Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális MI-ügynök a Szemorvosi Klinikai Döntéstámogatás számára

2026. február 19. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Multicentrikus Randomizált Kontrollált Vizsgálat egy Multimodális Mesterséges Intelligencia Agensről a Szemészeti Klinikai Döntéstámogatásban

Ez a vizsgálat egy multicentrikus, randomizált kontrollált vizsgálat, amely az EyeAgent hatékonyságát és biztonságát értékeli, egy multimodális mesterséges intelligencia (MI) ügynököt, amelyet arra terveztek, hogy segítse a szemészorvosokat a klinikai döntéshozatalban. A résztvevőket Hongkong és Kína szárazföldi részének szemészeti klinikáiról és kórházaiból toborozzák. Az MI ügynök digitális kopilótaként működik, elemzi a betegképeket és a klinikai előzményeket, hogy diagnosztikai és kezelési javaslatokat nyújtson. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az MI ügynök használata javítja-e a diagnosztikai pontosságot, a kezelési döntéshozatali teljesítményt, a jelentésgenerálást, a munkafolyamat hatékonyságát és a felhasználói elégedettséget a szokásos klinikai gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a többközpontú, randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy kiértékelje az EyeAgent, egy multimodális mesterséges intelligencia (MI) ügynök integrációját valós klinikai környezetekben. Az MI rendszer úgy van tervezve, hogy támogassa a klinikusokat a betegadatok, beleértve a szemészeti képeket és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat elemzésével, hogy segítsen a képértelmezésben, a diagnózisban és a kezelési tervezésben.

Összesen 300 résztvevőt véletlenszerűen osztanak be egy MI-asszisztált ellátási csoportba vagy egy szokásos ellátási csoportba. Az MI-asszisztált csoportban a klinikusok áttekintik az MI ügynök által generált átfogó jelentést támogató eszközként, mielőtt véglegesítik független döntéseiket. A tanulmány átfogóan méri a diagnosztikai pontosságot, a nem megfelelő kezelési döntések arányát, a jelentésgenerálást, a munkafolyamat hatékonyságát és a felhasználói kérdőívet.

A két csoport összehasonlításával a vizsgálat célja, hogy robusztus bizonyítékot szolgáltasson az MI-alapú klinikai döntéstámogatás hatékonyságáról és gyakorlati használhatóságáról a szemészetben, azzal a céllal, hogy javítsa a betegellátás minőségét és hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 6 és 75 év közötti ambuláns résztvevők.
  2. Résztvevők, akik a vizsgálati időszak alatt orvosi célból szemészeti vizsgálatokon esnek át.
  3. Résztvevők, akik mindkét szemükben tiszta szemészeti képeket tudnak előállítani.

  4. Hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez írásos tájékoztatott beleegyezéssel:

    1. A 18 év vagy annál idősebb résztvevők saját beleegyezésüket adják.
    2. A 6-17 év közötti résztvevők esetében szülői vagy törvényes gyám beleegyezése szükséges.

Kizárási kritériumok:

  1. Résztvevők, akik vonakodnak a vizsgálatban való részvételtől.
  2. Résztvevők, akik akut vagy sürgős szemészeti állapottal rendelkeznek, amely azonnali beavatkozást igényel.
  3. Résztvevők, akiknek a szemészeti képeinek rossz a minősége, beleértve a homályosságot, artifaktumokat, alulképzést vagy túlképzést.
  4. Egyéb, a vizsgálatvezetők által meghatározott, nem megfelelő okok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mesterséges intelligenciával támogatott kezelési csoport
A klinikusok az EyeAgent rendszer támogatásával végeznek jelentésgenerálást, diagnózist és kezelési tervezést.
Eszköz: EyeAgent AI rendszer
Az EyeAgent egy multimodális mesterséges intelligencia asszisztens szemészeti alkalmazásokhoz, amely integrálja a képi felvételeket, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat és a kurátorált klinikai ismereteket. Ebben a ágban az EyeAgent támogatja az orvosokat a klinikai konzultáció során, beleértve a jelentéskészítést, a diagnosztikai értelmezést és a kezelési tervezést.
Nincs beavatkozás: Standard gondozási ág
A klinikusok rutinszerű szemorvosi ellátást nyújtanak az EyeAgent rendszer támogatása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontossági arány
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után.
A diagnózisok aránya, amelyek egy referencia szakértői panel véleményével összhangban vannak.
Azonnal a beavatkozás után.
A nem megfelelő kezelési döntések aránya
Időkeret: Azonnal az intervenció után.
A klinikai irányelvektől eltérő kezelési javaslatok (pl. injekció, lézerterápia vagy megfigyelés) gyakorisága a senior szakértői panel arany standardja által meghatározott módon. A szakértői döntés a regisztrációs fázis befejezése után történik utólag.
Azonnal az intervenció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkafolyamat-hatékonyság
Időkeret: Az index diagnosztikai ülés során.
A képfelvételtől a végső diagnózisig és a jelentés befejezéséig eltelt idő.
Az index diagnosztikai ülés során.
Jelentés minősége
Időkeret: A regisztráció után 1 hónapon belül.
A klinikai jelentések minőségének felmérése strukturált Szakértői Jelentés Minőségi Rubrika segítségével történik, amely öt területet értékel: pontosság, teljesség, biztonság, érvelés és értelmezhetőség. Minden területet 3 pontos skálán pontoznak (1 = rossz, 2 = elfogadható, 3 = jó). A teljes pontszám 5 és 15 között mozog. A magasabb pontszám jobb jelentésminőséget jelez.
A regisztráció után 1 hónapon belül.
Klinikus magabiztosság
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után.
Az önbevallásos diagnózis- és kezelési tervhez való bizalom mérése egy egyetlen tételből álló 5 fokozatú Likert-skálával (1 = egyáltalán nem biztos; 5 = rendkívül biztos).
Azonnal a beavatkozás után.
Elégedettség és használhatóság
Időkeret: Minden klinikus részvételi időszakának végén, körülbelül 2 hónap múlva.
Az AI ügynök használhatóságának értékelése a Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) alkalmazásával, amely egy validált, 10 tételből álló kérdőív, 5 fokozatú Likert-skálán pontozva. Minden tételt 1-től (Egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (Teljes mértékben egyetértek) pontoznak. A teljes SUS-pontszámokat a szabványos pontozási eljárások szerint számítják ki, és 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok a jobbnak vélt használhatóságot jelzik.
Minden klinikus részvételi időszakának végén, körülbelül 2 hónap múlva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mingguang He, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PolyU-IRB-2025-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel