- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471152
Het effect van virtual reality-brillen op ervaren stress, angst en vermoeidheid bij verpleegkundigen werkzaam op intensive care-afdelingen
11 maart 2026 bijgewerkt door: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Het Effect van Virtual Reality-brillen op Waargenomen Stress, Angst en Vermoeidheid bij Verpleegkundigen in Intensive Care-afdelingen
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een op Virtual Reality (VR) gebaseerde ontspanningsinterventie op ervaren stress, angst en vermoeidheidsniveaus onder intensive care (ICU)-verpleegkundigen.
De ICU-omgeving wordt gekenmerkt door hoge werkdruk en emotionele eisen, wat vaak leidt tot verhoogde psychologische en fysieke belasting van het verplegend personeel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turkije (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 jaar of ouder zijn
- Ten minste zes maanden actief werkzaam zijn op de intensive care van het betreffende ziekenhuis,
- Tijdens de onderzoeksperiode werken op basis van wisselende diensten (zoals 24 uur werken - 24 uur rust),
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen hebben (epilepsie, migraine, duizeligheid, etc.) die tijdens de virtual reality-toepassing evenwichtsverlies of ernstige misselijkheid kunnen veroorzaken,
- Vanwege de technische structuur van de VR-headset (fysieke compatibiliteit van het apparaat) voorgeschreven bril moeten dragen,
- Eerder enige virtual reality (VR)-toepassing hebben ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Virtual Reality-brillen Groep
|
De groep die de virtual reality-headset maakte
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
de groep die geen virtual reality-bril maakte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Perceived Stress Scale-10
Tijdsspanne: na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
Ontwikkeld om het niveau van stress te beoordelen dat individuen in de afgelopen maand in hun leven hebben ervaren.
De schaal, ontwikkeld door Sheldon Cohen et al., bestaat uit 10 items.
Het is een 5-punts Likertschaal, waarbij items worden gescoord van "0=Nooit" tot "4=Zeer vaak".
Items 4, 5, 7 en 8 worden omgekeerd gescoord.
De totaalscore die uit de schaal kan worden verkregen, varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoog niveau van ervaren stress.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ersin Eskin et al.
|
na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
|
Staat-angstschaal
Tijdsspanne: na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
De State Anxiety Scale ontwikkeld door Spielberger et al. heeft als doel het angstniveau te meten dat individuen ervaren op een specifiek moment en onder specifieke omstandigheden.
Validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal in Turkije werden uitgevoerd door Öner en Le Comte (Öner en Le Comte, 1983).
De SAS bestaat uit 20 items en is ontworpen om situationele angst te beoordelen.
De schaal heeft een 4-punts Likert-type antwoordformaat, met scores variërend van 20 tot 80; hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de SAS in het oorspronkelijke onderzoek was 0,94 (Öner en Le Comte, 1983).
In dit onderzoek werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt vastgesteld op 0,93.
|
na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
|
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
Ontwikkeld om de impact en ernst van vermoeidheid op het dagelijks leven van individuen te beoordelen.
De schaal is ontwikkeld door Krupp et al.
De schaal bestaat uit 9 items en gebruikt een 7-punts Likertschaal, waarbij items worden gescoord tussen 1 (sterk oneens) en 7 (sterk eens).
De totale score of het itemgemiddelde verkregen van de schaal geeft de ernst van de vermoeidheid aan; hogere scores duiden op een hoger niveau van vermoeidheid.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd door Armutlu et al.
|
na de 3 opeenvolgende dagen van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/03-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .