- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07435753
Leiderschap ThriveCircles (Leadership)
Leadership ThriveCircles voor Welzijn aan CU SOM
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een creatief, duurzaam leiderschapsontwikkelingsprogramma - Leadership Thrive Circles - gericht op het helpen van supervisors om: 1) met respect en inclusie te leiden door ervoor te zorgen dat alle teamleden zich gewaardeerd en welkom voelen; 2) open en transparant te communiceren, 3) regelmatig input te vragen, 4) de professionele groei en ambities van elke persoon te ondersteunen, en 5) oprechte waardering en dankbaarheid uit te drukken voor hun bijdragen. Dit programma zal gebaseerd zijn op evidence-based leiderschapspraktijken die het professionele welzijn ondersteunen en helpen bij het verminderen van burn-out onder zorgprofessionals.
Een kernpremisse van dit initiatief is dat het welzijn van leiders fundamenteel is voor het welzijn van het team. Leiders die voldoening, ondersteuning, psychologische veiligheid en beheersbare stress ervaren, zijn beter in staat om gezonde gedragingen te modelleren, ondersteunende omgevingen op te bouwen en welzijn te bevorderen onder hun directe rapporten. Daarom is Leadership Thrive Circles ook bewust ontworpen om het welzijn van de leiders zelf te versterken - erkennend dat investeren in leiders positieve ripple-effecten produceert over hele teams en afdelingen.
Er is een erkende behoefte aan leiderschapsontwikkeling. Hoewel er aanzienlijk bewijs is dat het belang van leiderschap in de gezondheidszorg benadrukt - en de kernvaardigheden die leiders met hun teams zouden moeten demonstreren - blijft er een gat bestaan in programma's die specifiek zijn afgestemd op de unieke behoeften van CU School of Medicine (CU SOM) leiders.
Daarnaast benadrukt opkomend onderzoek dat het welzijn van leiders direct de werkcultuur, teamfunctioneren en het welzijn en behoud van faculteit en personeel beïnvloedt. Leiders die te maken hebben met hoge stress, burn-out of een gebrek aan afstemming, kunnen moeite hebben om effectieve ondersteuning, communicatie en erkenning te bieden - factoren die de CU SOM welzijnsgegevens consequent identificeren als essentieel voor een gezonde, goed functionerende omgeving. Het aanpakken van het welzijn van leiders is daarom niet alleen gunstig voor de leiders zelf, maar ook essentieel voor het bevorderen van het welzijn van hun directe rapporten. Leadership Thrive Circles heeft tot doel in deze dubbele behoefte te voorzien door leiders uit te rusten met zowel de vaardigheden als de persoonlijke welzijnshulpbronnen die nodig zijn om gezonde, bloeiende teams te leiden.
De doelstellingen zijn: 1) Leiderschapscompetenties versterken onder CU SOM faculteit die minstens vijf directe rapporten hebben. 2) Zinvolle gedragsverandering bevorderen in leiderschapspraktijken onder deze leiders. 3) Een cultuur van collegiale ondersteuning bevorderen terwijl leiders nieuwe vaardigheden integreren in hun dagelijkse workflows. 4) Het implementatieproces van het programma en de effectiviteit ervan in het bereiken van gewenste resultaten evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leider
- SOM-faculteitslid dat een arts, geavanceerde zorgverlener, gediplomeerde geestelijke gezondheidsprofessional, onderzoekswetenschapper of een ander CU SOM-faculteitslid is
- Werkt ten minste halftijds
- Heeft ten minste 5 medewerkers die direct aan hen rapporteren
- Neemt niet deel aan de CU Thrive Circle-interventie (zoals dit leiderschapsprogramma, maar NIET voor diegenen in een leiderschapsrol)
- Bereidheid om deel te nemen aan de volledige reikwijdte van het leiderschapsprogramma
- In staat om deel te nemen aan de persoonlijke sessies
Medewerker
o Directe rapport van een leider die deelneemt aan het programma
Exclusiecriteria:
- Voldoet niet aan de hierboven beschreven criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Leiders staan op de wachtlijst en nemen deel aan de CU Thrive Leadership Circles na de interventiegroep
|
|
|
Experimenteel: CU Thrive Leiderschapskringen
Het CU SOM-leiderschapsprogramma is gebaseerd op het Wellness-Centered Leadership-kader en de Mayo Clinic Leadership Index-gedragingen, waarbij een Colleagues Meeting to Promote and Sustain Satisfaction (COMPASS)-stijl peergroepmodel wordt gebruikt om leiderschapsvaardigheden en gemeenschap op te bouwen.
Leiders voltooien kort voorbereidend werk en praktijkuitdagingen op de werkplek die via een online dashboard worden geleverd, en nemen vervolgens deel aan begeleide peersessies om implementatiesuccessen en -barrières te bespreken.
Sessies worden geleid door getrainde leider-facilitators, zonder aanwezigheid van onderzoekers, en omvatten gestructureerde agenda's om consistente implementatie en vaardigheidsontwikkeling te ondersteunen.
|
Het CU SOM-leiderschapsprogramma is gebaseerd op het Wellness-Centered Leadership-kader en de leiderschapsindexgedragingen van de Mayo Clinic, waarbij een COMPASS-stijl peergroepmodel wordt gebruikt om leiderschapsvaardigheden en gemeenschap op te bouwen.
Leiders voltooien kort voorbereidend werk en praktijkuitdagingen op de werkplek die via een online dashboard worden geleverd, en nemen vervolgens deel aan begeleide peersessies om implementatiesuccessen en -barrières te bespreken.
Sessies worden geleid door getrainde leider-facilitatoren, zonder aanwezigheid van onderzoekers, en omvatten gestructureerde agenda's om consistente implementatie en vaardigheidsontwikkeling te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leiderschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
Mayo Clinic Leadership Index (MLI) - een gevalideerd, zelfrapportage-instrument ontwikkeld aan de Mayo Clinic dat zorgprofessionals vraagt om hun directe leidinggevende te beoordelen op belangrijke dimensies van welzijnsgericht leiderschap, waaronder inclusie, communicatie, empowerment, professionele ontwikkeling en erkenning.
Het instrument is een vragenlijst met 9 items.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("sterk mee oneens") tot 5 ("sterk mee eens").
|
Verandering ten opzichte van de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
|
Professionele vervulling
Tijdsspanne: Verandering vanaf de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - een gevalideerd instrument ontworpen om professionele voldoening (positieve aspecten van werk) te meten onder artsen en andere zorgprofessionals.
Het bevat 6 items die de intrinsieke positieve beloning van werk beoordelen (bijv. zingeving, tevredenheid, gevoel van bijdrage).
Het werd gemeten op een Helemaal niet waar (0), Enigszins waar (1), Matig waar (2), Zeer waar (3), Volledig waar (4) schaal.
|
Verandering vanaf de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
|
Leiderschap zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline direct na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Leiderschapszelfeffectiviteit werd gemeten met een aangepaste versie van de Mayo Leadership Index om hun vertrouwen in het uitvoeren van elk van de leiderschapsgedragingen te beoordelen.
8 items van de Mayo Leadership Index werden aangepast om te beginnen met "Ik voel me zelfverzekerd dat ik kan…" en werden gemeten met de volgende schaal: Sterk Mee Eens (5), Mee Eens (4), Noch Mee Eens noch Oneens (3), Oneens (2), Sterk Oneens (1).
|
Verandering van baseline direct na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot direct na de interventie en bij 3-maanden follow-up
|
De Maslach Burnout Inventory (MBI) - Human Services Survey voor Medisch Personeel (MBI-HSS MP) is een vragenlijst met 22 items die drie gebieden behandelt: Emotionele Uitputting (EE, bereik 0-54, hogere score betekent meer EE), Depersonalisatie (DP, bereik 0-30, hogere score betekent meer DP), en een laag gevoel van Persoonlijke Bekwaamheid (PA, bereik 0-48, hogere score betekent meer PA).
Elke subschaal bevat meerdere vragen met frequentiebeoordelingskeuzes van Nooit, Een paar keer per jaar of minder, Eén keer per maand of minder, Een paar keer per maand, Eén keer per week, Een paar keer per week, of Elke dag.
|
Verandering van baseline tot direct na de interventie en bij 3-maanden follow-up
|
|
Behoren
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Gebaseerd op de verbondenheidsbeoordeling gebruikt in Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment.
Twee items die het door de deelnemers zelf gerapporteerde gevoel van verbondenheid binnen belangrijke institutionele contexten vastleggen - binnen de school en hun eenheid.
Dit werd beoordeeld op een schaal van 1 = Sterk oneens tot 5 = Sterk eens.
|
Verandering vanaf baseline tot direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Sociale isolatie
Tijdsspanne: Verandering vanaf de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
Sociale isolatie - hiervoor werd de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 4-item verkorte versie van de sociale isolatieschaal gebruikt.
Dit werd gemeten op een Nooit (0), Zelden (1), Soms (2), Vaak (3), Altijd (4) schaal.
|
Verandering vanaf de baseline direct na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Algemene zelfeffectiviteit meet het brede, stabiele geloof van een individu in hun eigen vermogen om met verschillende uitdagende eisen om te gaan, en is geïdentificeerd als een invloedrijke variabele gerelateerd aan aanpassing aan stress en chronische ziekte.
Dit werd gemeten met de meetmethode van Romppel et al. (2013).
Het heeft 6 items gemeten met een Helemaal niet waar (1), Nauwelijks waar (2), Matig waar (3), Precies waar (4) schaal.
|
Verandering vanaf baseline direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Organisatorisch gezondheidsklimaat
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangswaarde tot direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
Organisatorische gezondheidsklimaatbeoordeling bevat 10 vragen die de betrokkenheid van hun organisatie en leidinggevenden bij praktijken die de gezondheid van werknemers ondersteunen beoordelen.
Dit werd gemeten met behulp van een Helemaal mee eens (5), Mee eens (4), Noch mee eens, noch oneens (3), Oneens (2), Helemaal oneens (1) schaal.
|
Verandering van de uitgangswaarde tot direct na de interventie en na 3 maanden follow-up
|
|
Intentie om te verlaten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline direct na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Deze uitkomst wordt beoordeeld via een enkel zelfrapportage-onderzoeksitem dat voor deze studie is ontwikkeld om de waargenomen kans van een individu om binnen de komende twee jaar het dienstverband bij de CU SOM te beëindigen vast te leggen.
Het item is ontworpen om te dienen als een pragmatische indicator van verloopintentie, een veel gerapporteerde correlatie van welzijn, werktevredenheid en organisatieklimaat in onderzoek naar de gezondheidszorgarbeidsmarkt. Hogere scores duiden op een grotere zelfgerapporteerde kans om binnen de komende twee jaar de CU SOM te verlaten (d.w.z., sterkere verloopintentie).
|
Verandering vanaf baseline direct na de interventie en bij follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie V Schwatka, PhD MS, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Gedeïdentificeerde datasets en ondersteunende materialen (zoals het studieprotocol, enquête-instrumenten, interviewgidsen en analytische codeboeken) worden beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers na redelijk verzoek en goedkeuring van een data-gebruiksovereenkomst, in overeenstemming met IRB-vereisten en toestemming van deelnemers.
Aangezien kwalitatieve interviewtranscripties mogelijk identificerende contextuele informatie kunnen bevatten, kan toegang tot volledige transcripties beperkt worden of worden verstrekt in geredigeerde of gecodeerde vorm.
Verzoeken moeten een kort voorstel bevatten waarin het beoogde gebruik van de gegevens en de plannen om de vertrouwelijkheid te waarborgen worden beschreven. Gegevens worden gedeeld via veilige elektronische overdracht.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .