- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07439198
Wpływ spożycia wody na spożycie żywności podczas posiłków o różnej wilgotności (WaterxMoisture)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cornell University
Wpływ spożycia wody na spożycie pokarmu podczas posiłków o różnej wilgotności
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu włączenia wody jako napoju do posiłku na ilość spożywanego pokarmu oraz czy wpływ spożycia wody na spożycie pokarmu jest modyfikowany przez zachowania przełączania.
Dodatkowo, inne indywidualne cechy zostaną zbadane pod kątem ich wpływu na efekty jednoczesnej różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłku.
Dodatkowo, inne indywidualne cechy zostaną zbadane pod kątem ich wpływu na efekty jednoczesnej różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paige M Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Rekrutacyjny
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Numer telefonu: 607-255-2650
- E-mail: pmc242@cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 20 - 60 lat
- Regularnie spożywają 3 posiłki dziennie
- Lubią, są gotowe jeść i nie mają ograniczeń lub alergii na produkty spożywcze wykorzystywane w badaniu
- Są gotowe powstrzymać się od picia alkoholu w dniu poprzedzającym wizyty badawcze
- Są gotowe spożywać stałe śniadanie w dniu wizyt badawczych
- Mają BMI między 20-29,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Doświadczyli zmiany masy ciała >5 kg w ciągu ostatniego miesiąca
- Są palaczami
- Są sportowcami w trakcie treningu
- Przyjmują leki lub mają schorzenie, które może wpływać na smak, węch, pragnienie lub apetyt
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Kiedykolwiek zdiagnozowano u nich zaburzenia odżywiania lub depresję
- Specjalizują się w dziedzinach psychologii lub nauk o żywieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez wody, niska wilgotność
Podczas posiłku nie serwuje się wody, jedzenie będzie niskowilgotne
|
Do posiłku nie będzie podawana woda
Podawane będzie jedzenie o niskiej wilgotności
|
|
Eksperymentalny: Brak wody, wysoka wilgotność
Podczas posiłku nie podaje się wody, ponieważ jedzenie będzie miało wysoką wilgotność
|
Do posiłku nie będzie podawana woda
Podane zostanie jedzenie o wysokiej wilgotności
|
|
Eksperymentalny: Woda, niska wilgotność
Woda będzie podana do posiłku, jedzenie będzie niskowilgotne
|
Podawane będzie jedzenie o niskiej wilgotności
Woda będzie podawana do posiłku
|
|
Eksperymentalny: Woda, Wysoka Wilgotność
Woda będzie podawana z posiłkiem, jedzenie będzie miało wysoką wilgotność
|
Podane zostanie jedzenie o wysokiej wilgotności
Woda będzie podawana do posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu żywności
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Waga (w gramach) spożytego jedzenia
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w spożyciu energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) spożytego pokarmu
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Czas trwania posiłku w minutach
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0 mm oznacza 'w ogóle nieprzyjemne', a 100 mm 'niezwykle przyjemne'.
To będzie wykorzystane do obliczenia Swoistej Sytości Sensorycznej
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny chęci spożycia próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od w ogóle nie silnego (0 mm) do niezwykle silnego (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak silna jest Twoja chęć zjedzenia [tego jedzenia] w tej chwili?”.
Posłuży do obliczenia sytości sensorycznie swoistej.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie nudności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzona na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej, od braku nudności (0 mm) do ekstremalnych nudności (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w ocenie potencjalnego spożycia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od „wcale” (0 mm) do „bardzo dużo” (100 mm), w odpowiedzi na pytanie: „Jak dużo jedzenia uważasz, że mógłbyś zjeść w tej chwili?”.
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w spożyciu wody
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Waga (gramy) spożytej wody
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana tempa jedzenia
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone przez podzielenie spożycia pokarmu podczas posiłku przez czas trwania posiłku
|
Tydzień 1, 2, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0150494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .