald door de senior expert panel gouden standaard. Expertbeoordeling wordt achteraf uitgevoerd nadat de inschrijvingsfase is afgerond.
Direct na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Workflowefficiëntie
Tijdsspanne: Tijdens de indexdiagnostische sessie.
Verstreken tijd vanaf beeldverwerving tot definitieve diagnose en voltooiing van rapport.
Tijdens de indexdiagnostische sessie.
Rapportkwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na inschrijving.
Kwaliteit van klinische rapporten beoordeeld met een gestructureerde Expertrapportkwaliteitsrubriek die vijf domeinen evalueert: nauwkeurigheid, volledigheid, veiligheid, redenering en interpreteerbaarheid. Elk domein wordt gescoord op een 3-puntsschaal (1 = slecht, 2 = acceptabel, 3 = goed). Totale scores variëren van 5 tot 15. Hogere scores duiden op betere rapportkwaliteit.
Binnen 1 maand na inschrijving.
Klinisch vertrouwen
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
Zelfgerapporteerd vertrouwen in diagnose en behandelplanning gemeten met een enkelvoudige 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd; 5 = extreem zelfverzekerd).
Direct na de interventie.
Tevredenheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de deelnameperiode van elke clinicus, ongeveer 2 maanden.
Gebruiksvriendelijkheid van de AI-agent beoordeeld met de System Usability Scale (SUS), een gevalideerde vragenlijst met 10 items gescoord op een 5-punts Likertschaal. Elk item wordt gescoord van 1 (Helemaal niet mee eens) tot 5 (Helemaal mee eens). Totale SUS-scores worden berekend volgens standaard scoringsprocedures en variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere ervaren gebruiksvriendelijkheid aangeven.
Aan het einde van de deelnameperiode van elke clinicus, ongeveer 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingguang He, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PolyU-IRB-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren