Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multimodal AI-agent til oftalmologisk klinisk beslutningsstøtte

19. februar 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Multicenter Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse af en Multimodal AI-agent til Øjenlægeklinisk Beslutningsstøtte

Denne undersøgelse er en multicentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af EyeAgent, en multimodal kunstig intelligens (AI)-agent designet til at assistere øjenlæger i klinisk beslutningstagning. Deltagere vil blive rekrutteret fra øjenklinikker og hospitaler i Hongkong og det kinesiske fastland. AI-agenten fungerer som en digital co-pilot, der analyserer patientbilleder og klinisk historie for at give diagnostiske og behandlingsanbefalinger. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om brugen af AI-agenten forbedrer diagnostisk nøjagtighed, behandlingsbeslutningspræstation, rapportgenerering, arbejdsgangseffektivitet og brugeroplevelse sammenlignet med standard klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter, randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere integrationen af EyeAgent, en multimodal kunstig intelligens (AI)-agent, i virkelige kliniske omgivelser. AI-systemet er designet til at støtte klinikere ved at analysere patientdata, herunder okulære billeder og elektroniske sundhedsjournaler, for at hjælpe med billedfortolkning, diagnose og behandlingsplanlægning.

I alt 300 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en AI-assisteret behandlingsarm eller en standardbehandlingsarm. I den AI-assisterede arm gennemgår klinikere den omfattende rapport genereret af AI-agenten som et støtteværktøj, før de færdiggør deres uafhængige beslutninger. Studiet måler omfattende diagnostisk nøjagtighed, raten af upassende behandlingsbeslutninger, rapportgenerering, arbejdsgangeffektivitet og brugerundersøgelse.

Ved at sammenligne disse to grupper har forsøget til formål at levere robuste beviser for effektiviteten og praktiske anvendelighed af AI-drevet klinisk beslutningsstøtte i oftalmologi, med målet om at forbedre både kvaliteten og effektiviteten af patientpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere i alderen 6 til 75 år, der behandles ambulant.
  2. Deltagere, der gennemgår oftalmologiske undersøgelser af medicinske årsager i forsøgsperioden.
  3. Deltagere, der kan producere klare oftalmologiske billeder i begge øjne.

  4. Enige i at deltage i dette studie med skriftligt informeret samtykke:

    1. Deltagere på 18 år eller ældre giver deres eget samtykke.
    2. Deltagere i alderen 6-17 år kræver samtykke fra en forælder eller værge.

Eksklusionskriterier:

  1. Deltagere, der er tilbageholdende med at deltage i dette studie.
  2. Deltagere med akutte eller akutte øjensygdomme, der kræver øjeblikkelig intervention.
  3. Deltagere med dårlig kvalitet af oftalmologiske billeder, inklusiv slørethed, artefakter, undereksponering eller overeksponering.
  4. Andre uegnede årsager fastsat af vurderingspersonerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret plejearm
Klinikere udfører rapportgenerering, diagnose og behandlingsplanlægning med støtte fra EyeAgent-systemet.
Enhed: EyeAgent AI-system
EyeAgent er en multimodal AI-agentassistent til oftalmologi, der integrerer billeddannelse, elektroniske patientjournaler og kurateret klinisk viden. I denne arm understøtter EyeAgent klinikere i klinisk konsultation, herunder rapportgenerering, diagnostisk fortolkning og behandlingsplanlægning.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsarm
Klinikere yder rutinemæssig oftalmologisk behandling uden støtte fra EyeAgent-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighedsprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen.
Andel af diagnoser, der stemmer overens med en referenceekspertpanel.
Umiddelbart efter interventionen.
Rate of inappropriate treatment decisions
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Hyppigheden af behandlingsanbefalinger (f.eks. injektion, laserterapi eller observation), der afviger fra kliniske retningslinjer som fastsat af senior ekspertpanelets guldstandard. Ekspertvurdering udføres efterfølgende efter afslutningen af indskrivningsfasen.
Umiddelbart efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsgangseffektivitet
Tidsramme: Under indeksdiagnostiksessionen.
Tid forløbet fra billedoptagelse til endelig diagnose og færdiggørelse af rapport.
Under indeksdiagnostiksessionen.
Rapportkvalitet
Tidsramme: Inden for 1 måned efter tilmelding.
Kvaliteten af kliniske rapporter vurderes ved hjælp af en struktureret ekspertrapportkvalitetsrubrik, der evaluerer fem områder: nøjagtighed, fuldstændighed, sikkerhed, ræsonnement og fortolkelighed. Hvert område vurderes på en 3-punkts skala (1 = dårlig, 2 = acceptabel, 3 = god). Samlede score spænder fra 5 til 15. Højere score indikerer bedre rapportkvalitet.
Inden for 1 måned efter tilmelding.
Klinikers tillid
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen.
Selvvurderet tillid til diagnose- og behandlingsplanlægning målt ved hjælp af en enkelt-spørgsmels 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke tillidsfuld; 5 = ekstremt tillidsfuld).
Umiddelbart efter interventionen.
Tilfredshed og brugervenlighed
Tidsramme: Ved afslutningen af hver klinikers deltagelsesperiode, ca. 2 måneder.
Anvendeligheden af AI-agenten vurderes ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et valideret spørgeskema med 10 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala. Hvert punkt scores fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig). Samlede SUS-scorer beregnes i henhold til standard scoringprocedurer og spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet anvendelighed.
Ved afslutningen af hver klinikers deltagelsesperiode, ca. 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mingguang He, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PolyU-IRB-2025-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindesygdom

Kliniske forsøg med EyeAgent AI-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner