- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07439198
De invloed van waterinname op voedselinname bij maaltijden met variërende vochtgehaltes (WaterxMoisture)
21 april 2026 bijgewerkt door: Cornell University
De invloed van waterinname op voedselinname bij maaltijden met variërende vochtigheid
Het primaire doel van deze studie is om de invloed te onderzoeken van het toevoegen van water als drank bij een maaltijd op de voedselinname, en of de invloed van waterconsumptie op voedselconsumptie wordt gemodereerd door wisselgedrag.
Daarnaast zullen andere individuele kenmerken worden onderzocht op hun invloed op de effecten van gelijktijdige variëteit en portiegrootte op de maaltijdinname.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paige M Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Werving
- Cornell University
-
Contact:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefoonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 - 60 jaar oud
- Regelmatig 3 maaltijden per dag consumeren
- Houden van, bereid zijn te eten en geen beperkingen of allergieën hebben voor de onderzoeksvoeding
- Bereid zijn de dag voor onderzoeksbezoeken geen alcohol te drinken
- Bereid zijn op de dag van onderzoeksbezoeken een consistent ontbijt te nuttigen
- Een BMI hebben tussen 20-29,9 kg/m2
Exclusiecriteria:
- In de afgelopen maand een gewichtsverandering >5 kg hebben ervaren
- Roker zijn
- Atleet in training zijn
- Medicatie gebruiken of een gezondheidstoestand hebben die bekend staat de smaak, reuk, dorst of eetlust te beïnvloeden
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Ooit gediagnosticeerd zijn met een eetstoornis of depressie
- Gespecialiseerd zijn in de vakgebieden psychologie of voedingswetenschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen Water, Lage Vochtigheid
Er wordt geen water geserveerd bij de maaltijd, het eten zal weinig vocht bevatten
|
Er wordt geen water geserveerd bij de maaltijd
Er wordt een voedingsmiddel met een laag vochtgehalte geserveerd
|
|
Experimenteel: Geen water, hoge vochtigheid
Er wordt geen water bij de maaltijd geserveerd, het voedsel zal veel vocht bevatten
|
Er wordt geen water geserveerd bij de maaltijd
Een voedsel met een hoog vochtgehalte zal worden geserveerd
|
|
Experimenteel: Water, Laag Vochtgehalte
Er wordt water geserveerd bij de maaltijd, het voedsel zal weinig vocht bevatten
|
Er wordt een voedingsmiddel met een laag vochtgehalte geserveerd
Er wordt water geserveerd bij de maaltijd
|
|
Experimenteel: Water, Hoog Vochtgehalte
Water wordt geserveerd bij de maaltijd, het voedsel zal veel vocht bevatten
|
Een voedsel met een hoog vochtgehalte zal worden geserveerd
Er wordt water geserveerd bij de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (gram) van het geconsumeerde voedsel
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) van het geconsumeerde voedsel
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal beten
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal happen voedsel tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in aantal slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal slokjes water tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in het afwisselen tussen happen en slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Het aantal wissels tussen hapjes en slokjes tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in waardering van honger
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen honger (0 mm) tot extreem hongerig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in rating van dorst
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen dorst (0 mm) tot extreem dorstig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van volheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet vol (0 mm) tot extreem vol (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in maaltijdduratie
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Duur van de maaltijd in minuten
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van de aangenaamheid van de smaak van voedselmonsters
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een 100-mm visuele analoge schaal variërend van helemaal niet prettig (0 mm) tot extreem prettig (100 mm).
Dit zal worden gebruikt om Sensorisch-Specifieke Verzadiging te berekenen
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van de wens om voedselmonsters te eten
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet sterk (0 mm) tot extreem sterk (100 mm), als antwoord op "Hoe sterk is uw verlangen om [dit voedsel] nu te eten?".
Dit zal worden gebruikt om Sensorisch-Specifieke Verzadiging te berekenen.
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van misselijkheid
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een visueel analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet misselijk (0 mm) tot extreem misselijk (100 mm)
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in beoordeling van voorgenomen consumptie
Tijdsspanne: Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
Gemeten op een 100-mm visuele analoge schaal variërend van helemaal niets (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm), als antwoord op de vraag: "Hoeveel eten denk je dat je nu zou kunnen eten?".
|
Van voor de testmaaltijd tot na de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in waterinname
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (gram) van het geconsumeerde water
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
|
Verandering in eetsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4
|
Gemiddelde voedselinname per minuut (gram/minuut), berekend door de maaltijdvoedselinname te delen door de maaltijdduratie
|
Week 1, 2, 3, 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
23 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
23 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0150494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .