- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435753
Leadership ThriveCircles (Leadership)
Leadership ThriveCircles pro Well-Being na CU SOM
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je navrhnout, realizovat a vyhodnotit kreativní, udržitelný program rozvoje vedení – Leadership Thrive Circles – zaměřený na pomoc vedoucím pracovníkům: 1) vést s respektem a inkluzivitou tak, aby se všichni členové týmu cítili ceněni a vítáni; 2) komunikovat otevřeně a transparentně, 3) pravidelně vyhledávat zpětnou vazbu, 4) podporovat profesní růst a aspirace každého jednotlivce a 5) vyjadřovat upřímné ocenění a vděčnost za jejich příspěvky. Tento program bude založen na vědecky podložených postupech vedení, které podporují profesní pohodu a pomáhají snižovat syndrom vyhoření u zdravotnických pracovníků.
Základním předpokladem této iniciativy je, že pohoda vedoucích pracovníků je základem pohody týmu. Vedoucí pracovníci, kteří zažívají naplnění, podporu, psychologickou bezpečnost a zvládnutelný stres, jsou lépe připraveni k tomu, aby předváděli zdravé chování, budovali podpůrná prostředí a podporovali pohodu svých přímých podřízených. Proto jsou Leadership Thrive Circles záměrně navrženy také tak, aby posilovaly pohodu samotných vedoucích – s vědomím, že investice do vedoucích pracovníků vytváří pozitivní vlny napříč celými týmy a odděleními.
Existuje uznávaná potřeba rozvoje vedení. Přestože existují významné důkazy zdůrazňující důležitost vedení ve zdravotnictví – a základní dovednosti, které by vedoucí měli prokazovat se svými týmy – stále existuje mezera v programech šitých na míru specifickým potřebám vedoucích pracovníků Lékařské fakulty Univerzity v Coloradu (CU SOM).
Kromě toho nové výzkumy zdůrazňují, že pohoda vedoucích pracovníků přímo ovlivňuje pracovní kulturu, fungování týmu a pohodu a udržení fakultních i nefakultních zaměstnanců. Vedoucí pracovníci čelící vysokému stresu, vyhoření nebo nesouladu mohou mít potíže poskytovat účinnou podporu, komunikaci a uznání – faktory, které data o pohodě CU SOM důsledně identifikují jako zásadní pro zdravé, vysoce fungující prostředí. Řešení pohody vedoucích pracovníků tedy není prospěšné pouze pro ně samotné, ale je také nezbytné pro podporu pohody jejich přímých podřízených. Leadership Thrive Circles si kladou za cíl naplnit tuto dvojí potřebu tím, že vedoucí pracovníky vybaví jak dovednostmi, tak osobními zdroji pohody, které jsou potřebné k vedení zdravých a prosperujících týmů.
Cíle jsou: 1) Posílit kompetence vedení mezi fakultními pracovníky CU SOM, kteří mají alespoň pět přímých podřízených. 2) Podpořit smysluplnou změnu chování v postupech vedení u těchto vedoucích pracovníků. 3) Podporovat kulturu vzájemné podpory, když vedoucí pracovníci integrují nové dovednosti do svých každodenních pracovních postupů. 4) Vyhodnotit proces implementace programu a jeho účinnost při dosahování požadovaných výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natalie V Schwatka, PhD MS
- Telefonní číslo: 13037244607
- E-mail: natalie.schwatka@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liselotte Dyrbye, MD MPHE
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschtuz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Natalie V Schwatka, PhD MS
- Telefonní číslo: 3037244607
- E-mail: natalie.schwatka@cuanschutz.edu
-
Kontakt:
- Liselotte Dyrbye, MD MPHE
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalie V Schwatka, PhD MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Liselotte Dyrbye, MD MPHE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carol Brown, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amy Schamberg, EdS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vedoucí
- Člen fakulty SOM, který je buď lékař, pokročilý praktický poskytovatel, licencovaný odborník na duševní zdraví, výzkumný vědec nebo jiný člen fakulty CU SOM
- Pracuje alespoň na poloviční úvazek
- Má alespoň 5 zaměstnanců, kteří mu přímo podléhají
- Neúčastní se zásahu CU Thrive Circle (jako tento program vedení, ale NE pro ty ve vedoucí roli)
- Ochota účastnit se celého programu vedení
- Schopnost účastnit se osobních setkání
Zaměstnanec
o Přímý podřízený vedoucího, který je v programu
Kritéria pro vyloučení:
- Nevyhovuje výše uvedeným kritériím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez zásahu
Vedoucí jsou na čekací listině a účastní se Kruhů vedení CU Thrive po intervenční skupině
|
|
|
Experimentální: Vedoucí kruhy CU Thrive
Program vedení CU SOM je založen na rámci Wellness-Centered Leadership a chování podle Mayo Clinic Leadership Index, přičemž využívá model kolegiální skupiny ve stylu Colleagues Meeting to Promote and Sustain Satisfaction (COMPASS) k rozvoji vůdčích schopností a komunity.
Vedoucí pracovníci dokončí krátké přípravné úkoly a praktické výzvy na pracovišti, které jsou dodávány prostřednictvím online řídicího panelu, a poté se účastní facilitovaných kolegiálních setkání, kde diskutují o úspěších a překážkách při implementaci.
Setkání vedou vyškolení facilitátoři z řad vedoucích pracovníků, bez přítomnosti výzkumníků, a zahrnují strukturované agendy pro podporu konzistentní implementace a rozvoje dovedností.
|
Program vedení CU SOM je založen na rámci Wellness-Centered Leadership a chováních z Mayo Clinic Leadership Index, přičemž využívá model vrstevnické skupiny ve stylu COMPASS k rozvoji vůdčích dovedností a komunity.
Vedoucí pracovníci dokončují stručné přípravné úkoly a výzvy praktického uplatnění na pracovišti doručované prostřednictvím online řídicího panelu, poté se účastní facilitovaných vrstevnických setkání, kde diskutují o úspěších a překážkách při implementaci.
Setkání vedou proškolení facilitátoři z řad vedoucích pracovníků, přičemž výzkumníci nejsou přítomni, a zahrnují strukturované agendy pro podporu konzistentní implementace a rozvoje dovedností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Mayo Clinic Leadership Index (MLI) – ověřený nástroj pro sebehodnocení vyvinutý na Mayo Clinic, který žádá zdravotnické pracovníky, aby ohodnotili svého přímého nadřízeného v klíčových dimenzích leadershipu zaměřeného na well-being, včetně inkluze, komunikace, posílení pravomocí, profesního rozvoje a uznání.
Nástroj je dotazník s 9 položkami.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 5 („naprosto souhlasím“).
|
Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
|
Profesionální naplnění
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu bezprostředně po intervenci a po 3 měsících sledování
|
Stanford Professional Fulfillment Index (PFI) - ověřený nástroj určený k měření profesního naplnění (pozitivních aspektů práce) u lékařů a dalších zdravotnických pracovníků.
Zahrnuje 6 položek posuzujících vnitřní pozitivní odměnu z práce (např. smysluplnost, spokojenost, pocit přínosu).
Měření probíhalo na škále Vůbec neplatí (0), Částečně platí (1), Středně platí (2), Velmi platí (3), Zcela platí (4).
|
Změna oproti výchozímu stavu bezprostředně po intervenci a po 3 měsících sledování
|
|
Sebedůvěra v leadership
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Vlastní účinnost leadershipu byla měřena upravenou verzí Mayo Leadership Index k posouzení jejich sebevědomí při provádění každého z leadershipových chování.
8 položek z Mayo Leadership Index bylo upraveno tak, aby začínaly výrokem "Cítím se sebejistě, že dokážu…" a byly měřeny následující stupnicí: Silně souhlasím (5), Souhlasím (4), Ani souhlasím, ani nesouhlasím (3), Nesouhlasím (2), Silně nesouhlasím (1).
|
Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
|
Vyhoření
Časové okno: Změna od výchozího stavu bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Dotazník vyhoření podle Maslachové (MBI) – Průzkum pro lidské služby pro zdravotnický personál (MBI-HSS MP) je 22položkový dotazník pokrývající 3 oblasti: Emoční vyčerpání (EE, rozsah 0–54, vyšší skóre znamená větší EE), Depersonalizace (DP, rozsah 0–30, vyšší skóre znamená větší DP) a nízký pocit Osobního naplnění (PA, rozsah 0–48, vyšší skóre znamená větší PA).
Každá podškála obsahuje více otázek s možnostmi hodnocení frekvence: Nikdy, Několikrát ročně nebo méně, Jednou měsíčně nebo méně, Několikrát měsíčně, Jednou týdně, Několikrát týdně nebo Každý den.
|
Změna od výchozího stavu bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
|
Patřící
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu bezprostředně po zákroku a při 3měsíčním sledování
|
Převzato z posouzení pocitu sounáležitosti použitého v Hunderfund et al., Sense of Belonging Among Medical Students, Residents, and Fellows: Associations with Burnout, Recruitment Retention, and Learning Environment.
Dvě položky zachycující vlastní hodnocení pocitu sounáležitosti účastníků v klíčových institucionálních kontextech – ve škole a v jejich oddělení.
Toto bylo hodnoceno na stupnici 1 = Rozhodně nesouhlasím až 5 = Rozhodně souhlasím.
|
Změna oproti výchozímu stavu bezprostředně po zákroku a při 3měsíčním sledování
|
|
Sociální izolace
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě bezprostředně po zákroku a při následném 3měsíčním sledování
|
Sociální izolace – byla použita krátká 4položková forma škály sociální izolace z Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Měřila se na stupnici Nikdy (0), Zřídka (1), Někdy (2), Často (3), Vždy (4).
|
Změna oproti výchozí hodnotě bezprostředně po zákroku a při následném 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná self-efficacy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Obecná sebeúčinnost měří širokou, stabilní víru jednotlivce ve vlastní schopnost vyrovnat se s různými náročnými požadavky a byla identifikována jako vlivná proměnná související s adaptací na stres a chronické onemocnění.
Byla měřena pomocí metody Romppel et al. (2013).
Skládá se z 6 položek měřených na stupnici Vůbec neplatí (1), Spíše neplatí (2), Spíše platí (3), Zcela platí (4).
|
Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
|
Organizační zdravotní klima
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a po 3 měsících sledování
|
Organizační hodnocení zdravotního klimatu zahrnuje 10 otázek posuzujících zapojení jejich organizace a nadřízených do praktik, které podporují zdraví zaměstnanců.
Měřeno bylo pomocí škály: Rozhodně souhlasím (5), Souhlasím (4), Ani souhlasím, ani nesouhlasím (3), Nesouhlasím (2), Rozhodně nesouhlasím (1).
|
Změna od výchozí hodnoty bezprostředně po zásahu a po 3 měsících sledování
|
|
Úmysl odejít
Časové okno: Změna od výchozího stavu k okamžitě po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Tento výsledek je hodnocen prostřednictvím jedné položky v dotazníku sebehodnocení, která byla vyvinuta pro tuto studii, aby zachytila vnímanou pravděpodobnost jednotlivce opustit zaměstnání v CU SOM v příštích dvou letech.
Položka je navržena tak, aby sloužila jako pragmatický ukazatel úmyslu fluktuace, což je běžně uváděný korelát pohody, spokojenosti s prací a organizačního klimatu ve výzkumu zdravotnické pracovní síly. Vyšší skóre indikuje větší pravděpodobnost sebehodnocení opustit CU SOM v příštích dvou letech (tj. silnější úmysl fluktuace).
|
Změna od výchozího stavu k okamžitě po zásahu a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalie V Schwatka, PhD MS, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identifikované datové sady a podpůrné materiály (jako je protokol studie, dotazníkové nástroje, rozhovorové průvodce a analytické kodexy) budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům na základě rozumné žádosti a schválení dohody o užití dat, v souladu s požadavky etické komise a souhlasem účastníků.
Vzhledem k tomu, že přepisy kvalitativních rozhovorů mohou obsahovat potenciálně identifikující kontextové informace, přístup k plným přepisům může být omezen nebo poskytnut v redigované nebo kódované podobě.
Žádosti musí obsahovat stručný návrh popisující plánované využití dat a plány na zachování důvěrnosti. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného elektronického přenosu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy