- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07439198
A Influência da Ingestão de Água na Ingestão Alimentar em Refeições com Variação de Humidade (WaterxMoisture)
21 de abril de 2026 atualizado por: Cornell University
O principal objetivo deste estudo é investigar a influência da inclusão de água como bebida numa refeição sobre a ingestão alimentar, e se a influência do consumo de água no consumo de alimentos é moderada pelo comportamento de troca.
Adicionalmente, outras características individuais serão examinadas quanto à sua influência nos efeitos da variedade simultânea e do tamanho da porção na ingestão da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paige M Cunningham, PhD
- Número de telefone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Recrutamento
- Cornell University
-
Contato:
- Paige M Cunningham, PhD
- Número de telefone: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Investigador principal:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 20 - 60 anos de idade
- Consomem regularmente 3 refeições por dia
- Gostam, estão dispostos a comer e não têm restrições ou alergias aos alimentos do estudo
- Estão dispostos a abster-se de consumir álcool no dia anterior às visitas do estudo
- Estão dispostos a consumir um pequeno-almoço consistente no dia das visitas do estudo
- Têm um IMC entre 20-29,9 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Experienciaram uma mudança de peso >5 kg no último mês
- São fumadores
- São atletas em treino
- Toma medicamentos ou tem uma condição de saúde conhecida por afetar o paladar, olfato, sede ou apetite
- Está grávida ou a amamentar
- Já foi diagnosticado com um distúrbio alimentar ou depressão
- Especializa-se nas áreas de psicologia ou ciências da nutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sem Água, Baixa Humidade
Não é servida água com a refeição, a comida terá baixo teor de humidade
|
Não será servida água com a refeição
Será servida uma comida com baixo teor de humidade
|
|
Experimental: Sem Água, Elevada Humidade
Não é servida água com a refeição, a comida terá um elevado teor de humidade
|
Não será servida água com a refeição
Será servida uma refeição com elevado teor de humidade
|
|
Experimental: Água, Baixa Humidade
A água será servida com a refeição, a comida será baixa em humidade
|
Será servida uma comida com baixo teor de humidade
Será servida água com a refeição
|
|
Experimental: Água, Elevada Humidade
A água será servida com a refeição, a comida terá alto teor de humidade
|
Será servida uma refeição com elevado teor de humidade
Será servida água com a refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na ingestão alimentar
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramas) do alimento consumido
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) dos alimentos consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mordidas de comida durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de goles de água durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na alternância entre mordidas e goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mudanças entre mordidas e goles durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação da fome
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação da sede
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Duração da refeição em minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na classificação do agrado do sabor das amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido numa escala visual analógica de 100 mm, que varia desde nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm).
Isto será utilizado para calcular a Saciedade Específica Sensorial
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De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
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Alteração na classificação do desejo de comer amostras de alimentos
Prazo: Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada forte (0 mm) a extremamente forte (100 mm), em resposta a "Quão forte é o seu desejo de comer [este alimento] agora?".
Isto será usado para calcular a Saciedade Sensorial-Específica. |
Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Alteração na avaliação de náuseas
Prazo: Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada nauseado (0 mm) a extremamente nauseado (100 mm)
|
Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
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Alteração na classificação do consumo prospetivo
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm que varia de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm), em resposta à pergunta "Quanta comida acha que conseguiria comer agora?".
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na ingestão de água
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramas) de água consumida
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na velocidade de ingestão alimentar
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
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Consumo médio de alimentos por minuto (gramas/minuto), calculado dividindo o consumo de alimentos da refeição pela duração da refeição
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Semanas 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0150494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .