- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07471152
Vliv brýlí pro virtuální realitu na vnímaný stres, úzkost a únavu u sester pracujících na jednotkách intenzivní péče
11. března 2026 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek relaxační intervence založené na virtuální realitě (VR) na vnímanou úroveň stresu, úzkosti a únavy u sester na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Prostředí JIP je charakterizováno pracovní zátěží vysoké intenzity a emocionálními nároky, což často vede ke zvýšené psychické a fyzické zátěži ošetřujícího personálu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
- Fırat university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18 let nebo starší
- Aktivně pracovat na jednotce intenzivní péče příslušné nemocnice alespoň šest měsíců,
- Pracovat na střídavé směny (například 24hodinová práce - 24hodinový odpočinek) během výzkumného období,
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy (epilepsie, migréna, závratě atd.), které mohou způsobit ztrátu rovnováhy nebo silnou nevolnost během aplikace virtuální reality,
- Nutnost nosit dioptrické brýle kvůli technické konstrukci VR headsetu (fyzická kompatibilita zařízení),
- Předchozí zkušenost s jakoukoli aplikací virtuální reality (VR)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální Skupina
Skupina brýlí pro virtuální realitu
|
Skupina, která vytvořila virtuální realitu headset
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
skupina, která nevyráběla brýle pro virtuální realitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škála stresu-10
Časové okno: po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
Vytvořeno pro posouzení úrovně stresu, který jedinci vnímali ve svém životě v průběhu posledního měsíce.
Škála, kterou vyvinuli Sheldon Cohen a kol., se skládá z 10 položek.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu, kde se položky bodují od "0=Nikdy" do "4=Velmi často".
Položky 4, 5, 7 a 8 jsou bodovány obráceně.
Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vysokou úroveň vnímaného stresu.
Tureckou validizační a reliabilní studii škály provedli Ersin Eskin a kol.
|
po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
|
Stavová škála úzkosti
Časové okno: po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
Škála stavové úzkosti vyvinutá Spielbergerem a spol. si klade za cíl měřit úroveň úzkosti, kterou jedinci prožívají v konkrétním čase a za konkrétních podmínek.
Studie validity a reliability škály v Turecku provedli Öner a Le Comte (Öner a Le Comte, 1983).
SAS se skládá z 20 položek a je navržena k posouzení situační úzkosti.
Škála má 4bodový Likertův typ odpovědí, přičemž skóre se pohybuje od 20 do 80; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Cronbachův alfa koeficient SAS v původní studii byl zjištěn 0,94 (Öner a Le Comte, 1983).
V této studii byl Cronbachův alfa koeficient zjištěn 0,93.
|
po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
Vytvořen pro posouzení dopadu a závažnosti únavy na každodenní život jednotlivců.
Škála byla vyvinuta Kruppem a kol.
Skládající se z 9 položek, škála používá 7bodovou Likertovu škálu, přičemž položky jsou hodnoceny mezi 1 (silně nesouhlasím) a 7 (silně souhlasím).
Celkové skóre nebo průměr položek získaný ze škály udává závažnost únavy; vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň únavy.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Armutlu a kol.
|
po 3 po sobě jdoucích dnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/03-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sestry intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na brýle pro virtuální realitu
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo