Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen tekoälyagentti oftalmologiseen kliiniseen päätöksentekotukeen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus multimodaalisesta tekoälyagentista oftalmologian kliinisen päätöksenteon tukena

Tämä tutkimus on monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi EyeAgentin tehoa ja turvallisuutta. EyeAgent on monimuotoinen tekoäly (AI) -agentti, joka on suunniteltu auttamaan oftalmologeja kliinisessä päätöksenteossa. Osallistujat rekrytoidaan Hongkongin ja Manner-Kiinan silmätautiklinikoilta ja sairaaloista. Tekoälyagentti toimii digitaalisena apupilottina, analysoimalla potilaskuvia ja kliinistä historiaa tarjotakseen diagnostiikka- ja hoitosuosituksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tekoälyagentin käyttö diagnoosien tarkkuutta, hoitopäätösten laatua, raporttien laatimista, työnkulun tehokkuutta ja käyttäjätyytyväisyyttä verrattuna tavalliseen kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan monimuotoisen tekoälyagentin (EyeAgent) integrointia todellisiin kliinisiin olosuhteisiin. Tekoälyjärjestelmä on suunniteltu tukemaan kliinikkoja analysoimalla potilastietoja, mukaan lukien silmäkuvia ja sähköisiä terveystietoja, auttaakseen kuvien tulkinnassa, diagnosoinnissa ja hoitosuunnittelussa.

Yhteensä 300 osallistujaa satunnaistetaan joko tekoälyavusteiseen hoitoryhmään tai vakiintuneeseen hoitoryhmään. Tekoälyavusteisessa ryhmässä kliinitikat tarkastelevat tekoälyagentin luomaa kattavaa raporttia tukityökaluna ennen lopullisten itsenäisten päätösten tekemistä. Tutkimus mittaa kattavasti diagnoosien tarkkuutta, sopimattomien hoitopäätösten määrää, raporttien luomista, työnkulun tehokkuutta ja käyttäjäkyselyä.

Vertaamalla näitä kahta ryhmää koe pyrkii tarjoamaan vankkaa näyttöä tekoälyn ohjaaman kliinisen päätöksenteon tuen tehokkuudesta ja käytännön hyödyllisyydestä silmätautien hoidossa tavoitteena parantaa sekä potilashoidon laatua että tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Avohoidon potilaat iältään 6–75 vuotta.
  2. Potilaat, joille tehdään silmätutkimuksia lääketieteellisin perustein tutkimusjakson aikana.
  3. Potilaat, jotka pystyvät tuottamaan selkeitä silmäkuvia molemmista silmistä.

  4. Suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen antamalla kirjallisen tietoisuuden suostumuksen:

    1. 18 vuotta täyttäneet potilaat antavat oman suostumuksensa.
    2. 6–17-vuotiaat potilaat vaativat huoltajan tai laillisen edustajan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
  2. Potilaat, joilla on akuutteja tai hätätapauksia edellyttäviä silmäoireita, jotka vaativat välitöntä hoitoa.
  3. Potilaat, joiden silmäkuvat ovat huonolaatuisia, mukaan lukien epätarkkuus, artefaktit, alivalotus tai ylivalotus.
  4. Muut arvioijien määrittämät sopimattomat syyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-avusteinen hoito-ryhmä
Kliinikot suorittavat raporttien luomista, diagnoosia ja hoitosuunnittelua EyeAgent-järjestelmän tuella.
Laite: EyeAgent AI-järjestelmä
EyeAgent on monimuotoinen tekoälyavustaja silmätautien hoidossa, joka yhdistää kuvantamisen, sähköiset potilastiedot ja harkitun kliinisen tiedon. Tässä tutkimushaarassa EyeAgent tukee lääkäreitä kliinisissä konsultaatioissa, mukaan lukien raporttien luonnin, diagnoosien tulkinnan ja hoitosuunnittelun.
Ei väliintuloa: Standardihoidon ryhmä
Kliiniset lääkärit tarjoavat rutiininomaista silmänhoitoa ilman EyeAgent-järjestelmän tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuusaste
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Osuus diagnooseista, jotka ovat yhdenmukaisia viiteasiantuntijapaneelin kanssa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Asiattomien hoitopäätösten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen.
Seniorisen asiantuntijapaneelin kultastandardin määrittämien kliinisten suositusten mukaisesti poikkeavien hoitosuositusten (esimerkiksi injektio, laserttahoito tai tarkkailu) esiintymistiheys. Asiantuntija-arviointi suoritetaan jälkikäteen rekrytointivaiheen päätyttyä.
Välittömästi intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työnkulun tehokkuus
Aikaikkuna: Indeksidiagnostiikkatutkimuksen aikana.
Aika kuvauksen suorittamisesta lopulliseen diagnoosiin ja raportin valmistumiseen.
Indeksidiagnostiikkatutkimuksen aikana.
Raportin laatu
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
Kliinisten raporttien laatua arvioitiin käyttäen rakenteellista Asiantuntijaraportin Laadun Arviointia, joka arvioi viittä osa-aluetta: tarkkuus, täydellisyys, turvallisuus, päättelykyky ja tulkittavuus.
Kukin osa-alue pisteytetään 3-pisteisellä asteikolla (1 = heikko, 2 = hyväksyttävä, 3 = hyvä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5:stä 15:een.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa raportin laatua.
Enintään 1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
Klinikon luottamus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Itsearvioitu diagnoosiin ja hoitosuunnitteluun kohdistuva luottamus mitataan yksittäisen kohteen 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan luottamusta; 5 = erittäin suuri luottamus).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tyytyväisyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Kunkin lääkärin osallistumisjakson lopussa, noin 2 kuukautta.
Tehokkuus arvioidaan käyttämällä System Usability Scale (SUS) -mittaria, joka on validoitu 10 kysymyksen kyselylomake 5-portaisella Likert-asteikolla. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan standardoidulla pisteytysmenetelmällä ja vaihtelee välillä 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä.
Kunkin lääkärin osallistumisjakson lopussa, noin 2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingguang He, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PolyU-IRB-2025-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon sairaus

Kliiniset tutkimukset EyeAgent AI-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa