- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439198
Vandindtagets indflydelse på fødeindtaget ved måltider med varierende fugtindhold (WaterxMoisture)
21. april 2026 opdateret af: Cornell University
Denne undersøgelses primære formål er at undersøge indflydelsen af at inkludere vand som drikkevarer ved et måltid på madindtag, og om indflydelsen af vandforbrug på madforbrug modereres af skifteadfærd.
Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på effekterne af samtidig variation og portionsstørrelse på måltidsindtag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Rekruttering
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 - 60 år gammel
- Regelmæssigt indtager 3 måltider om dagen
- Kan lide, er villige til at spise og har ingen restriktioner eller allergier over for studie-madvarerne
- Er villige til at afholde sig fra alkoholindtag dagen før studievejledninger
- Er villige til at indtage et ensartet morgenmåltid på dagen for studievejledninger
- Har en BMI mellem 20-29,9 kg/m2
Eksklusionskriterier:
- Har oplevet en vægtændring på >5 kg i den seneste måned
- Er ryger
- Er atlet i træning
- Tager medicin eller har en helbredstilstand, der er kendt for at påvirke smagssans, lugtesans, tørst eller appetit
- Er gravid eller ammer
- Har nogensinde været diagnosticeret med en spiseforstyrrelse eller depression
- Specialiserer sig inden for psykologi eller ernæringsvidenskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intet vand, lav fugtighed
Der serveres ikke vand til måltidet, maden vil være lav i fugtindhold
|
Der vil ikke blive serveret vand til måltidet
Der vil blive serveret en fødevare med lavt fugtindhold
|
|
Eksperimentel: Intet vand, høj fugtighed
Der serveres ikke vand til måltidet, maden vil have højt fugtindhold
|
Der vil ikke blive serveret vand til måltidet
Der vil blive serveret en fødevare med højt fugtindhold
|
|
Eksperimentel: Vand, Lav Fugtighed
Vand vil blive serveret sammen med måltidet, maden vil være lav i fugtindhold
|
Der vil blive serveret en fødevare med lavt fugtindhold
Vand vil blive serveret sammen med måltidet
|
|
Eksperimentel: Vand, Høj Fugtighed
Vand vil blive serveret sammen med måltidet, maden vil have højt fugtindhold
|
Der vil blive serveret en fødevare med højt fugtindhold
Vand vil blive serveret sammen med måltidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødeindtag
Tidsramme: Uger 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af den indtagne mad
|
Uger 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i energitilførsel
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Energi (kcal) i den indtagne mad
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i måltidsvarighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Varigheden af måltidet i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af behageligheden af smagen af fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne Sensorisk-Specifik Mæthed
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurderingen af lysten til at spise fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstremt stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærk er din lyst til at spise [denne mad] lige nu?".
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i rating af kvalme
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af forventet forbrug
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet intet (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vandindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af indtaget vand
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltids fødeindtag med måltids varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
23. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0150494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Intet vand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende