- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07439198
La Influencia de la Ingesta de Agua en la Ingesta de Alimentos en Comidas con Diferente Contenido de Humedad (WaterxMoisture)
21 de abril de 2026 actualizado por: Cornell University
La Influencia de la Ingesta de Agua en la Ingesta de Alimentos en Comidas con Diferentes Niveles de Humedad
El objetivo principal de este estudio es investigar la influencia de incluir agua como bebida en una comida sobre la ingesta de alimentos, y si la influencia del consumo de agua sobre el consumo de alimentos está moderada por el comportamiento de cambio.
Además, se examinarán otras características individuales para determinar su influencia en los efectos de la variedad simultánea y el tamaño de la porción sobre la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paige M Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 607-255-2650
- Correo electrónico: pmc242@cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Reclutamiento
- Cornell University
-
Contacto:
- Paige M Cunningham, PhD
- Número de teléfono: 607-255-2650
- Correo electrónico: pmc242@cornell.edu
-
Investigador principal:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 - 60 años de edad
- Consumen 3 comidas al día regularmente
- Les gusta, están dispuestos a comer y no tienen restricciones ni alergias a los alimentos del estudio
- Están dispuestos a abstenerse de beber alcohol el día anterior a las visitas del estudio
- Están dispuestos a consumir un desayuno consistente el día de las visitas del estudio
- Tienen un IMC entre 20-29.9 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Han experimentado un cambio de peso >5 kg en el último mes
- Son fumadores
- Son atletas en entrenamiento
- Toman medicamentos o tienen una condición de salud conocida por afectar el gusto, el olfato, la sed o el apetito
- Están embarazadas o en período de lactancia
- Han sido diagnosticados alguna vez con un trastorno alimentario o depresión
- Se especializan en los campos de psicología o ciencias nutricionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sin Agua, Baja Humedad
No se sirve agua con la comida, los alimentos tendrán poca humedad
|
No se servirá agua con la comida
Se servirá un alimento con baja humedad
|
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Experimental: Sin Agua, Alta Humedad
No se sirve agua con la comida, los alimentos tendrán un alto contenido de humedad
|
No se servirá agua con la comida
Se servirá un alimento con alto contenido de humedad
|
|
Experimental: Agua, Baja Humedad
Se servirá agua con la comida, la comida será baja en humedad
|
Se servirá un alimento con baja humedad
Se servirá agua con la comida
|
|
Experimental: Agua, Alta Humedad
Se servirá agua con la comida, los alimentos tendrán un alto contenido de humedad
|
Se servirá un alimento con alto contenido de humedad
Se servirá agua con la comida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramos) de los alimentos consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Energía (kcal) de los alimentos consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conteo de mordidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de bocados de comida durante la comida.
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el recuento de sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de sorbos de agua durante la comida.
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en el cambio entre bocados y sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
El número de cambios entre bocados y sorbos durante la comida.
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación del hambre
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de hambre (0 mm) hasta mucha hambre (100 mm)
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de la sed
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de sed (0 mm) hasta mucha sed (100 mm)
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada lleno (0 mm) hasta extremadamente lleno (100 mm)
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Duración de la comida en minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en la valoración de la agradabilidad del sabor de las muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada placentero (0 mm) hasta extremadamente placentero (100 mm).
Esto se utilizará para calcular la Saciedad Sensorial-Específica
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la valoración del deseo de probar muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada fuerte (0 mm) a extremadamente fuerte (100 mm), en respuesta a "¿Qué tan fuerte es su deseo de comer [este alimento] en este momento?".
Esto se utilizará para calcular la Saciedad Sensorial-Específica.
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la calificación de náuseas
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada nauseado (0 mm) hasta extremadamente nauseado (100 mm)
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
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Cambio en la valoración del consumo prospectivo
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
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Medido en una escala visual analógica de 100 mm que va desde nada en absoluto (0 mm) hasta una gran cantidad (100 mm), en respuesta a "¿Cuánta comida crees que podrías comer ahora mismo?".
|
Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Cambio en la ingesta de agua
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramos) de agua consumida
|
Semanas 1, 2, 3, 4
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Cambio en la velocidad de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingesta media de comida por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de comida de la comida por la duración de la comida
|
Semanas 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
23 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
23 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0150494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .