- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07439198
Der Einfluss der Wasseraufnahme auf die Nahrungsaufnahme bei Mahlzeiten mit unterschiedlichem Feuchtigkeitsgehalt (WaterxMoisture)
21. April 2026 aktualisiert von: Cornell University
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, den Einfluss der Einbeziehung von Wasser als Getränk bei einer Mahlzeit auf die Nahrungsaufnahme zu untersuchen und ob der Einfluss des Wasserkonsums auf den Nahrungskonsum durch das Wechselverhalten moderiert wird.
Zusätzlich werden andere individuelle Merkmale auf ihren Einfluss auf die Auswirkungen von gleichzeitiger Vielfalt und Portionsgröße auf die Mahlzeitaufnahme untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-Mail: pmc242@cornell.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
- Rekrutierung
- Cornell University
-
Kontakt:
- Paige M Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 607-255-2650
- E-Mail: pmc242@cornell.edu
-
Hauptermittler:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 - 60 Jahre alt
- Regelmäßig 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen
- Die Studienernährung mögen, bereit sind, sie zu essen, und keine Einschränkungen oder Allergien dagegen haben
- Bereit sind, am Tag vor den Studienbesuchen auf Alkoholkonsum zu verzichten
- Bereit sind, am Tag der Studienbesuche ein einheitliches Frühstück zu sich zu nehmen
- Einen BMI zwischen 20-29,9 kg/m² haben
Ausschlusskriterien:
- In den letzten Monat eine Gewichtsveränderung von >5 kg erfahren haben
- Raucher sind
- Trainierende Sportler sind
- Medikamente einnehmen oder eine gesundheitliche Erkrankung haben, von der bekannt ist, dass sie Geschmack, Geruch, Durst oder Appetit beeinflusst
- Schwanger sind oder stillen
- Jemals mit einer Essstörung oder Depression diagnostiziert wurden
- Sich auf die Bereiche Psychologie oder Ernährungswissenschaften spezialisieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kein Wasser, niedrige Feuchtigkeit
Kein Wasser wird zur Mahlzeit serviert, das Essen wird wenig Feuchtigkeit enthalten
|
Es wird kein Wasser zur Mahlzeit serviert.
Es wird ein Lebensmittel mit geringem Feuchtigkeitsgehalt serviert
|
|
Experimental: Kein Wasser, Hohe Feuchtigkeit
Kein Wasser wird zur Mahlzeit serviert, die Speisen werden einen hohen Feuchtigkeitsgehalt aufweisen
|
Es wird kein Wasser zur Mahlzeit serviert.
Ein Lebensmittel mit hohem Feuchtigkeitsgehalt wird serviert
|
|
Experimental: Wasser, Geringe Feuchtigkeit
Wasser wird zum Essen gereicht, die Speisen werden wenig Feuchtigkeit enthalten
|
Es wird ein Lebensmittel mit geringem Feuchtigkeitsgehalt serviert
Wasser wird zum Essen serviert
|
|
Experimental: Wasser, Hohe Feuchtigkeit
Wasser wird zur Mahlzeit serviert, das Essen wird einen hohen Feuchtigkeitsgehalt aufweisen
|
Ein Lebensmittel mit hohem Feuchtigkeitsgehalt wird serviert
Wasser wird zum Essen serviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (Gramm) der verzehrten Lebensmittel
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
|
Energie (kcal) der verzehrten Lebensmittel
|
Woche 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Essensbisse während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Anzahl der Schlucke
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Wechsel beim Umschalten zwischen Bissen und Schlucken
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Wechsel zwischen Bissen und Schlucken während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Hungerbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt keinem Durst (0 mm) bis extrem durstig (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Füllebewertung
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm) reicht.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Mahlzeitendauer
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
|
Dauer der Mahlzeit in Minuten
|
Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Bewertung der Angenehmheit des Geschmacks der Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis extrem angenehm (100 mm).
Dies wird zur Berechnung der sensorisch-spezifischen Sättigung verwendet.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Bewertung des Verlangens nach Lebensmittelproben
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht stark (0 mm) bis extrem stark (100 mm), als Antwort auf "Wie stark ist Ihr Verlangen, [dieses Lebensmittel] jetzt sofort zu essen?".
Dies wird zur Berechnung der sensorisch-spezifischen Sättigung verwendet.
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Bewertung von Übelkeit
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nicht übel (0 mm) bis extrem übel (100 mm)
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Bewertung des prospektiven Konsums
Zeitfenster: Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer 100-mm visuellen Analogskala von überhaupt nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm), als Antwort auf die Frage "Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach gerade jetzt essen?".
|
Von vor der Testmahlzeit bis nach der Testmahlzeit in Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Änderung der Wasseraufnahme
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (Gramm) des verbrauchten Wassers
|
Woche 1, 2, 3, 4
|
|
Veränderung der Essgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Division der Nahrungsaufnahme pro Mahlzeit durch die Mahlzeitendauer
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
23. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0150494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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